检测项目(部分)
无菌试验
霉菌
酵母菌
菌落总数
大肠菌群
沙门氏菌
志贺氏菌
溶血性链球菌
翘曲
卫生指标
内层塑料膜定量
外观质量
跌落性能
食品安全性能
袋口与袋体热合强度
拉伸强度和断裂标称应变
热合强度
断裂伸长率
拉伸强度
剥离力
拉断力
封合强度
内层塑料膜剥离强度
部分参数
全部参数
沉降菌/浮游菌
静压差
悬浮粒子
换气次数
检测样品(部分)
无菌试验
液体食品无菌包装用复合袋
液体食品无菌包装用纸基复合材料
一次性使用无菌血管内导管:球囊扩张导管
一次性使用无菌引流导管及辅助器械
血管内导管一次性使用无菌导管
一次性使用无菌血管内导管:中心静脉导管
一次性使用无菌血管内导管:套针外周导管
一次性使用无菌阴道扩张器
一次性使用无菌导尿管
一次性使用无菌胰岛素注射器
一次性使用无菌牙科注射针
一次性使用无菌注射器
一次性使用无菌注射针
无菌医疗器具生产区域
检测标准(部分)
YY/T 0567.6-2022 医疗保健产品的无菌加工 第6部分:隔离器系统
YY/T 0325-2022 一次性使用无菌导尿管
YY/T 0681.12-2022 无菌医疗器械包装试验方法 第12部分:软性屏障材料抗揉搓性
T/SHPPA 012-2022 细胞和基因治疗产品快速无菌检查法的验证技术要求
GB/T 41124-2021 无菌吹灌旋一体机通用技术要求
DB22/T 3362-2022 无菌间歇性导尿护理规范
T/CPAPE 01-2022 采用吹灌封(BFS)技术生产无菌产品 通用技术要求
YY/T 0567.2-2021 医疗保健产品的无菌加工 第2部分:除菌过滤
YY/T 0681.4-2021 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏
GB/T 40365-2021 细胞无菌检测通则
T/ZZB 2575-2021 注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
YY/T 0285.6-2020 血管内导管 一次性使用无菌导管第6部分:皮下植入式给药装置
YY 0450.1-2020 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械
YY/T 0681.18-2020 无菌医疗器械包装试验方法 第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏
YY 0336-2020 一次性使用无菌阴道扩张器
QB/T 2870-2020 生啤酒无菌灌装生产线
YY/T 0573.4-2020 一次性使用无菌注射器 第4部分:防止重复使用注射器
DB50/T 1044-2020 无菌(Germ-free,GF)猪微生物学监测技术规范
DB50/T 1043-2020 无菌(Germ-free,GF)猪生产技术规范
GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器
T/CQAP T/CQAP/3001-2020 湿热灭菌无菌产品参数放行要求
YY/T 0681.15-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第15部分:运输容器和系统的性能试验
YY/T 0681.17-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第17部分:透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验
QB/T 5470-2019 制酒饮料机械 无菌水杀菌机
YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器 第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器
YY/T 0681.16-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第16部分:包装系统气候应变能力试验
YY/T 0681.1-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南
GB/T 18454-2019 液体食品无菌包装用复合袋
YY/T 0681.14-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第14部分:透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验
YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器 第2部分:动力驱动注射泵用注射器
T/CALAS 72-2019 实验动物 无菌猪隔离器
T/CALAS 71-2019 实验动物 无菌猪微生物学和寄生虫学等级及监测
YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针
YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
GB/T 19973.2-2018 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
YY 0285.5-2018 血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管
YY 0285.4-2017 血管内导管一次性使用无菌导管第4部分:球囊扩张导管
YY 0285.3-2017 血管内导管一次性使用无菌导管第3部分:中心静脉导管
YY 0285.1-2017 血管内导管一次性使用无菌导管第1部分:通用要求
DB44/T 2079-2017 无菌海藻酸盐敷料
YY 0325-2016 一次性使用无菌导尿管
GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
DB45/T 1590-2017 带叶兜兰无菌播种繁育技术规程
JB/T 20175-2017 无菌隔离器
YY/T 1479-2016 薄膜过滤器的无菌试验方法
YY/T 0567.7-2016 医疗保健产品的无菌加工 第7部分:医疗器械及组合型产品的替代加工
YY/T 0450.3-2016 一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置
DB50/T 745-2016 竹根姜无菌种苗生产技术规程
DB50/T 744-2016 竹根姜无菌种姜三级繁育技术规程
HG/T 5109-2016 无菌级双管板管壳式换热器
结语
以上是关于无菌检测的介绍,如有其它问题请 联系在线工程师 。