检测信息
去氧胆酸是一种胆汁酸类化合物，主要作为医药原料药、脂质体药物载体、生化试剂以及保健品活性成分应用于制药与生物化工领域。
检测目的在于确认其纯度、含量及杂质水平，保障用药安全与配方稳定性，涉及高效液相色谱法、质谱法及滴定法等技术手段。
核心参数包括含量测定、有关物质检查、熔点测定及干燥失重等，整体流程涵盖样品前处理、仪器分析、数据比对及报告出具。
检测范围
- 游离去氧胆酸原料药
- 去氧胆酸钠盐
- 结合型去氧胆酸
- 牛磺去氧胆酸
- 甘氨去氧胆酸
- 医药级去氧胆酸
- 试剂级去氧胆酸
- 高纯去氧胆酸标准品
- 注射用去氧胆酸辅料
- 胆酸类衍生物中间体
- 动物胆汁提取去氧胆酸
- 合成去氧胆酸
- 去氧胆酸脂质体
- 去氧胆酸胶囊内容物
- 去氧胆酸片剂
- 复方去氧胆酸制剂
- 去氧胆酸注射液
- 化妆品用去氧胆酸添加物
- 保健食品去氧胆酸成分
- 生物缓冲液去氧胆酸
- 去氧胆酸衍生物
- 胆汁酸混合物中的去氧胆酸
检测标准（部分）
- HG/T 6247-2023 生物合成熊去氧胆酸
- HG/T 6247~6248-2023 生物合成熊去氧胆酸和生物提取胆红素
- T/GDPA 14-2021 牛磺熊去氧胆酸含量及有关物质检测
- T/GDPA 15-2021 猪去氧胆酸甲酯含量及有关物质检测
- USP f100320 Desoxycholic Acid
- MIL MIL-D-37464 DEHYDROCHOLIC ACID TABLETS, NF (NO S/S DOCUMENT)
- USP m22590 Dehydrocholic Acid Tablets
- CID A-A-53566 DESONIDE CREAM (NO S/S DOCUMENT)
- SN/T 5729-2025 出口水产品中胆酸、脱氧胆酸、脱氢胆酸的测定 液相色谱-质谱/质谱法
- MIL MIL-D-37231 Notice 1-Cancellation DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE AND GUAIFENESIN SYRUP (S/S BY A-A-50828)
- ГОСТ Р 51116-97 Комбикорма, зерно, продукты его переработки. Метод определения содержания дезоксиниваленола (вомитоксина)
- GB/T 3863-2025 工业氧
- GB/T 12130-2020 氧舱
- GB/T 45739-2025 航空航天用气态氧充氧接头尺寸
- GB/T 19444-2025 硅片氧沉淀特性的测试 间隙氧含量减少法
- GB/T 27856-2011 化学品 土壤中好氧厌氧转化试验
- GB/T 19904-2005 医用氧舱用电化学式测氧仪
- HG/T 6449-2025 烯丙醇聚氧乙烯聚氧丙烯醚
- JC/T 2748-2023 环氧磨石
- AQ/T 1057-2008 化学氧自救器初期生氧器
去氧胆酸检测项目
- 含量测定：采用色谱法测定有效成分比例，判定是否符合药典标示量标准。
- 有关物质：检测合成或提取过程中残留的有机杂质，控制总杂质限量在规定范围内。
- 熔点测定：通过毛细管法测定熔融温度，验证去氧胆酸晶型纯度及鉴别特征。
- 干燥失重：评估样品中水分及挥发性物质含量，确保原料储存稳定性。
- 炽灼残渣：检测无机杂质残留量，判定灰分是否低于药典规定限值。
- 重金属检查：测定铅、镉、砷等有害元素含量，保障药品安全性。
- 溶液澄清度：评估样品在特定溶剂中的溶解状态，判断不溶性微粒污染程度。
- 溶液颜色：与标准比色液对照，判定杂质导致的颜色变化是否超标。
- 酸度测定：通过pH计测量溶液酸碱度，控制去氧胆酸的化学稳定性。
- 氯化物检查：检测无机阴离子杂质，防止超出药典允许的浓度上限。
- 硫酸盐检查：测定硫酸根离子残留，控制原料提取工艺中的试剂残留。
- 铁盐检查：检测铁离子含量，避免金属离子催化药物氧化降解。
- 砷盐检查：采用古蔡氏法测定砷含量，严格执行毒性元素安全限值。
- 残留溶剂：通过气相色谱法检测甲醇、乙醇等有机溶剂残留，符合相关标准。
- 粒度分布：测定粉末原料的粒径大小，影响后续制剂的溶解性与均匀度。
- 晶型分析：利用X射线衍射法鉴别晶体结构，确保学与溶解度一致性。
- 细菌内毒素：通过鲎试剂法检测微量内毒素，保障注射级辅料的安全性。
- 微生物限度：检查需氧菌、霉菌及酵母菌总数，控制生物污染水平。
- 紫外吸收度：在特定波长下测定吸光度，用于定量分析与纯度评估。
- 旋光度测定：测量光学活性物质的旋光特性，鉴别去氧胆酸立体构型。
- 红外光谱鉴别：比对红外吸收峰位置，进行分子结构确证。
- 溶解度测定：评估在不同溶剂体系中的溶解性能，指导制剂工艺开发。
常见问题
去氧胆酸检测需要多长时间？
去氧胆酸检测通常7-15个工作日，具体周期视检测项目数量及复杂程度而定。
去氧胆酸检测费用大概多少？
去氧胆酸检测费用根据检测项目数量确定，需结合具体测试方案核算很终报价。
去氧胆酸检测报告有什么用途？
可用于质量评估、项目验收、研发数据分析及注册申报，北京中科光析科学技术研究所检测中心旗下实验室拥有CMA、CNAS、ISO等检验检测资质，出具的报告具备社会公信力。
去氧胆酸检测需要提供多少样品量？
常规理化检测需提供不少于50毫克至100毫克的样品，若涉及微生物限度及残留溶剂测试，建议提供1克以上以确保测试顺利进行。
总结
去氧胆酸检测主要覆盖原料药及制剂的含量、杂质、晶型及安全性指标等内容。北京中科光析科学技术研究所检测中心旗下实验室拥有CMA、CNAS、ISO等检验检测资质。常规检测周期为7至15个工作日，报告可用于质量评估与项目验收。
相关检测
检测服务常见问题
检测报告多久可以出具？
检测报告一般7~15个工作日出具，支持加急服务，具体周期与检测项目相关。
如何获取这个项目的检测报价？
可点击页面在线咨询，说明样品与检测需求后即可获取检测项目与报价建议。
样品如何送检？
支持寄样检测与上门取样两种方式，样品保存与寄送要求可在咨询时获取指引。
