透析液检测

检测项目

• 醋酸盐透析液
• 血液透析浓缩液
• 血液透析干粉
• 腹膜透析液
• 葡萄糖腹膜透析液
• 艾考糊精腹膜透析液
• 氨基酸腹膜透析液
• 重碳酸钠透析液
• 无糖透析液
• 低钙透析液
• 高钙透析液
• 低钾透析液
• 高钠透析液
• 低钠透析液
• 酸性浓缩透析液
• 碱性浓缩透析液
• 持续非卧床腹膜透析液
• 自动化腹膜透析液
• 血液滤过置换液
• 连续性肾脏替代置换液
• 透析用反渗透水

检测标准（部分）

• YY/T 1272-2016 透析液过滤器
• YY/T 0793.4-2022 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理　第4部分：血液透析和相关治疗用透析液质量
• DB22/T 2196-2014 血液透析用水及血液透析液质量监控规范
• ISO 23500-5:2024 Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies — Part 5: Quality of dialysis fluid for haemodialysis and related therapies
• T/NBPIA 011-2023 腹膜透析液分类标准
• AAMI TIR43:2021 Ultrapure dialysis fluid for hemodialysis and related therapies
• YY/T 1734-2020 腹膜透析用碘液保护帽
• T/NBPIA 002-2020 血液透析用透析液和在线配制置换液质量技术规范
• BS ISO 11663:2014 Quality of dialysis fluid for haemodialysis and related therapies
• DIN EN ISO 23500-5:2024-09 Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies - Part 5: Quality of dialysis fluid for haemodialysis and related therapies (ISO 23500-5:2024)
• T/CNPPA 3002-2018 腹膜透析液包装系统技术指南
• YY 0267-2025 血液净化体外循环系统　血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路
• YY/T 1414-2016 血液透析设备液路用电磁阀技术要求
• ISO 11663:2014 Quality of dialysis fluid for haemodialysis and related therapies
• ISO 11663:2009 Quality of dialysis fluid for haemodialysis and related therapies
• T/CNPPA 3039-2026 腹膜透析液、冲洗剂包装系统密封性控制指南
• DIN EN ISO 11663:2016-02 Quality of dialysis fluid for haemodialysis and related therapies (ISO 11663:2014)
• KS P ISO 23500-5 혈액투석 및 관련 치료를 위한 유체의 준비와 품질관리 제제5부부: 혈액투석 및 관련 요법용 투석액의 품질
• KS P ISO 23500-5-2022 혈액투석 및 관련 치료를 위한 유체의 준비와 품질관리 제제5부부: 혈액투석 및 관련 요법용 투석액의 품질
• AAMI TIR72:2017 Dialysis fluid chemical composition

