多巴胺检测

检测范围

• 盐酸多巴胺原料药
• 盐酸多巴胺注射液
• 注射用盐酸多巴胺冻干粉针剂
• 左旋多巴胺原料药
• 左旋多巴胺片剂
• 多巴胺酚丁胺复合制剂
• 多巴胺受体激动剂类药物
• 多巴胺前体物质补充剂
• 多巴胺盐酸盐标准品
• 多巴胺对照品
• 多巴胺杂质对照品
• 甲磺酸多巴胺
• 多巴胺缓释微球制剂
• 多巴胺脂质体注射液
• 多巴胺聚乳酸纳米粒
• 含多巴胺的复方输液
• 多巴胺体外诊断试剂校准品
• 多巴胺检测试剂盒
• 脑脊液多巴胺代谢物样本
• 尿液多巴胺代谢物样本
• 血清多巴胺浓度监测样本
• 神经递质提取液中的多巴胺

检测标准（部分）

• GB/T 21036-2007 饲料中盐酸多巴胺的测定 高效液相色谱法
• DB35/T 726-2007 猪尿样中莱克多巴胺的测定
• SN/T 3503-2013 莱克多巴胺纳米磁快速检测方法 试纸法
• SB/T 0778-2012 动物饲料中莱克多巴胺的快速筛查 胶体金免疫层析法
• SB/T 10777-2012 动物尿液中莱克多巴胺的快速筛查 胶体金免疫层析法
• SB/T 10778-2012 动物饲料中莱克多巴胺的快速筛查 胶体金免疫层析法
• SB/T 10776-2012 动物肌肉中莱克多巴胺的快速筛查 胶体金免疫层析法
• 农业部1025号公告-6-2008 动物性食品中莱克多巴胺残留检测 酶联免疫吸附法
• GB/T 20189-2006 饲料中莱克多巴胺的测定 高效液相色谱法
• SN/T 4818-2017 进出口食用动物中莱克多巴胺、沙丁胺醇、盐酸克伦特罗的测定 酶联免疫吸附法
• DB33/T 539-2005 饲料中莱克多巴胺的测定
• 农业部958号公告-4-2007 动物组织及动物尿液中莱克多巴胺残留检测方法 气相色谱-质谱法
• 农业部958号公告-3-2007 动物源食品中莱克多巴胺残留量的测定 高效液相色谱-质谱法
• DB35/T 725-2007 猪肉组织中莱克多巴胺的测定
• SN/T 4817-2017 进出口食用动物中克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇残留量的测定 液相色谱-质谱/质谱法
• T/CSCB 0011-2022 人中脑多巴胺能神经前体细胞
• GB/T 22147-2008 饲料中沙丁胺醇、莱克多巴胺和盐酸克仑特罗的测定 液相色谱质谱联用法
• DB37/T 1679-2010 家畜尿液中莱克多巴胺的快速测定 检测卡法
• DB41/T 441-2006 饲料中莱克多巴胺的测定 气相色谱 质谱法
• DB43/T 687-2012 饲料中福莫特罗、苯乙醇胺A、克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇、特布它林、西马特罗的测定 液相色谱—串联质谱法

常见问题

多巴胺检测需要多长时间？

通常7-15个工作日可出具检测报告，具体时间视检测项目数量及方法学复杂程度而定。

多巴胺检测费用大概多少？

根据检测项目数量确定，常规理化项目费用较低，若涉及痕量杂质分析或体内药物浓度监测则需根据具体方法学评估报价。

多巴胺检测报告有什么用途？

可用于质量评估、项目验收、研发数据支持及注册申报，中析研究所检测中心旗下实验室拥有CMA、CNAS、ISO等检验检测资质，确保数据合规有效。

多巴胺检测对样品有什么要求？

原料药需提供足量密封避光包装的粉末样品，注射液需提供原包装批次，生物样本需低温冻存并添加抗氧化剂防止多巴胺降解。

检测信息

多巴胺是一种儿茶酚胺类神经递质，主要用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾功能衰竭等引起的休克综合征，在医药制造和神经生物学研究中应用广泛。

