检测信息(部分)
透皮吸收实验是评估化妆品、药品、医疗器械等产品活性成分经皮肤渗透能力的重要检测手段。该实验通过模拟人体皮肤环境,定量分析物质穿透皮肤的速率和总量,为产品配方优化、安全性评价及功效宣称提供科学依据。
透皮吸收实验广泛应用于护肤品功效成分渗透性研究、外用药物经皮给药系统开发、化学品皮肤暴露风险评估等领域。实验结果可帮助企业了解产品成分的透皮特性,指导产品研发和安全性管理。
实验通常采用离体皮肤或人工膜作为渗透屏障,通过Franz扩散池装置进行体外渗透试验,结合分析检测技术测定渗透量和渗透速率,为产品安全性和有效性评价提供数据支撑。
检测范围(部分)
- 护肤类化妆品
- 防晒类化妆品
- 祛斑美白类化妆品
- 抗衰老类化妆品
- 祛痘类化妆品
- 保湿类化妆品
- 面膜类产品
- 精华液类产品
- 乳液面霜类产品
- 化妆水类产品
- 身体护理产品
- 眼部护理产品
- 唇部护理产品
- 外用药物制剂
- 经皮给药贴剂
- 医用敷料产品
- 医用凝胶产品
- 消毒杀菌产品
- 驱蚊防虫产品
- 芳香类产品
- 植物提取物原料
- 化学合成原料
检测标准(部分)
| 序号 | 标准号 | 标准名称 | 类别 | 发布日期 | CCS分类 | ICS分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | NY/T 4592-2025 | 农药透皮吸收评估指南 | (CN-NY)行业标准-农业 | 2025-01-09 | B09卫生、安全、劳动保护 | 65.020.01农业和林业综合 |
| 2 | NY/T 4597-2025 | 农药透皮吸收试验方法 | (CN-NY)行业标准-农业 | 2025-01-09 | B09卫生、安全、劳动保护 | 65.020.01农业和林业综合 |
| 3 | T/ZGKSL 015-2023 | 重组胶原蛋白透皮吸收测定方法 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2023-09-22 | Y轻工、文化与生活用品 | 71.100.70美容品、化妆品 |
| 4 | T/ACCEM 024-2024 | 透皮吸收类化妆品通用要求 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2024-08-07 | 71.100.70美容品、化妆品 | |
| 5 | T/CEAC 068-2024 | 化妆品透皮吸收促渗技术规范 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2024-11-05 | 71.100.70美容品、化妆品 | |
| 6 | T/CIET 1428-2025 | 基于质谱成像技术的化妆品透皮吸收分析检测方法 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2025-07-25 | C26 | 71.100.70美容品、化妆品 |
| 7 | T/GDMDMA 0029-2023 | 重组胶原蛋白医用敷料体外透皮吸收评价指南(荧光标记法) | (CN-TUANTI)团体标准 | 2023-12-27 | 11.040.30外科器械和材料 | |
| 8 | DIN EN ISO 13132:2023-08 | Laboratory glassware - Petri dishes (ISO 13132:2023) | (DE-DIN)德国标准化学会 | 2023-08-01 | ||
| 9 | T/HBFWZL 04-2022 | 普拉克索透皮贴剂 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2022-08-12 | 11.120.01制药学综合 | |
| 10 | CID A-A-0051934 Notice 1-Cancellation | NITROGLYCERIN TRANSDERMAL SYSTEM, MICROSEALED (NO S/S DOCUMENT) | (UNKNOWN)其他未分类 | 1998-07-10 | ||
| 11 | T/HBFWZL 05-2022 | 帕洛诺司琼透皮贴剂 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2022-08-12 | 11.120.01制药学综合 | |
| 12 | CID A-A-0051935 Notice 1-Cancellation | NITROGLYCERIN TRANSDERMAL SYSTEM MEMBRANE-PERMEATION CONTROLLED (NO S/S DOCUMENT) | (UNKNOWN)其他未分类 | 1993-11-22 | ||
