GB 14232.1-2004人体血液及血液袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋检测标准解析
概述
《GB 14232.1-2004人体血液及血液袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋》是我国对血液及血液袋使用的标准之一。传统型血袋广泛应用于医疗行业,用于血液的收集、存储与运输。该标准涵盖了血液袋材料的安全性、容器的物理性能、以及其耐用性等方面的检测要求。科学的检测手段不仅能够确保血液袋的安全性,也能确保患者在输血过程中不会受到不必要的风险。
检测样品
在检测过程中,所使用的血袋样品需要符合标准要求的具体型号和规格。根据《GB 14232.1-2004》标准,血液袋样品应是由符合规定的原材料生产,并且处于生产后的稳定状态。每批次样品应随机抽取,并确保样品的数量与所需检测项目相符合。抽取样品时需确保样品未受到外界污染或损坏,以免影响检测结果。
检测项目
本检测标准涉及多个方面的检测项目,主要包括但不限于以下几个方面:
- 外观检查: 检查血袋的外观是否完好,是否有明显的缺陷、裂纹、气泡等。
- 材料性能: 检测血袋的材料是否符合规定的抗氧化、抗紫外线等要求。
- 耐高温性能: 测试血袋在高温下的稳定性和使用寿命。
- 物理性能测试: 包括容器的抗压强度、耐穿刺性、弹性等。
- 气密性测试: 确保血袋的密封性能符合要求,避免血液泄漏。
以上检测项目能够全面评估血液袋的质量,确保其在医疗使用中的安全性。
检测仪器
为了确保检测的科学性与准确性,采用了多种精密仪器来进行相关项目的测试。常见的检测仪器包括:
- 拉伸试验机: 用于测试血袋材料的拉伸强度与耐用性。
- 气密性检测仪: 用于测试血袋是否存在漏气或密封不严的现象。
- 恒温箱: 用于模拟血袋在不同温度下的使用环境,检测其耐高温性能。
- 紫外线老化箱: 用于模拟紫外线照射对血袋的影响,确保材料的抗紫外线能力。
- 电子显微镜: 用于查看血袋表面和材料的微观结构,确保没有微小的瑕疵。
这些仪器能够确保检测结果的高精度与可靠性,为血液袋的质量保障提供了有力支持。
检测方法
检测方法根据《GB 14232.1-2004》标准的要求,采用了多种科学且严谨的方式:
- 外观检查: 通过人工目视检查,结合适当的照明,确保血袋无明显瑕疵。
- 拉伸测试: 使用拉伸试验机进行材料拉伸测试,记录其破坏点和拉伸强度。
- 气密性测试: 将血袋内充气,并在水槽中浸泡,检查是否有气泡产生。
- 高温老化测试: 将血袋放置在恒温箱中,模拟不同温度条件下的老化过程,观察其变化。
- 紫外线照射测试: 将血袋暴露在紫外线老化箱中,定期检查其表面是否出现褪色、破损等现象。
所有的检测都严格遵循国家标准的程序进行,确保每一项检测都具有高准确性和可重复性。
检测标准(部分)
《 GB 14232.1-2004 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋 》标准简介
- 标准名称:人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋
- 标准号:GB 14232.1-2004
- 中国标准分类号:C31
- 发布日期:2004-08-05
- 国际标准分类号:11.040.20
- 实施日期:2004-09-01
- 技术归口:国家药品监督管理局
- 代替标准:代替GB 14232-1993被GB 14232.1-2020代替
- 主管部门:国家药品监督管理局
- 标准分类:医药卫生技术医疗设备输血、输液和注射设备
- 内容简介:
国家标准《人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋》由464(国家药品监督管理局)归口,委托TC106(全国医用输液器具标准化技术委员会)执行。
GB 14232的本部分规定了密闭、无菌塑料血袋的要求(包括性能要求)。该血袋可带有采血管、输 血插口、采血针和转移管,用于血液及血液成分的采集、贮存,处理、转移、分离和输注。根据使用要求, 血袋可装人抗凝剂和(或)保养液。GB 14232的本部分还适用于多连塑料血袋,如双连、三连或多连血袋。除非另有规定,GB 14232的本部分规定的所有试验适用于将供使用的塑料血袋。GB14232的本部分不适用于与滤器连为一体的塑料血袋。
暂无更多检测标准,请联系在线工程师。
结语
通过《GB 14232.1-2004人体血液及血液袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋》标准的严格检测,能够有效保证血液袋在使用中的安全性与可靠性。标准化的检测流程不仅确保了血袋在生产中的质量控制,也为最终使用中的安全性提供了保障。随着医疗技术的不断进步,对血液袋的要求也将进一步提高,而不断完善的检测标准将为患者的生命安全保驾护航。
结语
以上是关于GB 14232.1-2004人体血液及血液袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋检测标准解析的介绍,如有其它问题请 联系在线工程师 。
