塑料制品耐高温高压灭菌测试

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检测信息(部分)

Q:什么是塑料制品耐高温高压灭菌测试? A:该测试用于评估塑料制品在高温高压灭菌环境下的物理性能、化学稳定性及安全性,确保其符合医疗、食品等行业的灭菌要求。 Q:这类产品的用途范围有哪些? A:主要应用于医疗器械包装、实验室耗材、食品容器等需重复灭菌的领域。 Q:检测概要包含哪些内容? A:包括材料耐热性、抗压强度、化学溶出物、形变率等关键指标的测试与分析。

检测项目(部分)

  • 耐热温度:材料在高温下的稳定性阈值
  • 抗压强度:承受高压灭菌时的力学性能
  • 化学溶出物:灭菌后有害物质的释放量
  • 形变率:高温高压下的尺寸变化比例
  • 透光率变化:灭菌对材料光学性能的影响
  • 重量损失:高温导致的材料质量减少
  • 拉伸强度:灭菌后材料的延展性保持度
  • 密封性:灭菌后包装的密闭性能
  • pH值变化:材料溶出液体的酸碱度稳定性
  • 微生物屏障:灭菌后微生物阻隔效果
  • 颜色稳定性:高温高压下的色差变化
  • 熔点测定:材料开始熔化的温度点
  • 硬度变化:灭菌后的表面硬度保留率
  • 抗冲击性:灭菌后的脆性增加程度
  • 残留毒性:灭菌后材料的安全性评估
  • 水分渗透率:包装材料的防潮性能
  • 氧化诱导时间:材料抗老化能力
  • 电性能变化:绝缘材料的导电性影响
  • 气味残留:灭菌后异味产生情况
  • 循环测试:多次灭菌后的性能衰减

检测范围(部分)

  • 医用注射器
  • 输液袋
  • 手术器械托盘
  • PCR管
  • 细胞培养皿
  • 离心管
  • 冻存管
  • 吸头盒
  • 麻醉面罩
  • 血液透析器外壳
  • 食品包装膜
  • 饮料瓶盖
  • 婴儿奶瓶
  • 微波炉餐盒
  • 实验室滤器
  • 牙科器械盒
  • 植入物包装
  • 防护面罩
  • 生物反应器部件
  • 制药容器

检测仪器(部分)

  • 高压蒸汽灭菌器
  • 热变形仪
  • 万能材料试验机
  • 气相色谱仪
  • 紫外分光光度计
  • 熔体流动速率仪
  • 差示扫描量热仪
  • 显微硬度计
  • 冲击试验机
  • 微生物挑战测试系统

检测方法(部分)

  • GB/T 16886.7 医用器械灭菌适应性
  • ISO 11137 辐照灭菌验证
  • ASTM F1980 加速老化测试
  • USP <661> 塑料容器理化测试
  • EN 285 大型灭菌器标准
  • YY/T 0681.1 无菌屏障密封强度
  • ISO 11607 最终灭菌包装验证
  • GB/T 4857 运输包装压力试验
  • ASTM D638 拉伸性能测定
  • ISO 527 塑料拉伸特性
  • GB/T 8802 热变形温度测试
  • ISO 75 塑料负荷热变形
  • ASTM D792 密度浮力法
  • ISO 1183 塑料密度测定
  • GB/T 2411 塑料硬度测试
  • ISO 868 肖氏硬度
  • ASTM D1003 透光率雾度
  • ISO 13468 透光率总量
  • GB/T 5009.60 食品包装溶出物
  • FDA 21 CFR 177 塑料食品接触标准

结语

以上是关于塑料制品耐高温高压灭菌测试的介绍,如有其它问题请 联系在线工程师

 
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