药品级清洁剂检测

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检测信息(部分)

药品级清洁剂是专为制药行业设计的清洁产品,用于去除生产设备、容器和表面的污染物,确保符合药品生产标准。

用途范围包括制药企业的生产设备、管道、储罐、实验室玻璃器皿、洁净区墙面和地面等的清洁消毒。

检测概要涵盖从成分分析到性能验证的全套服务,确保清洁剂的安全性、有效性和合规性。

检测项目(部分)

  • pH值:衡量清洁剂的酸碱性,影响清洁效果和对材料的腐蚀性。
  • 总有机碳(TOC):评估清洁剂中有机物的总含量,反映清洁效率和残留风险。
  • 微生物限度:检测细菌、霉菌和酵母菌等微生物污染,确保清洁剂的无菌状态。
  • 重金属含量:分析铅、汞、镉等有害重金属,防止毒性污染。
  • 残留溶剂:测定清洁剂中可能残留的有机溶剂,避免对药品的污染。
  • 表面张力:评估清洁剂在表面的铺展能力,影响清洁效果。
  • 泡沫性能:检测清洁剂的起泡性和稳泡性,适用于不同清洁场景。
  • 腐蚀性:测试清洁剂对金属、塑料等材料的腐蚀程度。
  • 清洁效率:通过标准污垢去除实验评估清洁效果。
  • 生物负载:量化清洁剂中活的微生物数量。
  • 内毒素含量:检测清洁剂中细菌内毒素水平,关键用于注射剂生产。
  • 颗粒物计数:分析清洁剂中不溶性颗粒的大小和数量。
  • 电导率:衡量清洁剂中离子含量,反映纯度。
  • 氧化还原电位:评估清洁剂的氧化或还原能力。
  • 荧光物质:检测是否含有荧光增白剂等添加剂。
  • 抗菌活性:测试清洁剂对特定微生物的杀灭效果。
  • 稳定性:评估清洁剂在储存条件下的化学和物理稳定性。
  • 相容性:测试清洁剂与常见制药材料的相互作用。
  • 挥发性有机物(VOC):测定清洁剂中VOC含量,关注环境影响。
  • 总固体含量:衡量清洁剂中非挥发性成分的比例。

检测范围(部分)

  • 碱性清洁剂
  • 酸性清洁剂
  • 中性清洁剂
  • 酶清洁剂
  • 氧化性清洁剂
  • 还原性清洁剂
  • 溶剂型清洁剂
  • 水基清洁剂
  • 泡沫清洁剂
  • 凝胶清洁剂
  • 喷雾清洁剂
  • 浓缩清洁剂
  • 即用型清洁剂
  • 不锈钢专用清洁剂
  • 玻璃专用清洁剂
  • 塑料专用清洁剂
  • CIP清洁剂
  • SIP清洁剂
  • 生物降解清洁剂
  • 低泡清洁剂

检测仪器(部分)

  • 气相色谱-质谱联用仪(GC-MS)
  • 高效液相色谱仪(HPLC)
  • 离子色谱仪(IC)
  • 原子吸收光谱仪(AAS)
  • 电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)
  • 紫外-可见分光光度计(UV-Vis)
  • 傅里叶变换红外光谱仪(FTIR)
  • pH计
  • 电导率仪
  • 微粒计数器
  • 微生物培养箱
  • 自动化滴定仪

检测方法(部分)

  • 滴定法:通过滴定反应测定清洁剂中特定成分的浓度。
  • 光谱法:利用物质对光的吸收或发射特性进行定性定量分析。
  • 色谱法:分离和鉴定清洁剂中的各种成分,如GC、HPLC。
  • 微生物培养法:通过培养检测清洁剂中的微生物污染。
  • 颗粒计数法:使用仪器计数清洁剂中颗粒物的数量和大小。
  • 表面张力测定法:测量清洁剂溶液的表面张力值。
  • 腐蚀测试法:评估清洁剂对材料的腐蚀程度。
  • 清洁效率测试法:通过标准污垢去除实验评估清洁性能。
  • 稳定性测试法:在加速条件下测试清洁剂的化学和物理稳定性。
  • 相容性测试法:检查清洁剂与制药材料的相互作用。
  • 内毒素检测法:使用鲎试剂检测细菌内毒素含量。

结语

以上是关于药品级清洁剂检测的介绍,如有其它问题请 联系在线工程师

 
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