检测资质(部分)
检测实验室(部分)
检测优势
1、能为客户快速拟定试验检测计划并且按要求完成试验项目
2、庞大的数据库知识储备,除了已知物质,对于未知物质的检测分析有着更丰厚的经历
3、检测周期短,检测费用低,拥有多种试验检测方案
4、工程师依据客户需求制定相应的检测计划
5、可使用36种语言编写MSDS报告服务
6、多家实验室分支,支持上门取样或寄样检测服务
检测流程
1、客户进行寄样或者工程师上门取样
2、样品免费初检
3、工程师通过初检对提供的样品进行报价
4、双方确认需求,签订保密协议,开始试验
5、一般7-15个工作日完结试验
6、将检测报告以邮寄、传真、电子邮件等方法发送给客户
检测报告用处
1、用于销售,出具检测报告书,让客户更加信赖产品,提高产品的知名度。
2、用于产品改善,依据检测陈述改善自己的产品质量,提升产品质量,降低生产成本。
3、用于产品研制,中析研究所协助您完成科研试验,缩短研制周期,降低研制成本。
4、科研论文,文献数据运用。(您能够指定给我们研究所相应的检测标准以及具体的试验方法)
合作客户(部分)
北京中科光析科学技术研究所(简称“中析研究所”,原称“中化所”),是以科研检测为主的化工技术研究机构。中析研究所坚持基础研究与应用研究并重、应用研究和技术转化相结合,发展为以“任务带学科”为主要特色的综合性研究所。
经国家有关部门批准,目前成为第三方分析测试技术服务单位,旗下实验室拥有CMA检测资质。开展了研发设计、分析检测、试验验证、共性加工、信息及知识产权等服务,为科技型企业创新提供公共服务。本所得到政府创新基金的支持,被评为国家高新技术企业。
中析研究所先后成立了化学实验室、微生物实验室、力学实验室、材料实验室、医学实验室、高分子实验室、声学实验室等。为我国航空航天、军工科研、高端制造等部门提供了个性化的定制方案及服务。
Beijing Zhongke optical analysis Chemical Technology Research Institute (hereinafter
referred to as Sinochem Institute) is a collective owned unit, which is a chemical
technology research institute focusing on scientific research and testing. Sinochem
adheres to the combination of basic research and application research, and the
combination of application research and technology transformation, and develops into a
comprehensive research institute with the main characteristics of "task with
discipline". With the approval of relevant national departments, it has now become a
third-party analysis and test technical service unit and obtained CMA qualification
certification. Services such as R & D design, analysis and detection, test and
verification, common processing, information and intellectual property rights were
carried out to provide public services for innovation of science and technology-based
enterprises. With the support of the government innovation fund, the exchange was rated
as a national high-tech enterprise.
Sinochem has established chemical laboratory, Microbial Laboratory, mechanical
laboratory, material laboratory, medical laboratory, polymer laboratory, acoustic
laboratory, etc. It provides personalized customized solutions and services for China's
aerospace, military scientific research, judicial units, high-end manufacturing and
other departments.