药品标准品检测

第三方科研检测机构

综合性检验测试研究所

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检测信息(部分)

Q:什么是药品标准品检测? A:药品标准品检测是指通过第三方检测机构对药品标准品进行质量、纯度、稳定性等项目的分析,以确保其符合药典或行业标准要求。 Q:药品标准品的用途是什么? A:药品标准品主要用于药品质量控制、方法验证、仪器校准及科研实验,是药品研发和生产中的重要参考物质。 Q:药品标准品检测的主要内容有哪些? A:检测主要包括理化性质、纯度分析、含量测定、微生物限度、稳定性研究等,确保标准品的可靠性和准确性。

检测项目(部分)

  • 含量测定:确定标准品中有效成分的百分比。
  • 纯度分析:检测标准品中杂质的总量。
  • 水分测定:评估标准品中水分的含量。
  • 重金属检测:分析标准品中重金属元素的残留量。
  • 熔点测定:确定标准品的熔融温度范围。
  • 旋光度:测量光学活性物质的旋光特性。
  • pH值:评估标准品的酸碱度。
  • 残留溶剂:检测标准品中有机溶剂的残留量。
  • 微生物限度:评估标准品中微生物污染情况。
  • 有关物质:分析标准品中可能存在的相关杂质。
  • 炽灼残渣:测定标准品高温灼烧后的残留物。
  • 氯化物检测:评估标准品中氯化物的含量。
  • 硫酸盐检测:分析标准品中硫酸盐的残留量。
  • 干燥失重:测定标准品在干燥过程中的质量损失。
  • 粒度分布:评估标准品颗粒的大小分布情况。
  • 比旋度:测量光学活性物质的比旋光度。
  • 紫外吸收:分析标准品在紫外光区的吸收特性。
  • 红外光谱:通过红外光谱鉴定标准品的结构。
  • 薄层色谱:用于标准品的定性或半定量分析。
  • 高效液相色谱:用于标准品的定性和定量分析。

检测范围(部分)

  • 化学药品标准品
  • 中药标准品
  • 抗生素标准品
  • 生化药品标准品
  • 药用辅料标准品
  • 放射性药品标准品
  • 生物制品标准品
  • 疫苗标准品
  • 血液制品标准品
  • 基因工程药品标准品
  • 诊断试剂标准品
  • 兽药标准品
  • 农药标准品
  • 食品添加剂标准品
  • 化妆品标准品
  • 药用包装材料标准品
  • 药用气体标准品
  • 药用酶标准品
  • 药用色素标准品
  • 药用香料标准品

检测仪器(部分)

  • 高效液相色谱仪(HPLC)
  • 气相色谱仪(GC)
  • 紫外-可见分光光度计
  • 红外光谱仪
  • 原子吸收光谱仪
  • 质谱仪
  • 核磁共振仪(NMR)
  • 旋光仪
  • 熔点测定仪
  • 水分测定仪

检测方法(部分)

  • 高效液相色谱法(HPLC):用于定性和定量分析。
  • 气相色谱法(GC):适用于挥发性成分的分析。
  • 紫外-可见分光光度法:测定物质的吸收特性。
  • 红外光谱法:用于结构鉴定。
  • 原子吸收光谱法:检测重金属含量。
  • 质谱法:用于分子量测定和结构分析。
  • 核磁共振法(NMR):用于结构鉴定和纯度分析。
  • 旋光法:测定光学活性物质的旋光度。
  • 熔点测定法:评估物质的熔融特性。
  • 水分测定法(卡尔费休法):精确测定水分含量。
  • 微生物限度检查法:评估微生物污染情况。
  • 薄层色谱法(TLC):用于快速定性分析。
  • 炽灼残渣检查法:测定无机杂质含量。
  • pH测定法:评估溶液的酸碱度。
  • 干燥失重法:测定样品中的挥发性成分。
  • 粒度分布测定法:分析颗粒大小分布。
  • 比旋度测定法:用于光学活性物质的定量分析。
  • 残留溶剂测定法:检测有机溶剂残留。
  • 氯化物检查法:评估氯化物含量。
  • 硫酸盐检查法:分析硫酸盐残留量。

结语

以上是关于药品标准品检测的介绍,如有其它问题请 联系在线工程师

 
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