第三方检测机构
咨询热线：400-635-0567
投诉举报：010-82491398
企业邮箱：010@yjsyi.com
单位地址：北京市丰台区航丰路8号院1号楼1层121
检测信息（部分）
Q: 什么是药用塑料？ A: 药用塑料是指用于药品包装、医疗器械或直接接触药品的塑料材料，需符合严格的卫生和安全标准。 Q: 药用塑料的用途范围有哪些？ A: 主要用于药品包装（如药瓶、滴眼液瓶）、医疗器械（如注射器、输液袋）及药品生产过程中的辅助材料。 Q: 药用塑料检测的概要是什么？ A: 检测包括物理性能、化学性能、生物相容性及残留物分析，确保材料的安全性、稳定性和功能性。检测项目（部分）
- 密度：反映材料的质量与体积关系，影响产品性能。
- 熔融指数：衡量塑料在熔融状态下的流动性。
- 拉伸强度：测试材料在拉力作用下的最大承受力。
- 断裂伸长率：评估材料的延展性和韧性。
- 透光率：检测透明塑料的光线透过能力。
- 雾度：衡量透明材料的散射光比例。
- 水蒸气透过率：评估材料的防潮性能。
- 氧气透过率：检测材料对氧气的阻隔能力。
- 重金属含量：确保材料中铅、镉等有害元素不超标。
- 蒸发残渣：分析材料在溶剂中残留物的量。
- 酸碱度：测试材料提取液的pH值，确保无腐蚀性。
- 荧光物质：检测是否含有非法添加的荧光增白剂。
- 微生物限度：评估材料表面的微生物污染情况。
- 溶血试验：检验材料是否会引起红细胞破裂。
- 细胞毒性：评估材料对细胞生长的抑制作用。
- 皮肤刺激性：测试材料接触皮肤后的反应。
- 总迁移量：分析材料中可迁移物质的总量。
- 特定迁移量：针对特定有害物质（如塑化剂）的迁移检测。
- 残留溶剂：检测材料中挥发性有机化合物的残留。
- 灭菌适应性：验证材料耐受高温或辐照灭菌的能力。
检测范围（部分）
- 药用聚乙烯（PE）瓶
- 药用聚丙烯（PP）瓶
- 聚酯（PET）药品包装
- 药用PVC硬片
- 药品铝塑复合盖
- 滴眼剂用塑料容器
- 注射器用聚碳酸酯（PC）
- 输液袋用多层共挤膜
- 药用硅胶塞
- 药品泡罩包装
- 药用塑料软管
- 药品防潮复合袋
- 药用塑料密封件
- 一次性使用无菌注射器
- 医用导管
- 血液透析器外壳
- 药品计量滴头
- 药用塑料托盘
- 药品吸塑包装
- 药用塑料喷雾泵
检测仪器（部分）
- 气相色谱仪（GC）
- 高效液相色谱仪（HPLC）
- 红外光谱仪（FTIR）
- 紫外可见分光光度计
- 熔融指数仪
- 万能材料试验机
- 透光率雾度测定仪
- 水蒸气透过率测试仪
- 氧气透过率分析仪
- 原子吸收光谱仪（AAS）
检测方法（部分）
- GB/T 1033-1986：塑料密度和相对密度测试方法。
- GB/T 3682-2000：热塑性塑料熔体质量流动速率测定。
- GB/T 1040-2006：塑料拉伸性能的测定。
- GB/T 8808-1988：软质复合塑料材料剥离试验。
- GB/T 2410-2008：透明塑料透光率和雾度测定。
- YBB 00092003-2015：药品包装材料水蒸气透过量测定法。
- YBB 00082003-2015：药品包装材料氧气透过量测定法。
- GB/T 14233.1-2008：医用输液、输血器具化学分析方法。
- USP <661>：塑料包装系统及其材料的评估。
- ISO 10993-5：医疗器械生物学评价-细胞毒性试验。
- GB/T 16886.10-2017：医疗器械刺激与致敏反应试验。
- GB 31604.8-2016：食品接触材料总迁移量测定。
- GB 31604.10-2016：特定迁移量（塑化剂）测定。
- GB/T 5009.60-2003：食品包装用聚乙烯树脂卫生标准分析。
- EP 3.1.6：欧洲药典塑料容器检测规范。
- JP XV：日本药局方塑料容器测试要求。
- ASTM D638：塑料拉伸性能标准测试方法。
- ASTM D792：塑料密度和相对密度标准测试方法。
- ISO 527-2：塑料拉伸性能国际标准。
- EN 1186：食品接触塑料材料迁移量测试。
结语
以上是关于药用塑料检测的介绍，如有其它问题请 联系在线工程师 。
备案号：