药用玻璃检测

第三方科研检测机构

综合性检验测试研究所

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信息概要

药用玻璃检测是确保药品包装材料安全性与功能性的关键环节,主要针对直接接触药品的玻璃容器(如药瓶、安瓿瓶等)进行理化性能、生物相容性等综合评估。第三方检测机构通过CMA资质认证的实验室,提供科学、公正的检测服务,帮助生产商符合GMP及各国药典标准,保障药品储存稳定性并降低健康风险。 检测的重要性在于:识别潜在缺陷以改进工艺、验证产品符合国际标准、评估材料与药品相容性、避免有害物质迁移风险,同时增强市场竞争力与品牌信誉。

检测项目

  • 热膨胀系数
  • 耐水性
  • 耐酸性
  • 耐碱性
  • 内表面耐水性
  • 重金属溶出量(铅、镉等)
  • 透光率
  • 抗热震性
  • 垂直轴偏差
  • 内应力
  • 微粒污染
  • 密封性
  • 破裂强度
  • 表面粗糙度
  • 砷溶出量
  • 耐冷冻性
  • 微生物限度
  • 外观缺陷(气泡、结石、裂纹等)
  • 密度测定
  • 玻璃化转变温度

检测范围

  • 中性硼硅玻璃瓶
  • 低硼硅玻璃安瓿
  • 钠钙玻璃输液瓶
  • 预灌封注射器玻璃针管
  • 口服液体药用玻璃瓶
  • 冻干粉针剂玻璃瓶
  • 模制注射剂瓶
  • 管制注射剂瓶
  • 玻璃药瓶螺纹口
  • 玻璃瓶铝塑组合盖
  • 玻璃滴眼剂瓶
  • 疫苗用玻璃容器
  • 卡式瓶(笔式注射器)
  • 玻璃量器(量杯、量筒)
  • 玻璃储药罐
  • 玻璃药塞
  • 玻璃螺纹瓶口密封性组件
  • 实验室用药用玻璃器皿
  • 特殊涂层药用玻璃
  • 耐高压灭菌玻璃容器

检测方法

  • 偏光应力法(测定内应力)
  • 加压法(耐内压力测试)
  • 旋转测量法(垂直轴偏差)
  • 激光扫描法(壁厚与底厚测量)
  • 折断力测试法(安瓿瓶机械强度)
  • 颗粒耐水性试验(121℃或98℃水解分级)
  • 原子吸收光谱法(重金属溶出分析)
  • 紫外可见分光光度法(透光率与砷溶出)
  • 热冲击试验(冷热交替评估抗破裂性)
  • 微生物限度检测(薄膜过滤法)
  • 表面粗糙度仪扫描(内壁平整度)
  • 密封性测试(负压或正压检漏)
  • 化学滴定法(耐酸碱性评估)
  • X射线荧光光谱法(成分分析)
  • 偏振光干涉法(内应力精确测定)

检测仪器

  • 偏光应力仪
  • 玻璃瓶耐内压试验仪
  • 玻璃瓶垂直轴偏差测试仪
  • 玻璃瓶底厚壁厚测试仪
  • 安瓿折断力测试仪
  • 玻璃颗粒耐水性制样仪
  • 热膨胀系数测试仪
  • 冷热冲击试验仪
  • 电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)
  • 自动偏光应力仪
  • 全自动耐内压测试机
  • 激光粒度分析仪
  • 紫外可见分光光度计
  • 气相色谱-质谱联用仪(GC-MS)
  • 万能材料试验机

结语

以上是关于药用玻璃检测的介绍,如有其它问题请 联系在线工程师

 
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