检测信息
生物素是一种水溶性维生素B族成员(维生素B7或辅酶R),广泛应用于医药制剂、营养补充剂、化妆品及饲料添加剂等领域,参与机体脂肪酸和氨基酸的代谢过程。
生物素检测旨在测定其纯度、含量及相关杂质水平,涉及高效液相色谱法、微生物法及紫外分光光度法等技术手段,以确保产品质量符合药典或行业标准要求。
检测流程涵盖样品前处理、色谱条件优化、标准曲线建立及定量分析等核心参数环节,通过对保留时间、峰面积等特征值的比对实现目标物质的准确定量。
检测范围
- D-生物素原料药
- 生物素饲料添加剂
- 生物素营养补充剂片剂
- 生物素注射液
- 生物素胶囊
- 生物素粉末
- 生物素衍生物
- 生物素标记物
- 生物素化抗体试剂
- 生物素保健品
- 生物素洗发水
- 生物素护发素
- 生物素护肤品
- 生物素指甲油
- 生物素口服液
- 生物素滴眼液
- 生物素复合维生素片
- 生物素检测试剂盒
- 生物素亲和素结合物
- 生物素琼脂糖凝胶
- 生物素化核酸探针
- 生物素标准品
检测标准(部分)
- GB 36898-2018 饲料添加剂 D-生物素
- GB/T 17778-2025 预混合饲料中D-生物素的测定
- GB/T 23180-2008 饲料添加剂 2%d-生物素
- GB 5009.259-2023 食品安全国家标准 食品中生物素的测定
- GB 1903.25-2016 食品安全国家标准 食品营养强化剂 D-生物素
- GB/T 17778-2005 预混合饲料中d-生物素的测定
- GB 5009.259-2016 食品安全国家标准 食品中生物素的测定
- GB/T 5413.19-1997 婴幼儿配方食品和乳粉 游离生物素的测定
- GB/T 17778-1999 预混料中d-生物素的测定 分光光度法
- DOXPUB 06-0002-SOP Biotin Bulk Package Assembly
- GB 5413.19-2010 食品安全国家标准 婴幼儿食品和乳品中游离生物素的测定
- DIN EN 15607:2009-09 Foodstuffs - Determination of d-biotin by HPLC
- DOXPUB 09-0229-SOP Reconstitution of Lyophilized Biotin
- T/ZZB 1882-2020 饲料添加剂 2 %D-生物素
- NY/T 4882-2025 虾青素生物营养强化鸡蛋
- GB/T 38084-2019 生物产品降解植物纤维素功效评价技术规范
- NY/T 3494-2019 农业生物质原料 纤维素、半纤维素、木质素测定
- GB/T 35808-2018 林业生物质原料分析方法 纤维素酶活性测定
- GB/T 38096-2019 微生物源抗生素类次生代谢产物杀线虫活性测定 浸虫法
- GB/T 38483-2020 微生物源抗生素类次生代谢产物抗细菌活性测定 抑菌圈法
应用场景
在医药制造领域,生物素作为原料药或辅料用于代谢类药物生产,需严格检测其含量与杂质谱以满足药典注册标准。
饲料添加剂行业中,生物素用于改善畜禽皮毛及蹄部健康,检测重点在于有效成分稳定性及重金属限量控制。
化妆品及个人护理品应用中,生物素添加于防脱洗发水或护肤精华中,需控制微生物限度及防腐剂相容性指标。
体外诊断试剂领域利用生物素与亲和素的高特异性结合,相关标记物需检测纯度及标记效率以保证检测信号准确性。
常见问题
生物素检测需要多长时间?
通常7-15个工作日,具体视检测项目数量及复杂程度而定。
生物素检测费用大概多少?
根据检测项目数量确定,常规单项检测与全项分析费用存在差异,具体需依据检测方案核算。
生物素检测报告有什么用途?
可用于质量评估、项目验收,北京中科光析科学技术研究所检测中心旗下实验室拥有CMA、CNAS、ISO等检验检测资质,报告具备社会公信力。
生物素检测对样品有什么要求?
固体样品需提供不少于10g,液体样品不少于10mL,并确保包装密封完好以避免光照降解。
总结
生物素检测涵盖原料药、制剂及添加剂等产品的含量、纯度及安全指标分析。北京中科光析科学技术研究所检测中心旗下实验室拥有CMA、CNAS、ISO等检验检测资质。报告可用于质量评估及项目验收。











