透皮吸收实验

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综合性检验测试研究所

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检测信息(部分)

透皮吸收实验是评估化妆品、药品、医疗器械等产品活性成分经皮肤渗透能力的重要检测手段。该实验通过模拟人体皮肤环境,定量分析物质穿透皮肤的速率和总量,为产品配方优化、安全性评价及功效宣称提供科学依据。

透皮吸收实验广泛应用于护肤品功效成分渗透性研究、外用药物经皮给药系统开发、化学品皮肤暴露风险评估等领域。实验结果可帮助企业了解产品成分的透皮特性,指导产品研发和安全性管理。

实验通常采用离体皮肤或人工膜作为渗透屏障,通过Franz扩散池装置进行体外渗透试验,结合分析检测技术测定渗透量和渗透速率,为产品安全性和有效性评价提供数据支撑。

检测范围(部分)

  • 护肤类化妆品
  • 防晒类化妆品
  • 祛斑美白类化妆品
  • 抗衰老类化妆品
  • 祛痘类化妆品
  • 保湿类化妆品
  • 面膜类产品
  • 精华液类产品
  • 乳液面霜类产品
  • 化妆水类产品
  • 身体护理产品
  • 眼部护理产品
  • 唇部护理产品
  • 外用药物制剂
  • 经皮给药贴剂
  • 医用敷料产品
  • 医用凝胶产品
  • 消毒杀菌产品
  • 驱蚊防虫产品
  • 芳香类产品
  • 植物提取物原料
  • 化学合成原料

检测标准(部分)

序号 标准号 标准名称 类别 发布日期 CCS分类 ICS分类
1 NY/T 4592-2025 农药透皮吸收评估指南 (CN-NY)行业标准-农业 2025-01-09 B09卫生、安全、劳动保护 65.020.01农业和林业综合
2 NY/T 4597-2025 农药透皮吸收试验方法 (CN-NY)行业标准-农业 2025-01-09 B09卫生、安全、劳动保护 65.020.01农业和林业综合
3 T/ZGKSL 015-2023 重组胶原蛋白透皮吸收测定方法 (CN-TUANTI)团体标准 2023-09-22 Y轻工、文化与生活用品 71.100.70美容品、化妆品
4 T/ACCEM 024-2024 透皮吸收类化妆品通用要求 (CN-TUANTI)团体标准 2024-08-07   71.100.70美容品、化妆品
5 T/CEAC 068-2024 化妆品透皮吸收促渗技术规范 (CN-TUANTI)团体标准 2024-11-05   71.100.70美容品、化妆品
6 T/CIET 1428-2025 基于质谱成像技术的化妆品透皮吸收分析检测方法 (CN-TUANTI)团体标准 2025-07-25 C26 71.100.70美容品、化妆品
7 T/GDMDMA 0029-2023 重组胶原蛋白医用敷料体外透皮吸收评价指南(荧光标记法) (CN-TUANTI)团体标准 2023-12-27   11.040.30外科器械和材料
8 DIN EN ISO 13132:2023-08 Laboratory glassware - Petri dishes (ISO 13132:2023) (DE-DIN)德国标准化学会 2023-08-01    
9 T/HBFWZL 04-2022 普拉克索透皮贴剂 (CN-TUANTI)团体标准 2022-08-12   11.120.01制药学综合
10 CID A-A-0051934 Notice 1-Cancellation NITROGLYCERIN TRANSDERMAL SYSTEM, MICROSEALED (NO S/S DOCUMENT) (UNKNOWN)其他未分类 1998-07-10    
11 T/HBFWZL 05-2022 帕洛诺司琼透皮贴剂 (CN-TUANTI)团体标准 2022-08-12   11.120.01制药学综合
12 CID A-A-0051935 Notice 1-Cancellation NITROGLYCERIN TRANSDERMAL SYSTEM MEMBRANE-PERMEATION CONTROLLED (NO S/S DOCUMENT) (UNKNOWN)其他未分类 1993-11-22    
13 EN ISO 13132:2023 Laboratory glassware - Petri dishes (ISO 13132:2023) (IX-CEN)欧洲标准化委员会 2023-04-26   71.040.20实验室器皿和有关仪器
14 ISO 24998:2008 Plastics laboratory ware — Single-use Petri dishes for microbiological procedures (IX-ISO)国际标准化组织 2008-11-14    
15 ISO 13132:2011 Laboratory glassware — Petri dishes (IX-ISO)国际标准化组织 2011-07-06   71.040.20实验室器皿和有关仪器
16 BBl 2014 201 Gesuch im militärischen Plangenehmigungsverfahren betreffend. Gemeinde Spiez, Labor Spiez; Sanierung Giftgrube Lattigen (CH-LEX)瑞士技术法规 2014-01-14 A24分类编码 95.020军事工程、军事物资、武器
17 BS EN ISO 24998:2008 Plastics laboratory ware. Single-use Petri dishes for microbiological procedures (GB-BSI)英国标准学会 2010-03-31    
18 BS EN ISO 13132:2011 Laboratory glassware. Petri dishes (GB-BSI)英国标准学会 2011-08-31    
19 DIN EN ISO 24998:2009-03 Plastics laboratory ware - Single-use Petri dishes for microbiological procedures (ISO 24998:2008) (DE-DIN)德国标准化学会 2009-03-01    
20 UNE-EN ISO 24998:2009 Plastics laboratory ware - Single-use Petri dishes for microbiological procedures (ISO 24998:2008) (ES-UNE)西班牙标准 2009-04-15    