常见问题

透析液检测需要多长时间？

通常7-15个工作日，具体周期视检测项目数量和样品类型而定，可提供加急服务。

透析液检测费用大概多少？

根据检测项目数量确定，常规理化指标检测费用较低，若涉及全套微量元素和内毒素检测，费用会相应增加。

透析液检测报告有什么用途？

可用于质量评估、项目验收、注册备案及进出口检验，出具的数据规范严谨。

透析液浓缩液与干粉的检测重点有何不同？

浓缩液重点检测溶解后的均匀性、微粒污染和微生物限度，干粉则侧重于水分含量、溶解速率及复溶后的离子浓度准确性。

检测信息

透析液是一种用于血液透析或腹膜透析过程中，与血液或体液通过半透膜进行溶质交换的电解质溶液，主要应用于急慢性肾功能衰竭患者的毒素清除和酸碱平衡调节。

检测目的在于验证其电解质浓度、渗透压及微量元素含量是否符合医用标准，涉及离子色谱法、原子吸收光谱法等技术手段以保障使用安全。

核心检测流程涵盖样品前处理、理化指标分析、微生物限度检查及微量元素定量测定，确保各项参数控制在药典或相关标准规定的限值内。

总结

透析液检测是对血液净化及腹膜透析用溶液的理化指标、微量元素和微生物安全性的全面分析。中析研究所检测中心检测报告可用于产品质量控制和项目验收。

相关检测

• 酪氨酸检测
• 窗帘检测
• 骨碳检测

检测范围

• 碳酸氢盐透析液（A液/B液浓缩液）浓度检测
• 醋酸盐透析液成分分析
• 透析液钠离子浓度检测
• 透析液钾离子浓度检测
• 透析液钙离子浓度检测
• 透析液镁离子浓度检测
• 透析液氯离子浓度检测
• 透析液葡萄糖含量检测
• 透析液pH值测定
• 透析液电导率检测
• 透析液渗透压测定
• 透析液细菌菌落总数检测
• 透析液内毒素（鲎试剂法）检测
• 反渗水及透析用水总氯/游离氯检测
• 透析液细菌培养及鉴定
• 透析液微量元素（铝、铜、锌、铅）检测
• 透析液微量元素（砷、汞、镉、铬）检测
• 透析液氟化物、硝酸盐、硫酸盐检测
• 透析液微生物限度检查
• 透析液不溶性微粒检测
• 透析液真菌检测
• 浓缩透析液配制用水硬度检测
• 透析液碳酸氢根浓度检测
• 透析液醋酸根浓度检测
• 透析液浑浊度与外观检查
• 桶装/袋装成品透析液质量全项检测
• 联机配制干粉透析液（B干粉）溶解性能检测
• 透析液重金属总量检测

检测范围

• 碳酸氢盐透析液浓度检测
• 醋酸盐透析液浓度检测
• 透析液钠离子含量检测
• 透析液钾离子含量检测
• 透析液钙离子含量检测
• 透析液镁离子含量检测
• 透析液氯离子含量检测
• 透析液葡萄糖含量检测
• 透析液pH值检测
• 透析液渗透压检测
• 透析液电导率检测
• 透析液细菌菌落总数检测
• 透析液内毒素定量检测
• 透析液微生物限度检查
• 透析液化学污染物重金属检测
• 透析液微量元素铝含量检测
• 透析液微量元素铜含量检测
• 透析液微量元素锌含量检测
• 透析液微量元素铅含量检测
• 透析液微量元素镉含量检测
• 透析液微量元素铬含量检测
• 透析液微量元素汞含量检测
• 透析液氟化物含量检测
• 透析液硝酸盐含量检测
• 透析液硫酸盐含量检测
• 透析液铵盐含量检测
• 透析液不溶性微粒检测
• 浓缩透析液B液细菌检测
• 浓缩透析液A液微粒检测
• 透析液配制用水余氯检测

检测范围

• 碳酸氢盐透析液浓度检测（A液/B液配比验证）
• 醋酸盐透析液浓度检测
• 透析液电导率检测（12.5-15.5 mS/cm）
• 透析液pH值检测（7.1-7.3范围）
• 透析液渗透压检测（280-300 mOsm/kg）
• 透析液钠离子浓度检测（135-145 mmol/L）
• 透析液钾离子浓度检测（0-4.0 mmol/L）
• 透析液钙离子浓度检测（1.25-1.75 mmol/L）
• 透析液镁离子浓度检测（0.25-0.75 mmol/L）
• 透析液氯离子浓度检测（98-112 mmol/L）
• 透析液葡萄糖浓度检测（0-200 mg/dL）
• 透析液醋酸根/碳酸氢根浓度检测
• 透析液细菌总数检测（培养法，≤100 CFU/mL）
• 透析液内毒素检测（鲎试剂法，≤0.25 EU/mL）
• 反渗水及透析用水细菌检测
• 透析用水内毒素检测（≤0.03 EU/mL）
• 透析液总硬度及钙镁残留检测
• 透析用水游离氯/总氯检测（≤0.1 mg/L）
• 透析用水氯胺检测（≤0.1 mg/L）
• 透析液重金属检测（铅、镉、汞、砷、铝）
• 透析液微量元素检测（铜、锌、钡、铬）
• 透析液硝酸盐检测（≤2 mg/L）
• 透析液硫酸盐检测（≤100 mg/L）
• 透析液氟化物检测（≤0.2 mg/L）
• 透析液铵盐检测（≤0.2 mg/L）
• 浓缩透析液（干粉/成品液）成分检测
• 血液透析滤过置换液质量检测
• 腹膜透析液（乳酸盐/碳酸氢盐）浓度检测
• 透析液微生物快速检测（荧光法/ATP法）
• 透析液细菌过滤器完整性检测
• 透析机透析液配比系统校准检测
• 透析液温度检测（35-38℃精度验证）

