检测信息(部分)
牙科银汞合金是一种由银、锡、铜等金属粉末与汞调和后形成的合金材料,广泛应用于口腔修复领域。该材料具有良好的耐磨性、可塑性和边缘密合性,适用于后牙窝洞的充填修复。牙科银汞合金的检测旨在评估其物理性能、化学成分、生物安全性及使用性能,确保材料符合相关标准要求,保障患者使用安全。检测内容包括机械性能测试、成分分析、腐蚀性能评估、汞释放量测定及生物相容性评价等多个方面。
检测方法(部分)
- 压缩强度测试法
- 抗拉强度测试法
- 维氏硬度测试法
- 蠕变性能测试法
- 静态浸泡腐蚀法
- 电化学极化法
- 原子吸收光谱法
- 电感耦合等离子体发射光谱法
- 扫描电镜观察法
- 能谱成分分析法
- 激光粒度分析法
- 热膨胀系数测定法
- 细胞毒性MTT法
- 溶血率测定法
- 鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验法
检测范围(部分)
- 低铜银汞合金
- 高铜银汞合金
- 单一组成银汞合金
- 双一组成银汞合金
- 球形银汞合金
- 切削型银汞合金
- 混合型银汞合金
- 前牙修复用银汞合金
- 后牙修复用银汞合金
- I类窝洞修复银汞合金
- II类窝洞修复银汞合金
- 常规固化型银汞合金
- 快速固化型银汞合金
- 高银含量银汞合金
- 高锡含量银汞合金
- 含锌银汞合金
- 无锌银汞合金
- 胶囊型银汞合金
- 散装银汞合金
- 手工调和型银汞合金
- 机械调和型银汞合金
- 儿童牙科用银汞合金
检测标准(部分)
| 序号 | 标准号 | 标准名称 | 类别 | 发布日期 | CCS分类 | ICS分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | YY/T 1026-2019 | 牙科学 牙科银汞合金 | (CN-YY)行业标准-医药 | 2019-07-24 | C33口腔科器械、设备与材料 | 11.060.10牙科材料 |
| 2 | YY/T 1886-2023 | 牙科学 胶囊装银汞合金 | (CN-YY)行业标准-医药 | 2023-01-13 | C33口腔科器械、设备与材料 | 11.060.10牙科材料 |
| 3 | YY/T 0715-2009 | 牙科学 银汞合金胶囊 | (CN-YY)行业标准-医药 | 2009-06-16 | C33口腔科器械、设备与材料 | 11.060.10牙科材料 |
| 4 | YY/T 1900-2023 | 牙科学 牙科银汞合金的耐腐蚀性 | (CN-YY)行业标准-医药 | 2023-09-05 | C33口腔科器械、设备与材料 | 11.060.10牙科材料 |
| 5 | YY/T 0835-2011 | 牙科学 银汞合金分离器 | (CN-YY)行业标准-医药 | 2011-12-31 | C33口腔科器械、设备与材料 | 11.060.20牙科设备 |
| 6 | YY/T 0515-2009 | 牙科学 银汞合金的腐蚀试验 | (CN-YY)行业标准-医药 | 2009-12-30 | C33口腔科器械、设备与材料 | 11.060.10牙科材料 |
| 7 | KS P ISO 13897-2018 | 치과-아말감 캡슐 | (KR-KS)韩国标准 | 2018-06-15 | 11.060.10牙科材料 | |
| 8 | ISO 24234:2021 | Dentistry — Dental amalgam | (IX-ISO)国际标准化组织 | 2021-08-18 | 11.060.10牙科材料 | |
| 9 | ISO 13897:2018 | Dentistry — Dental amalgam reusable mixing-capsules | (IX-ISO)国际标准化组织 | 2018-02-13 | 11.060.10牙科材料 | |
| 10 | ISO 20749:2023 | Dentistry — Pre-capsulated dental amalgam | (IX-ISO)国际标准化组织 | 2023-06-30 | 11.060.10牙科材料 | |
| 11 | YY/T 0275-1995 | 银汞合金充填器 | (CN-YY)行业标准-医药 | 1995-11-14 | C33口腔科器械、设备与材料 | |
