信息概要
可浸出物分析是评估产品中潜在迁移物质的关键检测服务,主要针对包装材料、医疗器械、药品容器等与人体或环境直接接触的产品。该检测通过模拟实际使用条件,识别并量化可能从材料中释放的化学物质,确保产品安全性和合规性。随着全球监管要求的严格化(如FDA、ICH Q3E、USP<1663>),第三方检测机构通过正规方法和技术为生产企业提供风险预警和质量控制支持。
检测项目
- 有机化合物总量:筛查可迁移的有机物总量,评估潜在毒性风险
- 重金属残留:检测铅、镉、汞等有害金属的溶出量
- 邻苯二甲酸酯类:评估塑化剂迁移对内分泌系统的影响
- 多环芳烃(PAHs):致癌物质的溶出浓度分析
- 挥发性有机物(VOCs):检测苯、甲苯等挥发性成分
- 抗氧化剂及其降解产物:如Irganox 1010氧化物的迁移量测试
- 单体残留:聚合物材料中未反应单体的释放分析
- 硅氧烷类化合物:医疗器械中常见迁移物的检测
- 荧光增白剂:包装材料中禁用添加剂的筛查
- 亚硝胺类物质:药品包装中的高风险致癌物检测
- 残留溶剂:生产过程中溶剂残留的定量分析
- 偶氮染料:纺织品接触材料的禁用成分检测
- 环氧乙烷残留:医疗器械灭菌副产物的安全性评估
- 微生物限度:溶出液中微生物污染水平测试
- pH值变化:材料溶出物对接触介质酸碱度的影响
- 紫外吸收物质:防晒剂或稳定剂的迁移分析
- 表面活性剂:清洁剂残留导致的溶出物检测
- 抗氧化剂迁移量:如BHT、BHA的特定迁移限值测试
- 元素杂质:USP<232>要求的24种元素全项分析
- 生物兼容性指标:细胞毒性、致敏性等生物学评价
检测范围
- 药品包装材料(玻璃、塑料、橡胶)
- 医用输液器具
- 植入性医疗器械
- 食品接触材料
- 儿童用品塑料部件
- 电子烟油储存容器
- 化妆品包装材料
- 血液透析器
- 人工晶体植入物
- 药品输送系统
- 疫苗预充式注射器
- 生物降解材料
- 工业润滑剂包装
- 农药容器
- 汽车内饰材料
- 建材密封胶
- 水处理滤芯
- 食品加工设备涂层
- 电子元器件封装材料
- 航空航天复合材料
检测方法
- HPLC-UV/DAD:高效液相色谱法检测有机化合物
- GC-MS:气相色谱质谱联用分析挥发性物质
- ICP-MS:电感耦合等离子体质谱测定重金属
- TCLP测试:毒性特性溶出程序模拟填埋环境
- WET测试:加州废物提取法评估污染风险
- FTIR光谱分析:材料成分的快速筛查技术
- UPLC-MS/MS:超高效液相色谱串联质谱高灵敏度检测
- 离子色谱法:阴离子和阳离子的迁移量测定
- 顶空进样技术:密闭系统挥发性成分采集
- 荧光分光光度法:特定荧光物质的定量分析
- 激光诱导击穿光谱:金属元素快速无损检测
- 核磁共振波谱:化合物结构的确认技术
- 微生物挑战试验:包装密封性能的生物评估
- 加速老化试验:极端条件下的迁移预测模型
- 细胞毒性测试:MTT法评估生物安全性
检测仪器
- 三重四极杆质谱仪
- 电感耦合等离子体发射光谱仪
- 热脱附-气相色谱联用系统
- 红外热成像仪
- 振动分析仪
- 超声波探伤仪
- 近红外光谱分析仪
- 激光对中仪
- 荧光显微镜
- 流式细胞仪
- 原子吸收光谱仪
- 动态顶空进样器
- 微波消解系统
- 全自动固相萃取装置
- 生物安全柜
结语
以上是关于可浸出物分析的介绍,如有其它问题请 联系在线工程师 。
检测资质(部分)
检测实验室(部分)
检测优势
1、能为客户快速拟定试验检测计划并且按要求完成试验项目
2、庞大的数据库知识储备,除了已知物质,对于未知物质的检测分析有着更丰厚的经历
3、检测周期短,检测费用低,拥有多种试验检测方案
4、工程师依据客户需求制定相应的检测计划
5、可使用36种语言编写MSDS报告服务
6、多家实验室分支,支持上门取样或寄样检测服务
检测流程
1、客户进行寄样或者工程师上门取样
2、样品免费初检
3、工程师通过初检对提供的样品进行报价
4、双方确认需求,签订保密协议,开始试验
5、一般7-15个工作日完结试验
6、将检测报告以邮寄、传真、电子邮件等方法发送给客户
检测报告用处
1、用于销售,出具检测报告书,让客户更加信赖产品,提高产品的知名度。
2、用于产品改善,依据检测陈述改善自己的产品质量,提升产品质量,降低生产成本。
3、用于产品研制,中析研究所协助您完成科研试验,缩短研制周期,降低研制成本。
4、科研论文,文献数据运用。(您能够指定给我们研究所相应的检测标准以及具体的试验方法)
合作客户(部分)
北京中科光析科学技术研究所(简称“中析研究所”,原称“中化所”),是以科研检测为主的化工技术研究机构。中析研究所坚持基础研究与应用研究并重、应用研究和技术转化相结合,发展为以“任务带学科”为主要特色的综合性研究所。
经国家有关部门批准,目前成为第三方分析测试技术服务单位,旗下实验室拥有CMA检测资质。开展了研发设计、分析检测、试验验证、共性加工、信息及知识产权等服务,为科技型企业创新提供公共服务。本所得到政府创新基金的支持,被评为国家高新技术企业。
中析研究所先后成立了化学实验室、微生物实验室、力学实验室、材料实验室、医学实验室、高分子实验室、声学实验室等。为我国航空航天、军工科研、高端制造等部门提供了个性化的定制方案及服务。
Beijing Zhongke optical analysis Chemical Technology Research Institute (hereinafter
referred to as Sinochem Institute) is a collective owned unit, which is a chemical
technology research institute focusing on scientific research and testing. Sinochem
adheres to the combination of basic research and application research, and the
combination of application research and technology transformation, and develops into a
comprehensive research institute with the main characteristics of "task with
discipline". With the approval of relevant national departments, it has now become a
third-party analysis and test technical service unit and obtained CMA qualification
certification. Services such as R & D design, analysis and detection, test and
verification, common processing, information and intellectual property rights were
carried out to provide public services for innovation of science and technology-based
enterprises. With the support of the government innovation fund, the exchange was rated
as a national high-tech enterprise.
Sinochem has established chemical laboratory, Microbial Laboratory, mechanical
laboratory, material laboratory, medical laboratory, polymer laboratory, acoustic
laboratory, etc. It provides personalized customized solutions and services for China's
aerospace, military scientific research, judicial units, high-end manufacturing and
other departments.