包装器械检测

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综合性检验测试研究所

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检测信息(部分)

问:什么是包装器械检测? 答:包装器械检测是指对医疗器械、药品、食品等产品的包装材料及包装系统进行性能、安全性和合规性评估的过程,以确保其符合相关标准和法规要求。 问:包装器械检测的用途范围是什么? 答:包装器械检测广泛应用于医疗器械、药品、食品、化妆品等行业,确保包装的密封性、阻隔性、机械强度等性能满足使用需求,并保障产品在运输和储存过程中的安全性。 问:包装器械检测的主要内容有哪些? 答:包装器械检测主要包括物理性能测试、化学性能测试、微生物测试、环境适应性测试等,涵盖包装材料的强度、密封性、透湿性、生物相容性等多个方面。

检测项目(部分)

  • 密封性测试:评估包装的密封性能,防止内容物泄漏或污染。
  • 透湿性测试:测定包装材料对水蒸气的阻隔能力。
  • 抗拉强度:测试包装材料在拉伸状态下的最大承受力。
  • 撕裂强度:评估包装材料抵抗撕裂的能力。
  • 穿刺强度:测定包装材料抵抗尖锐物体穿刺的能力。
  • 热合强度:测试包装热封部位的结合强度。
  • 透氧性测试:评估包装材料对氧气的阻隔性能。
  • 耐压测试:模拟运输和堆码过程中包装的承压能力。
  • 跌落测试:评估包装在跌落冲击下的保护性能。
  • 振动测试:模拟运输过程中振动对包装的影响。
  • 加速老化测试:通过高温高湿条件模拟长期储存对包装的影响。
  • 微生物屏障测试:评估包装对微生物的阻隔能力。
  • 化学溶出物测试:检测包装材料中可能迁移到内容物的化学物质。
  • 生物相容性测试:评估包装材料与生物组织的相容性。
  • 重金属含量测试:检测包装材料中重金属的含量是否符合标准。
  • 荧光物质测试:评估包装材料中荧光增白剂的使用情况。
  • 气味测试:检测包装材料是否存在异味。
  • 印刷附着力测试:评估包装表面印刷的牢固程度。
  • 静电测试:测定包装材料的静电性能。
  • 尺寸稳定性测试:评估包装材料在温湿度变化下的尺寸变化。

检测范围(部分)

  • 医用纸塑包装
  • 医用复合膜包装
  • 医用铝箔包装
  • 医用无纺布包装
  • 医用吸塑盒
  • 药品泡罩包装
  • 药品铝塑包装
  • 药品玻璃瓶包装
  • 药品塑料瓶包装
  • 食品真空包装
  • 食品气调包装
  • 食品金属罐包装
  • 食品塑料盒包装
  • 化妆品软管包装
  • 化妆品瓶装包装
  • 化妆品袋装包装
  • 医疗器械吸塑托盘
  • 医疗器械灭菌袋
  • 医疗器械标签
  • 医疗器械收缩膜包装

检测仪器(部分)

  • 密封性测试仪
  • 透湿性测试仪
  • 拉力试验机
  • 撕裂强度测试仪
  • 穿刺强度测试仪
  • 热封强度测试仪
  • 透氧性测试仪
  • 耐压测试仪
  • 跌落试验机
  • 振动试验台

检测方法(部分)

  • ASTM F88:包装密封强度测试方法。
  • ASTM D3985:包装材料透氧性测试方法。
  • ISO 11607:医疗器械最终灭菌包装的测试标准。
  • GB/T 4857:包装运输包装件基本试验方法。
  • ASTM D882:包装材料拉伸性能测试方法。
  • ASTM D1922:包装材料撕裂强度测试方法。
  • ASTM F1306:包装材料透湿性测试方法。
  • ISO 787-2:包装材料加速老化测试方法。
  • GB/T 14233:医用输液、输血、注射器具检验方法。
  • USP <661>:药品包装材料测试标准。
  • EN 868:医疗器械灭菌包装材料测试标准。
  • ASTM E96:包装材料水蒸气透过率测试方法。
  • ISO 15378:药品初级包装材料测试标准。
  • GB/T 10004:包装材料耐压性能测试方法。
  • ASTM D1709:包装材料冲击强度测试方法。
  • ISO 2233:包装运输包装件环境试验方法。
  • GB/T 4857:包装运输包装件振动试验方法。
  • ASTM D3078:包装材料密封性测试方法。
  • ISO 11607-1:医疗器械灭菌包装材料测试标准。
  • GB/T 16265:包装材料生物相容性测试方法。

结语

以上是关于包装器械检测的介绍,如有其它问题请 联系在线工程师

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