常见问题
纯度分析检测需要多长时间？通常7-15个工作日
常规化学品或原料药的纯度分析检测周期为7至15个工作日，若涉及痕量杂质定性或复杂基质前处理，检测周期可能延长至20个工作日。加急样品在满足仪器排期的情况下可缩短至5个工作日内出具数据。
纯度分析检测费用大概多少？根据检测项目数量确定
检测费用依据所需开展的检测项目数量及方法复杂度核算。单项主成分滴定分析费用在数百元区间，若需全面开展气相色谱质谱联用杂质定性、电感耦合等离子体质谱痕量金属分析等组合项目，整体费用将相应叠加。
纯度分析对样品取样量有什么要求？
取样量取决于样品均化难度及检测方法灵敏度。常规化学试剂主成分分析需提供不低于10克代表性样品，痕量杂质分析需提供50克以上样品以保障检测结果的代表性与复测需求。
检测范围
- 化学试剂类无机化合物纯度分析
- 化学试剂类有机化合物纯度分析
- 基准试剂纯度分析
- 高纯度化学试剂纯度分析
- 色谱纯试剂纯度分析
- 光谱纯试剂纯度分析
- 电子级超净高纯试剂纯度分析
- MOS级化学品纯度分析
- 半导体级高纯气体纯度分析
- 医用氧气纯度分析
- 高纯氮气纯度分析
- 高纯氩气纯度分析
- 高纯氦气纯度分析
- 原料药活性成分纯度分析
- 药用辅料纯度分析
- 医药中间体纯度分析
- 农药原药纯度分析
- 染料中间体纯度分析
- 贵金属纯度分析
- 高纯金属及其化合物纯度分析
- 单质化学品纯度分析
检测标准（部分）
- GB/T 38521-2025 气体分析 纯度分析和纯度数据的处理
- GB/T 38521-2020 气体分析 纯度分析和纯度数据的处理
- QJ 2838.1-1996 甲基肼纯度和水分分析方法 甲基肼纯度分析方法（碘酸钾法）
- ISO 19229:2019 Gas analysis — Purity analysis and the treatment of purity data
- SJ 20516-1995 金层镀层纯度分析方法
- GB/T 23101.3-2023 外科植入物 羟基磷灰石 第3部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征
- DB22/T 2391-2015 “三系”杂交大豆种子纯度鉴定 DNA分析方法
- SN/T 3402-2012 两系水稻品种真实性与纯度鉴定 DNA分析法
- ISO 19229:2019/Amd 1:2026 Gas analysis — Purity analysis and the treatment of purity data — Amendment 1: Correction of Formula A.4
- YS/T 935-2013 电子薄膜用高纯金属溅射靶材纯度等级及杂质含量分析和报告标准指南
- KS I ISO 19229-2017(2022) 가스 분석 — 순도 분석 및 순도 데이터 취급
- KS I ISO 19229(2022 Confirm)(2022) 가스 분석 — 순도 분석 및 순도 데이터 취급
- BS ISO 19229:2019 Gas analysis. Purity analysis and the treatment of purity data
- KS I ISO 19229-2017 가스 분석 — 순도 분석 및 순도 데이터 취급
- QJ 2838.2-1996 甲基肼纯度和水分分析方法 甲基肼水分气相色谱分析方法（外标法）
- GB/T 34796-2017(英文版) 水溶液中核酸的浓度和纯度检测 紫外分光光度法
- ISO 19229:2015 Gas analysis — Purity analysis and the treatment of purity data
- ГОСТ 27981.5-2015 Медь высокой чистоты. Фотометрические методы анализа
- GB/T 20396-2006 三系杂交水稻及亲本真实性和品种纯度鉴定 DNA分析方法
- GB/T 23101.3-2010 外科植入物 羟基磷灰石 第3部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征
纯度分析检测项目
- 主成分质量分数，用于判定样品中目标化合物的相当占比是否达标
- 有机杂质含量，评估合成过程中未反应原料及副产物对整体纯度的影响
- 无机杂质限量，测定样品中重金属及无机盐类残留是否符合药典或行业标准
- 残留溶剂分析，检测原料药或精细化工品中合成溶剂的残留ppm级浓度
- 水分含量测定，明确游离水及结晶水比例以防止水解或结块影响纯度
- 灰分检测，通过高温灼烧残渣判定样品中无机物杂质的总量
- 炽灼残渣，用于评估有机化合物经高温碳化后的不可挥发杂质占比
- 异构体比例，测定同分异构体混合物中目标构型的纯度
- 手性纯度，分析手性化合物中对应异构体的过量百分比
- 痕量金属元素分析，排查ppb级别的金属催化剂残留对纯度的干扰
- 挥发性杂质检测，识别并定量样品在常温下易挥发的低分子量有机物
- 不挥发物测定，量化样品蒸发或干燥后留下的高沸点杂质残留
- 酸度碱度滴定，通过中和反应判定样品中游离酸碱杂质的当量浓度
- 氯化物限量，检测样品中游离氯离子杂质是否超出化学试剂标准要求
- 硫酸盐限量，测定样品中硫酸根离子杂质含量以评估阴离子纯度
- 铁盐限量，比色测定样品中铁离子杂质含量以控制显色风险
- 砷盐限量，采用原子荧光法测定剧毒砷元素杂质的安全临界值
- 干燥失重，评估样品在规定温度下失去水分及挥发性物质的总和
- 粒度分布影响分析，测定颗粒形态对化学纯度测定结果的偏差影响
- 晶型纯度，通过X射线衍射鉴定多晶型药物中目标晶型的占比
- 聚合物含量，检测单体材料中未聚合单体及低聚物杂质的比例
检测信息
纯度分析是一种通过定性定量手段测定目标物质在样品中占比的检测技术，广泛应用于化工原料、医药中间体、金属及合金材料、高纯气体、电子化学品等领域。该分析旨在确定主体成分含量并识别杂质种类，为材料成分表征和质量控制提供数据支撑。
检测目的在于评估材料内部有效成分或目标化合物的质量分数，排查痕量杂质及残留溶剂是否超出限定阈值。涉及的常用技术手段包括色谱法分离测定、光谱法元素分析、热重法质量损失测定以及滴定法化学当量计算。
检测流程涵盖样品前处理、仪器基线校准、标准曲线绘制、目标物进样分析及数据计算处理。核心参数包括主成分质量分数百分比、杂质总含量上限、单一特定杂质限量以及检测限与定量限。
总结
纯度分析是测定物质中主成分质量分数及杂质限量的化学分析检测，覆盖主成分含量、有机杂质、残留溶剂、水分及无机离子等检测内容。
相关检测
旗下实验室资质
我司旗下实验室具备CMA资质认定及CNAS认可和ISO认证等证书，具体项目是否在资质认定/实验室认可范围内请与工程师确认。
检测服务常见问题
检测报告多久可以出具？
检测报告一般7~15个工作日出具，支持加急服务，具体周期与检测项目相关。
如何获取这个项目的检测报价？
可点击页面在线咨询，说明样品与检测需求后即可获取检测项目与报价建议。
样品如何送检？
支持寄样检测与上门取样两种方式，样品保存与寄送要求可在咨询时获取指引。