检测方法(部分)

  • Franz扩散池法
  • 体外透皮试验法
  • 离体皮肤渗透法
  • 人工膜渗透法
  • 胶带剥离法
  • 皮肤切片分析法
  • 微透析法
  • 皮肤显微成像法
  • 高效液相色谱法
  • 气相色谱法
  • 质谱分析法
  • 放射性同位素示踪法

检测项目(部分)

  • 累积渗透量:反映成分在规定时间内穿透皮肤的总量
  • 渗透速率:表示单位时间内成分穿透单位面积皮肤的量
  • 滞后时间:反映成分穿透皮肤屏障所需的时间延迟
  • 皮肤滞留量:测定成分在皮肤组织内的存留总量
  • 渗透系数:表征成分穿透皮肤屏障的能力大小
  • 分配系数:反映成分在皮肤与介质间的分布比例
  • 扩散系数:描述成分在皮肤内的扩散能力
  • 稳态通量:表示渗透达到稳态时的渗透通量
  • 皮肤吸收率:计算成分被皮肤吸收的百分比
  • 角质层渗透量:测定成分穿透角质层的量
  • 活性表皮渗透量:分析成分进入活性表皮层的量
  • 真皮渗透量:检测成分到达真皮层的量
  • 受体液浓度:测定接收池中成分的浓度变化
  • 皮肤含量分布:分析成分在皮肤各层的分布情况
  • 时间依赖性渗透:研究渗透量随时间的变化规律
  • 浓度依赖性渗透:分析渗透量与浓度的关系
  • 温度影响因子:评估温度对渗透的影响程度
  • 促进因子计算:量化促渗剂的增强效果
  • 皮肤屏障功能评估:测定皮肤完整性指标
  • 渗透动力学参数:建立渗透动力学模型参数
  • 皮肤代谢产物:检测成分在皮肤内的代谢产物
  • 残留量测定:分析实验结束后皮肤表面残留量

检测仪器(部分)

  • Franz垂直扩散池
  • Franz水平扩散池
  • 高效液相色谱仪
  • 气相色谱仪
  • 液质联用仪
  • 气质联用仪
  • 紫外分光光度计
  • 荧光分光光度计
  • 原子吸收光谱仪
  • 电感耦合等离子体质谱仪
  • 皮肤水分测试仪
  • 皮肤弹性测试仪

总结

透皮吸收实验是评价化妆品、药品等产品成分经皮渗透特性的重要检测方法。通过规范的实验设计和科学的检测手段,可获得成分渗透量、渗透速率、皮肤滞留量等关键数据,为产品配方优化、功效评价和安全性评估提供依据。企业可根据产品类型和检测需求选择合适的检测项目和方法,确保产品质量和安全性符合相关法规要求。

结语

以上是关于透皮吸收实验的介绍,如有其它问题请 联系在线工程师

 
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