检测范围

• 碳酸氢盐透析液浓缩物A液检测（5L桶装）
• 碳酸氢盐透析液浓缩物B液检测（10L桶装）
• 醋酸盐透析液浓缩物检测（标准型）
• 透析干粉检测（A粉630g/袋）
• 透析干粉检测（B粉720g/袋）
• 血液透析液最终浓度检测（常规钙1.5mmol/L）
• 血液透析液最终浓度检测（低钙1.25mmol/L）
• 血液透析液最终浓度检测（高钙1.75mmol/L）
• 血液透析滤过置换液检测（基础方）
• 连续性肾脏替代治疗（CRRT）透析液检测（4000ml袋装）
• 连续性肾脏替代治疗（CRRT）透析液检测（5000ml袋装）
• 腹膜透析液检测（乳酸盐G1.5% 2000ml）
• 腹膜透析液检测（乳酸盐G2.5% 2000ml）
• 腹膜透析液检测（乳酸盐G4.25% 2000ml）
• 腹膜透析液检测（艾考糊精型7.5% 2000ml）
• 腹膜透析液检测（碳酸氢盐型 2000ml）
• 自动化腹膜透析（APD）透析液检测（5000ml袋装）
• 透析液电导率检测（13.5-14.5mS/cm）
• 透析液pH值检测（7.1-7.3范围）
• 透析液内毒素检测（<0.25 EU/ml）
• 透析液细菌计数检测（<100 CFU/ml）
• 透析液微粒污染检测（>5μm微粒控制）
• 透析液残留氯离子检测（<0.1mg/L）
• 透析液钙离子浓度检测（1.25-1.75mmol/L）
• 透析液钾离子浓度检测（0-2.0mmol/L）
• 透析液葡萄糖浓度检测（100-200mg/dl）
• 透析液碳酸氢根浓度检测（28-32mmol/L）
• 透析液醋酸根浓度检测（2-4mmol/L）
• 透析液镁离子浓度检测（0.5-1.0mmol/L）
• 透析液钠离子浓度检测（135-145mmol/L）

检测范围

• 透析液过滤器
• 血液透析器
• 血液透析过滤器
• 血液过滤器
• 血液浓缩器
• 血液透析浓缩物
• 在线联机使用B干粉
• 浓缩透析液
• 透析粉剂
• 碳酸氢盐浓缩物溶液
• 腹膜透析液
• 腹膜透析液包装溶液袋
• 膜袋透析袋
• 纤维素透析袋
• 聚丙烯透析袋
• 聚酯透析袋
• 聚氯化乙烯透析袋
• 聚碳酸酯透析袋
• 聚苯乙烯透析袋
• 聚醚酯透析袋
• 聚酰胺透析袋
• 梯度透析袋
• 血液透析液
• 超纯净透析液
• 透析用水
• 透析液管路
• 血透机内透析液
• 透析液电解质

检测范围

• 碳酸盐透析液
• 醋酸盐透析液
• 血液透析浓缩液A液
• 血液透析浓缩液B液
• 血液透析B干粉
• 腹膜透析液
• 透析液过滤器
• 血液透析器
• 血液透析过滤器
• 血液过滤器
• 血液浓缩器
• 透析用水（反渗透水）
• 透析用纯化水
• 超纯净透析液
• 临床透析前液体样本
• 临床透析后液体样本
• 医疗器械冲洗液（导管或设备冲洗液）
• 血液透析浓缩物稀释后透析液
• 自行配置的碳酸氢盐浓缩物溶液
• 腹膜透析液包装材料水蒸气透过率测试
• 透析液电解质浓度检测样本
• 透析用水化学污染物检测样本
• 血液透析机内透析液传导率检测样本
• 透析液酸碱度检测样本
• 透析液细菌及内毒素检测样本

旗下实验室资质

我司旗下实验室具备CMA资质认定及CNAS认可和ISO认证等证书，具体项目是否在资质认定/实验室认可范围内请与工程师确认。