药用丁基橡胶塞检测

第三方科研检测机构

综合性检验测试研究所

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信息概要

药用丁基橡胶塞是药品包装系统中的关键组件,主要用于注射剂、输液剂等药品的密封。其质量直接关系到药品的安全性、稳定性和有效性。第三方检测机构通过正规检测服务,确保橡胶塞符合药典标准及行业规范,防止因密封性、化学相容性或生物安全性不足导致的药品污染或失效。检测涵盖物理性能、化学性能、生物性能及微生物指标,是药品生产企业质量控制的重要环节。

检测项目

  • 穿刺力测试
  • 穿刺后保持性
  • 弹性恢复率
  • 拉伸强度
  • 撕裂强度
  • 硬度(邵氏硬度)
  • 厚度均匀性
  • 密封性测试
  • 不溶性微粒检测
  • pH值变化
  • 紫外吸光度
  • 溶出物分析
  • 重金属含量(如铅、镉)
  • 硫化物析出量
  • 挥发性成分检测
  • 易氧化物含量
  • 细菌内毒素测试
  • 无菌检查
  • 溶血性试验
  • 细胞毒性试验

检测范围

  • 抗生素瓶用丁基橡胶塞
  • 输液瓶用丁基橡胶塞
  • 冻干用丁基橡胶塞
  • 预充针用丁基橡胶塞
  • 生物制品专用丁基橡胶塞
  • 透明丁基橡胶塞
  • 灰色丁基橡胶塞
  • 覆膜丁基橡胶塞
  • 免洗丁基橡胶塞
  • 硅化丁基橡胶塞
  • 多层复合丁基橡胶塞
  • 卤化丁基橡胶塞
  • 口服制剂用丁基橡胶塞
  • 疫苗专用丁基橡胶塞
  • 13mm规格丁基橡胶塞
  • 20mm规格丁基橡胶塞
  • 耐高温丁基橡胶塞
  • 低密度丁基橡胶塞
  • 高密度丁基橡胶塞
  • 一次性使用丁基橡胶塞

检测方法

  • 红外光谱法(成分定性分析)
  • 气相色谱-质谱联用法(挥发性物质检测)
  • 高效液相色谱法(溶出物定量分析)
  • 电感耦合等离子体质谱法(重金属检测)
  • pH计法(酸碱度测定)
  • 拉伸试验机法(力学性能测试)
  • 激光粒度分析法(不溶性微粒检测)
  • 微生物限度检查法(菌落总数测定)
  • 凝胶法(细菌内毒素检测)
  • 溶血离心法(溶血性评价)
  • 细胞培养法(细胞毒性试验)
  • 恒温恒湿箱法(稳定性测试)
  • 透气性测试仪法(氧气透过率测定)
  • 穿刺力测试仪(穿刺性能评估)
  • 紫外-可见分光光度法(吸光度检测)

检测仪器

  • 万能材料试验机
  • 气相色谱-质谱联用仪
  • 高效液相色谱仪
  • 电感耦合等离子体质谱仪
  • pH计
  • 激光粒度分析仪
  • 微生物培养箱
  • 细菌内毒素测定仪
  • 溶血分析仪
  • 细胞毒性检测仪
  • 恒温恒湿试验箱
  • 透气性测试仪
  • 紫外-可见分光光度计
  • 红外光谱仪
  • 电子天平

结语

以上是关于药用丁基橡胶塞检测的介绍,如有其它问题请 联系在线工程师

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