检测信息
去甲肾上腺素是一种儿茶酚胺类神经递质和激素，在上主要用于急性心肌梗死、体外循环等引起的低血压，也可用于椎管内阻滞时的低血压及心搏骤停复苏后的血压维持。
检测目的在于确认该原料药或制剂中有效成分的含量限度、有关物质水平及残留溶剂，确保用药的安全性与有效性，涉及高效液相色谱法等分析技术手段。
核心检测流程涵盖样品前处理、色谱柱分离、紫外或质谱检测器信号采集以及数据积分计算，关键参数包括保留时间、峰面积和分离度等指标。
常见问题
去甲肾上腺素检测需要多长时间？
通常7-15个工作日，具体周期视检测项目数量及复杂程度而定。
去甲肾上腺素检测费用大概多少？
根据检测项目数量确定，不同项目组合对应不同收费标准，需提供具体检测需求后核算报价。
去甲肾上腺素检测报告有什么用途？
可用于质量评估、项目验收、配方研发改进及注册申报，北京中科光析科学技术研究所检测中心旗下实验室拥有CMA、CNAS、ISO等检验检测资质。
去甲肾上腺素的稳定性考察包含哪些条件？
包含影响因素试验、加速试验和长期试验，需在高温、高湿及强光条件下考察降解情况。
去甲肾上腺素检测方法
- NY/T 3147-2017 饲料中肾上腺素和异丙肾上腺素的测定 液相色谱-串联质谱法
- DB35/T 73-1996 血浆中去甲肾上腺素和肾上腺素的测定方法
- CID A-A-54297 NOREPINEPHRINE BITARTRATE INJECTION, USP (SUPERSEDING MIL-L-37585) (NO S/S DOCUMENT)
- CID A-A-51853A Notice 1-Cancellation EPINEPHRINE INJECTION, USP (NO S/S DOCUMENT)
- CID A-A-0053250 ISOPROTERENOL HYDROCHLORIDE INJECTION, USP
- MIL MIL-I-37559 ISOPROTERENOL HYDROCHLORIDE AND PHENYLEPHRINE BITARTRATE AEROSOL (NO S/S DOCUMENT)
- CID A-A-54014 GINGIVAL RETRACTION CORD (IMPREGNATED WITH RACEMIC EPINEPHRINE HYDROCHLORIDE)
- MIL MIL-I-37211 Notice 1-Validation ISOPROTERENOL SULFATE AEROSOL, NF (S/S BY A-A-54136)
- CID A-A-54067 EPINEPHRINE OPHTHALMIC SOLUTION, USP (NO S/S DOCUMENT)
- CID A-A-51527A ISOPROTERENOL HYDROCHLORIDE INHALATION AEROSOL, USP (SUPERSEDING A-A-51527)
- CID A-A-53849 BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE AND EPINEPHRIN INJECTION, USP
- CID A-A-54046 EPINEPHRYL BORATE OPHTHALMIC SOLUTION, USP (NO S/S DOCUMENT)
- CID A-A-0053074 PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE NASAL SOLUTION, USP (NO S/S DOCUMENT)
- MIL MIL-P-37269A Notice 2-Cancellation PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE OPHTHALMIC SOLUTION, USP, VISCIOUS (NO S/S DOCUMENT)
- CID A-A-0053733 PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE OPHTHALMIC SOLTUION, USP (NO S/S DOCUMENT)
- BJS 202109-2021 畜肉及内脏中肾上腺素、3,4-二羟基扁桃酸、4-羟基-3-甲氧基扁桃酸的测定
- MIL MIL-E-37840 EPINEPHRINE SUSPENSION, STERILE (NO S/S DOCUMENT)
- CID A-A-51575A HYDROCHLORIDE & EPINEPHRINE INJECTION, USP (SUPERSEDING A-A-51575) (NO S/S DOCUMENT)
- MIL MIL-E-37303B EPINEPHRINE HYDROCHLORIDE OPHTHALMIC SOLUTION (S/S BY A-A-54067)
去甲肾上腺素检测项目
- 含量测定，用于判定去甲肾上腺素有效成分标示量的90.0%-110.0%范围内是否符合药典规定
- pH值测定，控制注射液的酸碱度在2.5-4.5之间以保证制剂稳定性
- 有关物质检查，限定单个杂质不得超过0.5%以控制降解产物毒性
- 残留溶剂测定，检测甲醇或乙醇等合成溶剂残留量是否低于药典限度
- 干燥失重，评估原料药中水分及挥发性物质减失重量是否不超过1.0%
- 比旋度测定，通过光学特性判定左旋异构体纯度是否符合规定范围
- 重金属检查，限定铅、镉等重金属总量不超过百万分之十
- 细菌内毒素，确保注射剂中内毒素含量低于规定阈值以防热原反应
- 无菌检查，验证注射剂中需氧菌、厌氧菌及真菌均不存在
- 渗透压摩尔浓度，控制注射液渗透压在血浆等渗范围内以减少血管刺激
- 不溶性微粒，限定每ml中10μm以上微粒不超过25粒以保障静脉用药安全
- 可见异物，通过灯检确保注射液中无肉眼可见不溶性物质
- 装量差异，判定单剂量注射器装量偏离标示量的程度是否符合规定
- 含量均匀度，评估多剂量制剂中各单元有效成分分布的均匀程度
- 溶出度测定，检测固体制剂在规定介质中溶出的速率和程度
- 晶型分析，通过X射线衍射确认原料药晶型是否与目标晶型一致
- 粒度分布，测定粉末原料药粒径分布以控制溶解速率和工艺性能
- 炽灼残渣，评估有机物经高温炽灼后残留无机杂质是否低于0.1%
- 硫酸盐检查，限定原料药中引入的硫酸根离子杂质含量
- 溶液澄清度，判定原料药溶解于规定溶剂后的浑浊程度是否合格
总结
去甲肾上腺素检测覆盖原料药及制剂的含量限度、有关物质与理化指标。北京中科光析科学技术研究所检测中心旗下实验室拥有CMA、CNAS、ISO等检验检测资质。报告可用于质量评估及项目验收。
相关检测
检测服务常见问题
检测报告多久可以出具？
检测报告一般7~15个工作日出具，支持加急服务，具体周期与检测项目相关。
如何获取这个项目的检测报价？
可点击页面在线咨询，说明样品与检测需求后即可获取检测项目与报价建议。
样品如何送检？
支持寄样检测与上门取样两种方式，样品保存与寄送要求可在咨询时获取指引。
