无菌检测

检测项目（部分）

检测样品（部分）

检测标准（部分）

YY/T 0567.6-2022 医疗保健产品的无菌加工 第6部分：隔离器系统

YY/T 0325-2022 一次性使用无菌导尿管

YY/T 0681.12-2022 无菌医疗器械包装试验方法 第12部分：软性屏障材料抗揉搓性

T/SHPPA 012-2022 细胞和基因治疗产品快速无菌检查法的验证技术要求

GB/T 41124-2021 无菌吹灌旋一体机通用技术要求

DB22/T 3362-2022 无菌间歇性导尿护理规范

T/CPAPE 01-2022 采用吹灌封（BFS）技术生产无菌产品 通用技术要求

YY/T 0567.2-2021 医疗保健产品的无菌加工 第2部分：除菌过滤

YY/T 0681.4-2021 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏

GB/T 40365-2021 细胞无菌检测通则

T/ZZB 2575-2021 注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞

YY/T 0285.6-2020 血管内导管 一次性使用无菌导管第6部分：皮下植入式给药装置

YY 0450.1-2020 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械

YY/T 0681.18-2020 无菌医疗器械包装试验方法 第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏

YY 0336-2020 一次性使用无菌阴道扩张器

QB/T 2870-2020 生啤酒无菌灌装生产线

YY/T 0573.4-2020 一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器

DB50/T 1044-2020 无菌（Germ-free，GF）猪微生物学监测技术规范

DB50/T 1043-2020 无菌（Germ-free，GF）猪生产技术规范

GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器

T/CQAP T/CQAP/3001-2020 湿热灭菌无菌产品参数放行要求

YY/T 0681.15-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第15部分：运输容器和系统的性能试验

YY/T 0681.17-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第17部分：透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验

QB/T 5470-2019 制酒饮料机械 无菌水杀菌机

YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器

YY/T 0681.16-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第16部分:包装系统气候应变能力试验

YY/T 0681.1-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南

GB/T 18454-2019 液体食品无菌包装用复合袋

YY/T 0681.14-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第14部分：透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验

YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器

T/CALAS 72-2019 实验动物 无菌猪隔离器

T/CALAS 71-2019 实验动物 无菌猪微生物学和寄生虫学等级及监测

YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器

GB/T 19973.2-2018 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验

YY 0285.5-2018 血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管

YY 0285.4-2017 血管内导管一次性使用无菌导管第4部分：球囊扩张导管

YY 0285.3-2017 血管内导管一次性使用无菌导管第3部分：中心静脉导管

YY 0285.1-2017 血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求

DB44/T 2079-2017 无菌海藻酸盐敷料

YY 0325-2016 一次性使用无菌导尿管

GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针

DB45/T 1590-2017 带叶兜兰无菌播种繁育技术规程

JB/T 20175-2017 无菌隔离器

YY/T 1479-2016 薄膜过滤器的无菌试验方法

YY/T 0567.7-2016 医疗保健产品的无菌加工 第7部分：医疗器械及组合型产品的替代加工

YY/T 0450.3-2016 一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置

DB50/T 745-2016 竹根姜无菌种苗生产技术规程

DB50/T 744-2016 竹根姜无菌种姜三级繁育技术规程

HG/T 5109-2016 无菌级双管板管壳式换热器