常见问题
药品过氧化值检测需要多长时间？
通常7-15个工作日。具体时间取决于样品的前处理复杂程度及检测项目的数量，特殊制剂可能需要适当延长。
药品过氧化值检测费用大概多少？
根据检测项目数量确定。常规单项过氧化值测定费用固定，若需联检酸价、羰基价等指标，需根据具体方法核算总费用。
药品过氧化值检测报告包含哪些内容？
报告包含样品信息、检测方法、使用的仪器设备、测试数据结果及分析结论，为药品质量控制提供详细的数据支撑。
药品过氧化值检测对样品有什么要求？
样品需密封避光保存以防止二次氧化，液体样品需提供足够量以满足提取和滴定需求，软胶囊需完整提供内容物。
检测范围
- 植物油类软胶囊制剂
- 动物油脂类软胶囊制剂
- 脂溶性维生素原料药
- 脂溶性维生素注射液
- 含油脂辅料的中药提取物
- 脂质体药物制剂
- 乳膏剂类外用药品
- 油剂类注射药品
- 鱼油提取加工药品
- 薏苡仁油注射液
- 鸦胆子油注射液
- 大豆油脂肪乳注射液
- 中长链脂肪乳注射液
- 多烯酸乙酯软胶囊
- 维生素E软胶囊
- 维生素AD滴剂
- 复方丁香罗勒油
- 薄荷油滴剂
- 丁香油酚溶液
- 蓖麻油口服溶液
- 亚麻籽油软胶囊
检测标准（部分）
- GB/T 33918-2017 香料 过氧化值的测定
- HG/T 5736-2020 高纯工业品过氧化氢
- NY/T 4424-2023 饲料原料 过氧化值的测定
- SN/T 4375-2015 塑料树脂过氧化值的测定
- GB 5009.227-2023 食品安全国家标准 食品中过氧化值的测定
- GB/T 38286-2019 聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯树脂 过氧化值的测定
- NB/SH/T 0399-2013 石油蜡过氧化值测定法
- GB/T 5538-1995 油脂过氧化值测定
- SH/T 0135-1992 液体石蜡过氧化值测定法
- SH/T 0176-1992 喷气燃料过氧化值测定法
- ISO 18321:2015 Essential oils — Determination of peroxide value
- GB/T 5538-2005 动植物油脂 过氧化值测定
- ISO 3976:2006 Milk fat — Determination of peroxide value
- LS/T 6106-2012 动植物油脂 过氧化值测定 自动滴定分析仪法
- GB 5009.227-2016 食品安全国家标准 食品中过氧化值的测定
- GB 11083-1989 液体石蜡过氧化值测定法
- SH/T 0399-2005 石油蜡过氧化值测定法
- KS H ISO 3976(2021 Confirm)(2021) 유지방－과산화물가 측정법
- KS H ISO 3976-2007(2021) 유지방－과산화물가 측정법
- BS ISO 18321:2015 Essential oils. Determination of peroxide value
检测信息
药品过氧化值检测是一种通过化学滴定或仪器分析手段测定药品中过氧化物含量的分析过程，主要用于评估含有油脂类成分或易氧化辅料的药品的氧化变质程度。
检测目的在于量化药品在生产、储存过程中产生的过氧化物量，以判断其氧化降解水平，涉及的技术手段包括碘量法滴定和电位滴定法等。
检测流程涵盖样品前处理、溶剂提取、滴定反应以及终点判定等环节，核心参数为消耗滴定液的体积与样品质量的比值。
药品过氧化值检测方法
- 碘量法（滴定法），利用过氧化物氧化碘离子生成碘，用硫代硫酸钠滴定以计算过氧化值
- 电位滴定法，采用铂电极监测滴定过程中电位突跃来确定终点，适用于颜色较深的样品
- 紫外可见分光光度法，基于过氧化物与特定试剂显色反应在特定波长下测定吸光度
- 高效液相色谱法（HPLC），分离并定量药品中特定的氢过氧化物异构体
- 气相色谱法（GC），检测油脂氧化产生的挥发性含氧化合物含量
- 硫代巴比妥酸（TBA）比色法，测定丙二醛与TBA反应生成的红色复合物吸光度
- 荧光分光光度法，利用氧化产物的荧光特性进行高灵敏度定量分析
- 傅里叶变换红外光谱法（FTIR），通过特征官能团吸收峰变化定性分析过氧化基团
- 核磁共振法（NMR），分析氢谱或碳谱中过氧化物的特征化学位移
- 酶联免疫吸附法（ELISA），利用特异性抗体识别并定量检测脂质过氧化物
- 化学发光法，基于过氧化物在催化剂作用下产生发光反应进行微量测定
- 顶空气相色谱法，测定药品中易挥发性氧化降解产物的顶空气体浓度
- 质谱联用法（LC-MS/GC-MS），对复杂氧化产物进行结构鉴定和准确定量
总结
药品过氧化值检测是评估含油脂药品氧化变质程度的关键分析过程，涵盖碘量法滴定、电位滴定等多种技术手段。检测周期通常为7-15个工作日，具体依样品特性而定。
相关检测
旗下实验室资质
我司旗下实验室具备CMA资质认定及CNAS认可和ISO认证等证书，具体项目是否在资质认定/实验室认可范围内请与工程师确认。
检测服务常见问题
检测报告多久可以出具？
检测报告一般7~15个工作日出具，支持加急服务，具体周期与检测项目相关。
如何获取这个项目的检测报价？
可点击页面在线咨询，说明样品与检测需求后即可获取检测项目与报价建议。
样品如何送检？
支持寄样检测与上门取样两种方式，样品保存与寄送要求可在咨询时获取指引。