| 12 | DIN EN ISO 20749:2023-10 | Dentistry - Pre-capsulated dental amalgam (ISO 20749:2023) | (DE-DIN)德国标准化学会 | 2023-10-01 | ||
| 13 | ISO/TS 17988:2020 | Dentistry — Corrosion test methods for dental amalgam | (IX-ISO)国际标准化组织 | 2020-03-20 | 11.060.10牙科材料 | |
| 14 | ISO 7488:2018 | Dentistry — Mixing machines for dental amalgam | (IX-ISO)国际标准化组织 | 2018-04-11 | 11.060.20牙科设备 | |
| 15 | BS ISO 24234:2021 | Dentistry. Dental amalgam | (GB-BSI)英国标准学会 | 2021-08-19 | ||
| 16 | ISO 23325:2020 | Dentistry — Corrosion resistance of dental amalgam | (IX-ISO)国际标准化组织 | 2020-06-25 | 11.060.10牙科材料 | |
| 17 | ADA 144-2018 | Alloy for Dental Amalgam | (US-ADA)美国牙医协会 | |||
| 18 | KS P ISO 20749 | 치과 — 캡슐화된 치과용 아말감 | (KR-KS)韩国标准 | 2024-12-23 | 11.060.10牙科材料 | |
| 19 | KS P ISO 20749-2024 | 치과 — 캡슐화된 치과용 아말감 | (KR-KS)韩国标准 | 2024-12-23 | 11.060.10牙科材料 | |
| 20 | BS EN ISO 23325:2020 | Dentistry. Corrosion resistance of dental amalgam | (GB-BSI)英国标准学会 | 2020-07-20 |
检测仪器(部分)
- 材料试验机
- 维氏硬度计
- 显微硬度计
- 扫描电子显微镜
- 能谱分析仪
- 原子吸收光谱仪
- 电感耦合等离子体质谱仪
- 蠕变测试仪
- 差示扫描量热仪
- 电化学工作站
- 表面粗糙度仪
- 金相显微镜
- 激光粒度分析仪
- 恒温水浴箱
- 汞蒸气分析仪
检测项目(部分)
- 压缩强度测试:评估材料承受垂直压力的能力,反映充填体的承载性能
- 抗拉强度测试:测定材料抵抗拉伸破坏的能力,影响修复体的抗断裂性能
- 维氏硬度测试:衡量材料表面抵抗压入变形的能力,与耐磨性密切相关
- 蠕变性能测试:评估材料在恒定载荷下的变形特性,影响长期稳定性
- 尺寸变化测试:测量凝固过程中的体积膨胀或收缩,影响边缘密合度
- 汞释放量测定:检测材料中汞的释放水平,评估安全性风险
- 残余汞含量分析:测定固化后材料中未反应汞的含量
- 流动性能测试:评估调和后材料的流动特性,影响操作性能
- 凝固时间测定:确定材料从调和到硬化的时间范围
- 耐腐蚀性能测试:评估材料在口腔环境中的抗腐蚀能力
- 电化学腐蚀测试:通过电化学方法分析材料的腐蚀行为
- 成分定量分析:测定银、锡、铜、锌等元素的含量比例
- 颗粒尺寸分布测定:分析合金粉末的粒径分布特征
- 表面形貌分析:观察材料的微观表面结构特征
- 边缘密合度测试:评估充填体与牙体之间的密合程度
- 热膨胀系数测定:测量材料的热胀缩特性
- 细胞毒性试验:评估材料对细胞的毒性影响
- 致敏性试验:检测材料是否具有致敏风险
- 溶血试验:评估材料对红细胞的影响
- 遗传毒性试验:检测材料是否具有致突变风险
- 口腔粘膜刺激试验:评估材料对口腔软组织的刺激性
- 金属离子释放测试:测定材料中金属离子的溶出量
总结
牙科银汞合金作为口腔修复领域的重要材料,其检测工作涵盖物理性能、化学成分、生物安全性等多个维度。通过系统的检测评估,可以全面了解材料的机械强度、耐腐蚀性能、汞释放水平及生物相容性等关键指标,为产品质量控制和安全应用提供依据。相关检测机构应依据国家标准和行业规范开展检测工作,确保检测结果的准确性和可靠性,促进牙科银汞合金产品的质量提升和安全使用。
结语
以上是关于牙科银汞合金检测的介绍,如有其它问题请 联系在线工程师 。








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