GB/T 16886.6-2022 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验

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标准GB/T 16886.6-2022标准状态

发布于:2022-04-15

实施于:2023-05-01

废止

标准详情

标准名称:医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验

标准号:GB/T 16886.6-2022

中国标准分类号:C30

发布日期:2022-04-15

国际标准分类号:11.100.20

实施日期:2023-05-01

技术归口:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

代替标准:GB/T16886.6-2015

主管部门:国家药品监督管理局

标准分类:医药卫生技术

内容简介

国家标准《医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验》由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、山东大学、

起草人

刘佳、孙立魁、刘兆华、于洋、刘尚明、朱福余、

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检测资质(部分)

荣誉 荣誉 荣誉 荣誉 荣誉 荣誉 荣誉 荣誉 荣誉 荣誉

荣誉 荣誉

检测实验室(部分)

检测优势

1、能为客户快速拟定试验检测计划并且按要求完成试验项目

2、庞大的数据库知识储备,除了已知物质,对于未知物质的检测分析有着更丰厚的经历

3、检测周期短,检测费用低,拥有多种试验检测方案

4、工程师依据客户需求制定相应的检测计划

5、可使用36种语言编写MSDS报告服务

6、多家实验室分支,支持上门取样或寄样检测服务

检测流程

1、客户进行寄样或者工程师上门取样

2、样品免费初检

3、工程师通过初检对提供的样品进行报价

4、双方确认需求,签订保密协议,开始试验

5、一般7-15个工作日完结试验

6、将检测报告以邮寄、传真、电子邮件等方法发送给客户

检测报告用处

1、用于销售,出具检测报告书,让客户更加信赖产品,提高产品的知名度。

2、用于产品改善,依据检测陈述改善自己的产品质量,提升产品质量,降低生产成本。

3、用于产品研制,中析研究所协助您完成科研试验,缩短研制周期,降低研制成本。

4、科研论文,文献数据运用。(您能够指定给我们研究所相应的检测标准以及具体的试验方法)

合作客户(部分)

合作客户 合作客户 合作客户 合作客户

合作客户 合作客户 合作客户 合作客户

结语

以上是关于GB/T 16886.6-2022 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验的介绍。

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