生物制剂检测

检测项目（部分）

血药浓度、重金属检测、铅、汞、砷、铬、镉、化学成分检测等。

• 纯度：测定生物制剂中有效成分的含量。
• 活性：测定生物制剂的生物学效应。
• PH值：测定生物制剂的酸碱度。
• 菌落总数：测定生物制剂中的微生物总数。
• 内毒素：测定生物制剂中的内毒素含量。
• 蛋白质含量：测定生物制剂中的蛋白质含量。
• 核酸含量：测定生物制剂中的核酸含量。
• 抗原性：测定生物制剂的免疫激活能力。
• 毒性：测定生物制剂的毒性。
• 水分：测定生物制剂中的水分含量。
• 灭菌效果：检测生物制剂的灭菌效果。
• 稳定性：测定生物制剂在储存和运输过程中的稳定性。
• 溶解性：测定生物制剂在水或生理液体中的溶解性。
• 颗粒大小：测定生物制剂的颗粒大小。
• 抗体水平：测定生物制剂激发的抗体水平。
• 电导率：测定生物制剂的电导率。
• 浑浊度：测定生物制剂的浑浊度。
• 保质期：测定生物制剂的有效使用期限。
• 贮存条件：测定生物制剂的储存条件。
• 生物负荷：测定生物制剂的生物负荷。

检测样品（部分）

微生物制剂、纯生物制剂、生物制剂药物、注射类生物制剂、口服生物制剂等。

• 疫苗
• 酶制剂
• 抗体
• 血液制品
• 细胞制品
• 基因工程产品
• 生物药物
• 酵素制剂
• 生物药物载体
• 生物化学制品
• 生物降解制品
• 生物活性肽
• 生物检测试剂
• 生物活性因子
• 生物防治制剂
• 生物材料
• 生物抗原
• 生物植入材料
• 生物酸
• 生物碱

检测仪器（部分）

• 光度计
• PH计
• 超高效液相色谱仪
• 蛋白质测定仪
• 高效液相色谱仪
• 菌落计数器
• 电导率计
• 浑浊度计
• 微生物检测仪
• 质谱仪

检测标准（部分）

ASTM E979-2009 评价用作转化乳剂防腐剂的抗微生物制剂和其它含水液压液的试验方法

ASTM E2458-2010 疑为来自无孔表面的生物制剂的可见粉末的散装样本收集及无菌棉棒收集的规程

BS EN 14042-2003 工作场所大气 曝露于化学和生物制剂的大气评定规程的应用和使用指南

DB31/T 705-2013 普通级实验用羊的病原监测

DB33/T 722-2008(2015) 水产养殖微生物制剂使用技术规范

GB/T 19891-2005 机械安全 机械设计的卫生要求

GB/T 21633-2008 掺混肥料(BB肥)

GB/T 22914-2008 F猪病原的控制与监测

GB/T 26428-2010 饲用微生物制剂中枯草芽孢杆菌的检测

GB/T 27614-2011 生物防治物和其他有益生物的输入和释放准则

旗下实验室资质

我司旗下实验室具备CMA资质认定及CNAS认可和ISO认证等证书，具体项目是否在资质认定/实验室认可范围内请与工程师确认。