血管支架球囊检测

第三方科研检测机构

综合性检验测试研究所

去咨询

检测信息(部分)

问:血管支架球囊是什么? 答:血管支架球囊是一种用于心血管介入治疗的医疗器械,通常由支架和球囊组成,用于扩张狭窄或阻塞的血管,恢复血流。 问:血管支架球囊的主要用途是什么? 答:主要用于治疗冠心病、外周动脉疾病等血管狭窄或闭塞性疾病,通过球囊扩张和支架植入改善血流。 问:检测概要包括哪些内容? 答:检测主要包括物理性能、化学性能、生物相容性、疲劳寿命、爆破压力等多项指标,确保产品安全性和有效性。

检测项目(部分)

  • 爆破压力:测试球囊在破裂前能承受的最大压力
  • 疲劳寿命:模拟循环使用下的耐久性
  • 径向支撑力:支架对血管壁的支撑能力
  • 推送性:导管系统在血管中的推送性能
  • 跟踪性:导管通过弯曲血管的能力
  • 球囊回卷性:扩张后球囊的回缩性能
  • 尺寸精度:球囊和支架的直径、长度等尺寸准确性
  • 表面粗糙度:支架表面的光滑程度
  • 金属离子析出:检测金属支架的离子释放量
  • 涂层完整性:药物涂层的均匀性和完整性
  • 灭菌效果:灭菌后产品的无菌保证水平
  • 化学残留:检测灭菌剂等化学物质残留量
  • 生物相容性:细胞毒性、致敏性等生物学评价
  • 耐腐蚀性:支架在体液环境中的抗腐蚀能力
  • 连接强度:各部件连接处的机械强度
  • 显影性:X光下的可视性
  • 顺应性:球囊随压力变化的扩张特性
  • 抗扭结性:导管抗弯曲扭结的能力
  • 推送力:推送导管所需的力值
  • 回撤力:撤出导管所需的力值

检测范围(部分)

  • 冠状动脉支架球囊
  • 外周血管支架球囊
  • 颅内血管支架球囊
  • 肾动脉支架球囊
  • 髂动脉支架球囊
  • 股动脉支架球囊
  • 腘动脉支架球囊
  • 颈动脉支架球囊
  • 锁骨下动脉支架球囊
  • 主动脉支架球囊
  • 静脉支架球囊
  • 药物洗脱支架球囊
  • 生物可吸收支架球囊
  • 金属裸支架球囊
  • 覆膜支架球囊
  • 分叉支架球囊
  • 自膨式支架球囊
  • 球囊扩张式支架球囊
  • 高压球囊支架
  • 切割球囊支架

检测仪器(部分)

  • 爆破压力测试仪
  • 疲劳试验机
  • 电子万能材料试验机
  • 三维光学测量仪
  • 表面粗糙度仪
  • 电感耦合等离子体质谱仪
  • 扫描电子显微镜
  • X射线衍射仪
  • 热分析仪
  • 流变仪

检测方法(部分)

  • 水压爆破测试:测定球囊的爆破压力和容积
  • 脉冲疲劳测试:模拟体内脉动条件下的耐久性
  • 径向力测试:评估支架的径向支撑性能
  • 推送力测试:测量导管系统的推送性能
  • 弯曲测试:评估导管通过弯曲血管的能力
  • 尺寸测量:使用精密仪器测量产品尺寸
  • 表面分析:检测支架表面形貌和粗糙度
  • 离子析出测试:分析金属离子的释放量
  • 涂层均匀性检测:评估药物涂层的分布
  • 无菌测试:验证产品的无菌状态
  • 化学分析:检测残留的化学物质
  • 细胞毒性试验:评估材料的生物相容性
  • 腐蚀试验:模拟体液环境下的腐蚀行为
  • 连接强度测试:测量各连接部位的强度
  • X光显影测试:评估产品的显影性能
  • 顺应性测试:测定球囊的压力-直径关系
  • 扭结测试:评估导管的抗扭结能力
  • 推送/回撤力测试:测量导管操作所需的力
  • 加速老化试验:预测产品的有效期
  • 包装完整性测试:验证包装的密封性

结语

以上是关于血管支架球囊检测的介绍,如有其它问题请 联系在线工程师

 
咨询工程师