信息概要
药用塑料检测是确保药品包装材料及容器符合《中国药典》及相关国际标准的关键环节,涵盖密封性、理化性能、生物安全性等核心指标。第三方检测机构通过正规仪器和标准化流程,为药企提供从原料筛选到成品包装的全周期质量控制服务,确保药品在有效期内稳定性、安全性和相容性。2025版《中国药典》对塑料类药包材提出了更系统化的要求,包括新增容器类阻隔性能测试、修订剥离强度方法等,凸显检测的重要性。
检测项目
- 水蒸气透过量
- 氧气透过量
- 二氧化碳透过量
- 拉伸强度
- 热合强度
- 剥离强度
- 密封性
- 耐压强度
- 加热伸缩率
- 穿刺力
- 穿刺落屑量
- 悬挂力
- 抗跌落性能
- 开启力(扭矩)
- 溶出物试验(澄清度、pH值、紫外吸光度)
- 易氧化物检测
- 细菌内毒素
- 不溶性微粒
- 可见异物
- 乙醛含量(聚酯材料)
- 荧光物质(封口垫片)
- 微生物限度
- 透光率与雾度
- 滑动性能(注射器)
- 密合性(预灌封注射器)
检测范围
- 口服固体药用塑料瓶(HDPE、PP、PET)
- 输液袋(多层共挤膜)
- 塑料输液瓶
- 直立袋
- 塑料安瓿
- 预灌封注射器
- 接口组件
- 密封盖(防儿童开启、防潮)
- 冷成型硬片(含铝复合膜)
- 热成型泡罩
- 滴眼剂瓶
- 冲洗剂包装系统
- 多腔室注射液包装
- 药用复合膜及袋
- 药用软膏管
- 药用吸塑盒
- 药用干燥剂包装
- 药用喷雾泵
- 药用剂量器
- 药用防伪盖
检测方法
- 红外检测器法(水蒸气透过量测定,适用于容器)
- 杯式增重法/减重法(水蒸气透过量测定,膜材)
- 压差法气体渗透仪(氧气透过量测定)
- 电量分析法(氧气透过量测定,扩展至容器)
- T型剥离法(复合层剥离强度)
- 热封试验法(热合强度模拟生产条件)
- 溶出物模拟提取法(高温/长时间接触)
- 光阻法(不溶性微粒检测)
- 紫外分光光度法(吸光度检测)
- 滴定法(易氧化物测定)
- 细菌内毒素凝胶法(通则9251)
- 目视检查法(可见异物)
- 红外光谱法(乙醛含量分析)
- 暗箱式紫外分析(荧光物质检测)
- 穿刺力测试法(针尖穿刺力)
检测仪器
- WTR-T3水蒸气透过率测试仪(红外法)
- OGT-G3压差法气体渗透仪
- MED-M1医药包装性能测试仪
- RFY-R3热封试验仪
- LEAK-A2医疗器械泄漏测试仪
- RSY-01热缩试验仪
- NJY-06全自动扭矩仪
- ZGS-05注射器密合性测试仪
- MWL-01智能微粒检测仪
- ML-100透光率雾度仪
- ZW-7暗箱式紫外分析仪
- XGY-03S自动扭力测试仪
- RCW-01溶出物自动裁切制样仪
- W413水蒸气透过率测定仪(红外法)
- Y310氧气透过率测定仪(电量分析法)
结语
以上是关于药用塑料检测的介绍,如有其它问题请 联系在线工程师 。
检测资质(部分)
检测实验室(部分)
检测优势
1、能为客户快速拟定试验检测计划并且按要求完成试验项目
2、庞大的数据库知识储备,除了已知物质,对于未知物质的检测分析有着更丰厚的经历
3、检测周期短,检测费用低,拥有多种试验检测方案
4、工程师依据客户需求制定相应的检测计划
5、可使用36种语言编写MSDS报告服务
6、多家实验室分支,支持上门取样或寄样检测服务
检测流程
1、客户进行寄样或者工程师上门取样
2、样品免费初检
3、工程师通过初检对提供的样品进行报价
4、双方确认需求,签订保密协议,开始试验
5、一般7-15个工作日完结试验
6、将检测报告以邮寄、传真、电子邮件等方法发送给客户
检测报告用处
1、用于销售,出具检测报告书,让客户更加信赖产品,提高产品的知名度。
2、用于产品改善,依据检测陈述改善自己的产品质量,提升产品质量,降低生产成本。
3、用于产品研制,中析研究所协助您完成科研试验,缩短研制周期,降低研制成本。
4、科研论文,文献数据运用。(您能够指定给我们研究所相应的检测标准以及具体的试验方法)
合作客户(部分)
北京中科光析科学技术研究所(简称“中析研究所”,原称“中化所”),是以科研检测为主的化工技术研究机构。中析研究所坚持基础研究与应用研究并重、应用研究和技术转化相结合,发展为以“任务带学科”为主要特色的综合性研究所。
经国家有关部门批准,目前成为第三方分析测试技术服务单位,旗下实验室拥有CMA检测资质。开展了研发设计、分析检测、试验验证、共性加工、信息及知识产权等服务,为科技型企业创新提供公共服务。本所得到政府创新基金的支持,被评为国家高新技术企业。
中析研究所先后成立了化学实验室、微生物实验室、力学实验室、材料实验室、医学实验室、高分子实验室、声学实验室等。为我国航空航天、军工科研、高端制造等部门提供了个性化的定制方案及服务。
Beijing Zhongke optical analysis Chemical Technology Research Institute (hereinafter
referred to as Sinochem Institute) is a collective owned unit, which is a chemical
technology research institute focusing on scientific research and testing. Sinochem
adheres to the combination of basic research and application research, and the
combination of application research and technology transformation, and develops into a
comprehensive research institute with the main characteristics of "task with
discipline". With the approval of relevant national departments, it has now become a
third-party analysis and test technical service unit and obtained CMA qualification
certification. Services such as R & D design, analysis and detection, test and
verification, common processing, information and intellectual property rights were
carried out to provide public services for innovation of science and technology-based
enterprises. With the support of the government innovation fund, the exchange was rated
as a national high-tech enterprise.
Sinochem has established chemical laboratory, Microbial Laboratory, mechanical
laboratory, material laboratory, medical laboratory, polymer laboratory, acoustic
laboratory, etc. It provides personalized customized solutions and services for China's
aerospace, military scientific research, judicial units, high-end manufacturing and
other departments.