血管支架输送系统检测

第三方科研检测机构

综合性检验测试研究所

去咨询

检测信息(部分)

Q: 什么是血管支架输送系统? A: 血管支架输送系统是一种用于将支架精确输送到血管病变部位的医疗器械,通常由导管、推送杆、鞘管等组件构成,广泛应用于心血管、外周血管等介入治疗领域。 Q: 检测范围包括哪些内容? A: 检测涵盖物理性能、化学性能、生物相容性、灭菌效果、包装完整性等,确保产品符合国家标准(如GB/T 14233)和行业规范(如YY/T 0663)。 Q: 检测的核心目的是什么? A: 通过模拟临床使用环境,验证系统的推送性、柔顺性、抗折性等关键指标,降低手术风险并保障患者安全。

检测项目(部分)

  • 推送力:评估系统在血管中推送支架的阻力
  • 回撤力:测试支架释放后系统的回撤性能
  • 弯曲半径:测定导管在血管中的通过能力
  • 爆破压力:验证导管耐压极限
  • 拉伸强度:检测组件材料的机械性能
  • 微粒污染:分析系统释放的微粒数量
  • 表面粗糙度:评估与血管接触面的光滑度
  • 射线不透性:测试X光下的可视性
  • 涂层完整性:检查药物或润滑涂层的均匀性
  • 连接强度:验证各组件连接处的牢固度
  • 耐腐蚀性:评估金属部件的抗腐蚀能力
  • 尺寸精度:测量关键部件的公差符合性
  • 扭转传递性:测试远端扭控响应能力
  • 支架释放精度:验证释放位置的准确性
  • 流体相容性:检测与血液接触时的反应
  • 灭菌残留:分析EO灭菌后的残留量
  • 老化性能:模拟货架寿命后的功能保持度
  • 抗疲劳性:评估反复弯曲后的结构完整性
  • 尖端损伤:检查通过狭窄血管后的损伤情况
  • 标记物位移:测量显影标记的位置稳定性

检测范围(部分)

  • 冠状动脉支架输送系统
  • 外周血管支架输送系统
  • 颅内动脉支架输送系统
  • 肾动脉支架输送系统
  • 髂动脉支架输送系统
  • 颈动脉支架输送系统
  • 腹主动脉支架输送系统
  • 可降解支架输送系统
  • 药物涂层支架输送系统
  • 球囊扩张式支架输送系统
  • 自膨式支架输送系统
  • 覆膜支架输送系统
  • 分叉支架输送系统
  • 多层支架输送系统
  • 锥形支架输送系统
  • 磁性导航支架输送系统
  • 快速交换型输送系统
  • 整体交换型输送系统
  • 微导管辅助输送系统
  • 机器人辅助输送系统

检测仪器(部分)

  • 万能材料试验机
  • 三维激光扫描仪
  • 显微CT成像系统
  • 流体动力测试仪
  • 粒子计数器
  • 表面粗糙度仪
  • 恒温恒湿试验箱
  • 高频疲劳试验机
  • 气相色谱仪
  • 数字射线透视系统

检测方法(部分)

  • ISO 25539-2:心血管植入物标准测试流程
  • ASTM F2394:球囊扩张支架输送系统标准指南
  • GB/T 16886:生物相容性系列测试方法
  • YY/T 0663:血管支架模拟使用测试
  • 流体动力测试:模拟血流环境下的性能评估
  • 加速老化试验:通过温湿度控制模拟长期储存
  • 扫描电镜分析:表面形貌和涂层结构的观测
  • 有限元分析:计算机辅助力学性能模拟
  • 扭矩测试仪:量化扭转传递效率
  • 荧光标记追踪:可视化支架释放过程
  • 脉冲疲劳测试:模拟心跳周期对系统的影响
  • 摩擦系数测定:评估导管表面润滑性能
  • 光谱分析法:材料成分的定性定量检测
  • 细菌内毒素测试:验证灭菌效果
  • 模拟血管测试:硅胶模型中的通过性验证
  • 数字图像相关:全场应变分布测量
  • 泄漏测试:检测导管腔体密封性
  • 振动测试:运输环境模拟
  • 差示扫描量热法:材料相变温度分析
  • 阻抗测试:评估导电部件的电性能

结语

以上是关于血管支架输送系统检测的介绍,如有其它问题请 联系在线工程师

 
咨询工程师