| 13 | EN ISO 13132:2023 | Laboratory glassware - Petri dishes (ISO 13132:2023) | (IX-CEN)欧洲标准化委员会 | 2023-04-26 | 71.040.20实验室器皿和有关仪器 | |
| 14 | ISO 24998:2008 | Plastics laboratory ware — Single-use Petri dishes for microbiological procedures | (IX-ISO)国际标准化组织 | 2008-11-14 | ||
| 15 | ISO 13132:2011 | Laboratory glassware — Petri dishes | (IX-ISO)国际标准化组织 | 2011-07-06 | 71.040.20实验室器皿和有关仪器 | |
| 16 | BBl 2014 201 | Gesuch im militärischen Plangenehmigungsverfahren betreffend. Gemeinde Spiez, Labor Spiez; Sanierung Giftgrube Lattigen | (CH-LEX)瑞士技术法规 | 2014-01-14 | A24分类编码 | 95.020军事工程、军事物资、武器 |
| 17 | BS EN ISO 24998:2008 | Plastics laboratory ware. Single-use Petri dishes for microbiological procedures | (GB-BSI)英国标准学会 | 2010-03-31 | ||
| 18 | BS EN ISO 13132:2011 | Laboratory glassware. Petri dishes | (GB-BSI)英国标准学会 | 2011-08-31 | ||
| 19 | DIN EN ISO 24998:2009-03 | Plastics laboratory ware - Single-use Petri dishes for microbiological procedures (ISO 24998:2008) | (DE-DIN)德国标准化学会 | 2009-03-01 | ||
| 20 | UNE-EN ISO 24998:2009 | Plastics laboratory ware - Single-use Petri dishes for microbiological procedures (ISO 24998:2008) | (ES-UNE)西班牙标准 | 2009-04-15 |
检测方法(部分)
- Franz扩散池法
- 体外透皮试验法
- 离体皮肤渗透法
- 人工膜渗透法
- 胶带剥离法
- 皮肤切片分析法
- 微透析法
- 皮肤显微成像法
- 高效液相色谱法
- 气相色谱法
- 质谱分析法
- 放射性同位素示踪法
检测项目(部分)
- 累积渗透量:反映成分在规定时间内穿透皮肤的总量
- 渗透速率:表示单位时间内成分穿透单位面积皮肤的量
- 滞后时间:反映成分穿透皮肤屏障所需的时间延迟
- 皮肤滞留量:测定成分在皮肤组织内的存留总量
- 渗透系数:表征成分穿透皮肤屏障的能力大小
- 分配系数:反映成分在皮肤与介质间的分布比例
- 扩散系数:描述成分在皮肤内的扩散能力
- 稳态通量:表示渗透达到稳态时的渗透通量
- 皮肤吸收率:计算成分被皮肤吸收的百分比
- 角质层渗透量:测定成分穿透角质层的量
- 活性表皮渗透量:分析成分进入活性表皮层的量
- 真皮渗透量:检测成分到达真皮层的量
- 受体液浓度:测定接收池中成分的浓度变化
- 皮肤含量分布:分析成分在皮肤各层的分布情况
- 时间依赖性渗透:研究渗透量随时间的变化规律
- 浓度依赖性渗透:分析渗透量与浓度的关系
- 温度影响因子:评估温度对渗透的影响程度
- 促进因子计算:量化促渗剂的增强效果
- 皮肤屏障功能评估:测定皮肤完整性指标
- 渗透动力学参数:建立渗透动力学模型参数
- 皮肤代谢产物:检测成分在皮肤内的代谢产物
- 残留量测定:分析实验结束后皮肤表面残留量
检测仪器(部分)
- Franz垂直扩散池
- Franz水平扩散池
- 高效液相色谱仪
- 气相色谱仪
- 液质联用仪
- 气质联用仪
- 紫外分光光度计
- 荧光分光光度计
- 原子吸收光谱仪
- 电感耦合等离子体质谱仪
- 皮肤水分测试仪
- 皮肤弹性测试仪
总结
透皮吸收实验是评价化妆品、药品等产品成分经皮渗透特性的重要检测方法。通过规范的实验设计和科学的检测手段,可获得成分渗透量、渗透速率、皮肤滞留量等关键数据,为产品配方优化、功效评价和安全性评估提供依据。企业可根据产品类型和检测需求选择合适的检测项目和方法,确保产品质量和安全性符合相关法规要求。
结语
以上是关于透皮吸收实验的介绍,如有其它问题请 联系在线工程师 。








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