多巴胺检测旨在准确测定其主成分含量、有关物质水平以及理化特性，常采用高效液相色谱法、紫外可见分光光度法等分析技术手段进行定性与定量分析。

检测流程涵盖样品前处理、色谱条件优化、标准曲线建立及方法学验证等环节，核心参数包括保留时间、峰面积、分离度及理论板数等色谱指标。

多巴胺检测项目

• 含量测定：评估多巴胺原料药或制剂中有效成分的标示百分比，确保符合药典规定限度。
• 有关物质检查：检测合成工艺或储存过程中产生的降解产物及杂质，控制总杂质不超过规定阈值。
• 水分测定：采用卡尔费休法测定原料药中水分含量，防止水分过高导致药物降解失效。
• 炽灼残渣检查：评估样品中无机杂质总量，判定其是否控制在药典规定的0.1%以内。
• 重金属检查：检测样品中铅、镉、砷等重金属元素限量，保障用药安全性。
• 溶液澄清度与颜色：评估多巴胺在水或特定溶剂中的溶解状态及外观杂质情况。
• 熔点测定：验证多巴胺原料药的晶型纯度及鉴别特征，判定熔点范围是否符合标准。
• 干燥失重：测定样品在规定温度下干燥后失去的挥发性物质重量，控制其质量稳定性。
• pH值测定：检测多巴胺注射液或水溶液的酸碱度，确保符合注射剂生理耐受范围。
• 细菌内毒素检查：定量检测注射用多巴胺中的内毒素限量，防止引发患者热原反应。
• 无菌检查：验证注射用多巴胺制剂中是否存在微生物污染，确保无菌保障水平。
• 溶出度测定：评估多巴胺口服固体制剂在规定介质中的释放速率和程度。
• 含量均匀度：检测单剂量包装的多巴胺制剂中主成分含量分布的一致性。
• 紫外吸收光谱鉴别：利用多巴胺特定的紫外吸收波长特征进行定性鉴别验证。
• 红外光谱鉴别：对比样品与对照品红外吸收图谱的一致性，确认分子结构特征。
• 氯化物检查：限定原料药中引入的氯化物杂质含量，防止影响产品纯度。
• 硫酸盐检查：控制合成工艺中残留的硫酸根离子杂质限量。
• 铁盐检查：检测生产设备引入或试剂残留的铁离子含量，防止催化氧化降解。
• 砷盐检查：采用古蔡氏法或原子吸收法测定砷元素限量，保障毒性物质控制。
• 残留溶剂测定：通过气相色谱法检测合成过程中使用的甲醇、乙醇等有机溶剂残留量。

检测方法

• 高效液相色谱法（HPLC）：利用色谱柱分离多巴胺及其杂质，通过紫外检测器进行定量分析。
• 紫外可见分光光度法：基于多巴胺在特定波长下的吸光度值，计算样品中主成分浓度。
• 质谱联用法（LC-MS/MS）：结合液相色谱分离与质谱定性，实现生物样本中痕量多巴胺的高灵敏度检测。
• 气相色谱法（GC）：用于测定多巴胺原料药中的残留溶剂含量，配备氢火焰离子化检测器。
• 卡尔费休水分测定法：通过电化学反应定量测定多巴胺样品中的微量水分。
• 原子吸收分光光度法：用于检测多巴胺中重金属及微量元素的限量。
• 微生物限度检查法：采用薄膜过滤法或平皿法测定非无菌制剂的微生物污染情况。
• 细菌内毒素鲎试剂法：利用鲎试剂与内毒素的凝胶反应定量检测注射剂的热原物质。
• 溶出度测定法：采用转篮法或桨法测定固体制剂在模拟胃肠液中的释放曲线。
• 红外光谱鉴别法：通过溴化钾压片法采集样品红外图谱并与标准图谱比对。
• 电化学分析法：利用多巴胺在电极表面的氧化还原电流响应进行浓度测定。

总结

多巴胺检测是对该神经递质类药物及生物样本的含量、杂质及理化性质的全面测定。中析研究所检测中心旗下实验室拥有CMA、CNAS、ISO等检验检测资质。常规项目检测周期为7-15个工作日，报告可用于药品质控与研发验收。

相关检测

• 加压素检测
• 纤溶酶检测
• 人工肋骨检测