义眼检测

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综合性检验测试研究所

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信息概要

义眼片是一种用于眼球摘除后填充、支撑和美容的医疗器械,主要成分为甲基丙烯酸甲酯、聚甲基丙烯酸甲酯等合成树脂,属于Ⅱ类医疗器械管理范畴。第三方检测机构提供的义眼片检测服务,旨在确保产品符合国家技术标准及生物安全性要求,涵盖物理性能、化学稳定性、生物相容性等多维度检测。检测的重要性在于保障义眼片的临床使用安全,避免因材料缺陷或工艺问题导致眼部感染、刺激或机械损伤,同时确保其外观与功能满足患者需求。

检测项目

  • 色泽均匀性
  • 外观检查(气泡、杂质、裂纹)
  • 边缘光滑度
  • 形状吻合度
  • 抗冲击强度
  • 长轴尺寸(20mm-30mm)
  • 短轴尺寸(17mm-25mm)
  • 眼黑直径(9mm-12mm)
  • 眼黑位置(X/Y轴)
  • 酸碱度(pH值)
  • 细胞毒性测试
  • 皮肤致敏性
  • 眼刺激试验
  • 材料硬度
  • 耐磨性
  • 耐化学腐蚀性
  • 紫外老化性能
  • 灭菌有效性
  • 环氧乙烷残留量
  • 生物降解性

检测范围

  • 合成树脂义眼片
  • 玻璃义眼片
  • 定制义眼片
  • 标准尺寸义眼片
  • 儿童义眼片
  • 成人义眼片
  • 单只义眼片
  • 双眼配套义眼片
  • 带虹膜纹理义眼片
  • 无虹膜纹理义眼片
  • 高透光义眼片
  • 防紫外线义眼片
  • 可调节重量义眼片
  • 多孔透气义眼片
  • 磁性固定义眼片
  • 非磁性固定义眼片
  • 术后临时义眼片
  • 长期佩戴义眼片
  • 彩色渐变义眼片
  • 仿生血管纹路义眼片

检测方法

  • 目视检查法:观察色泽、外观缺陷
  • 卡尺测量法:检测尺寸精度
  • 落球冲击试验:评估抗冲击性能
  • pH计测试:测定材料酸碱度
  • MTT法:细胞毒性分析
  • 豚鼠最大化试验:致敏性检测
  • 兔眼刺激试验:评估眼部相容性
  • 邵氏硬度计:材料硬度测试
  • 摩擦磨损试验机:耐磨性评估
  • 盐雾试验:耐腐蚀性测试
  • 紫外加速老化箱:模拟光照老化
  • 气相色谱法:环氧乙烷残留检测
  • 微生物挑战试验:灭菌验证
  • 电子天平:重量稳定性检查
  • 分光光度计:颜色耐久性分析

检测仪器

  • 电子显微镜
  • 数显卡尺
  • 冲击试验机
  • pH计
  • 酶标仪
  • 恒温培养箱
  • 邵氏硬度计
  • 摩擦磨损试验机
  • 盐雾试验箱
  • 紫外老化箱
  • 气相色谱仪
  • 生物安全柜
  • 电子天平
  • 分光光度计
  • 拉力测试机

结语

以上是关于义眼检测的介绍,如有其它问题请 联系在线工程师

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