信息概要
医药包装材料检测是确保药品安全性和稳定性的关键环节,涵盖对直接或间接接触药品的包装材料的物理、化学、生物等性能的全面评估。第三方检测机构通过正规的技术手段,验证材料是否符合国家及国际标准(如ISO、USP、YBB等),防止因包装缺陷导致的药品污染、失效或安全隐患。检测服务贯穿研发、生产及质量管控全流程,为制药企业、监管机构提供可靠的数据支持。
医药包装材料作为药品不可分割的组成部分,其质量、安全性及与药品的相容性直接影响药品质量和患者用药安全。例如,包装材料的迁移、吸附或密封性问题可能导致药品成分变化或污染,因此严格的检测是保障药品有效性和合规性的必要措施。
检测项目
- 密封完整性
- 水蒸气透过率
- 氧气透过率
- 拉伸强度
- 断裂伸长率
- 穿刺力
- 溶出物分析
- 不溶性微粒
- 生物相容性
- 化学稳定性
- 微生物限度
- 重金属含量
- 酸碱度
- 荧光物质检测
- 迁移试验
- 吸附性评估
- 热合强度
- 耐冲击性
- 透光率与雾度
- 表面粗糙度
检测范围
- 西林瓶
- 预灌封注射器
- 输液袋
- 药用铝塑盖
- 丁基胶塞
- 药用复合膜
- 玻璃安瓿瓶
- 塑料药瓶
- 药用铝箔
- 药用干燥剂
- 药用纸袋
- 药用PVC硬片
- 药用软膏管
- 药用滴眼剂瓶
- 药用收缩膜
- 药用吸塑泡罩
- 药用纸盒
- 药用标签材料
- 药用无菌屏障系统
- 药用防潮袋
检测方法
- 气相色谱-质谱联用(GC-MS):分析挥发性有机物残留
- 高效液相色谱(HPLC):检测溶出物及添加剂
- 红外光谱法(FTIR):鉴别材料成分
- 电感耦合等离子体质谱(ICP-MS):测定重金属含量
- 微生物挑战试验:评估无菌屏障性能
- 气泡法密封测试:验证包装密封性
- 透湿性测试仪:测量水蒸气透过率
- 透氧性测试仪:测定氧气透过量
- 拉伸试验机:测试材料力学性能
- 穿刺力测试仪:模拟针头穿刺行为
- 迁移试验:评估材料与药品的相互作用
- 溶血试验:检测生物安全性
- 微粒分析仪:统计不溶性微粒数量
- 热合强度测试仪:评估热封部位强度
- 加速老化试验:模拟长期储存条件
检测仪器
- 气相色谱仪
- 质谱仪
- 高效液相色谱仪
- 红外光谱仪
- ICP-MS仪器
- 微生物培养箱
- 密封性测试仪
- 透湿性测试仪
- 透氧性测试仪
- 拉力试验机
- 穿刺力测试仪
- 微粒计数器
- 热合强度测试仪
- 恒温恒湿箱
- 紫外可见分光光度计
结语
以上是关于医药包装材料检测的介绍,如有其它问题请 联系在线工程师 。
检测资质(部分)
检测实验室(部分)
检测优势
1、能为客户快速拟定试验检测计划并且按要求完成试验项目
2、庞大的数据库知识储备,除了已知物质,对于未知物质的检测分析有着更丰厚的经历
3、检测周期短,检测费用低,拥有多种试验检测方案
4、工程师依据客户需求制定相应的检测计划
5、可使用36种语言编写MSDS报告服务
6、多家实验室分支,支持上门取样或寄样检测服务
检测流程
1、客户进行寄样或者工程师上门取样
2、样品免费初检
3、工程师通过初检对提供的样品进行报价
4、双方确认需求,签订保密协议,开始试验
5、一般7-15个工作日完结试验
6、将检测报告以邮寄、传真、电子邮件等方法发送给客户
检测报告用处
1、用于销售,出具检测报告书,让客户更加信赖产品,提高产品的知名度。
2、用于产品改善,依据检测陈述改善自己的产品质量,提升产品质量,降低生产成本。
3、用于产品研制,中析研究所协助您完成科研试验,缩短研制周期,降低研制成本。
4、科研论文,文献数据运用。(您能够指定给我们研究所相应的检测标准以及具体的试验方法)
合作客户(部分)
北京中科光析科学技术研究所(简称“中析研究所”,原称“中化所”),是以科研检测为主的化工技术研究机构。中析研究所坚持基础研究与应用研究并重、应用研究和技术转化相结合,发展为以“任务带学科”为主要特色的综合性研究所。
经国家有关部门批准,目前成为第三方分析测试技术服务单位,旗下实验室拥有CMA检测资质。开展了研发设计、分析检测、试验验证、共性加工、信息及知识产权等服务,为科技型企业创新提供公共服务。本所得到政府创新基金的支持,被评为国家高新技术企业。
中析研究所先后成立了化学实验室、微生物实验室、力学实验室、材料实验室、医学实验室、高分子实验室、声学实验室等。为我国航空航天、军工科研、高端制造等部门提供了个性化的定制方案及服务。
Beijing Zhongke optical analysis Chemical Technology Research Institute (hereinafter
referred to as Sinochem Institute) is a collective owned unit, which is a chemical
technology research institute focusing on scientific research and testing. Sinochem
adheres to the combination of basic research and application research, and the
combination of application research and technology transformation, and develops into a
comprehensive research institute with the main characteristics of "task with
discipline". With the approval of relevant national departments, it has now become a
third-party analysis and test technical service unit and obtained CMA qualification
certification. Services such as R & D design, analysis and detection, test and
verification, common processing, information and intellectual property rights were
carried out to provide public services for innovation of science and technology-based
enterprises. With the support of the government innovation fund, the exchange was rated
as a national high-tech enterprise.
Sinochem has established chemical laboratory, Microbial Laboratory, mechanical
laboratory, material laboratory, medical laboratory, polymer laboratory, acoustic
laboratory, etc. It provides personalized customized solutions and services for China's
aerospace, military scientific research, judicial units, high-end manufacturing and
other departments.