第三方检测机构
咨询热线：400-635-0567
投诉举报：010-82491398
企业邮箱：010@yjsyi.com
单位地址：北京市丰台区航丰路8号院1号楼1层121
信息概要
聚乙二醇（PEG）是一种由环氧乙烷聚合而成的高分子化合物，广泛应用于医药、化妆品、食品、工业润滑剂及生物材料等领域。其分子量范围广（200-20,000 Da），理化性质和应用场景因分子量及结构差异而不同。第三方检测机构依据药典（如中国药典2020）、国际标准（如USP、BP）及行业规范，提供全面的聚乙二醇检测服务，涵盖分子量分析、杂质残留、理化性能及安全性评价等，确保产品质量符合法规要求及终端应用的安全性。 检测的重要性在于：聚乙二醇的多分散性、痕量杂质（如乙二醇、环氧乙烷）可能影响药物稳定性、生物相容性及毒性风险；分子量分布差异直接影响其在药物递送、表面活性剂等领域的性能表现。通过精准检测，可优化生产工艺、控制产品质量，降低应用风险。检测项目
- 分子量及分子量分布
- 含水量
- 酸值
- 氯离子含量
- 过氧化物含量
- 重金属含量（如铅、砷）
- 挥发性有机物含量
- 半胱氨酸含量
- 聚氧乙烯含量
- 水溶性
- 粘度
- 熔点
- 颜色与澄清度
- 酐含量
- 结晶度
- 抗氧化性
- 发泡沫性
- 燃烧性
- 电导率
- 乙二醇、二甘醇、三甘醇残留量
- 环氧乙烷及二氧六环残留
- 细菌内毒素
- 结构表征
- 热稳定性
- 折射率
检测范围
- 医用聚乙二醇（注射级、口服级）
- 化妆品级聚乙二醇
- 工业用聚乙二醇（润滑剂、增塑剂）
- 聚乙二醇200/400/600/1000/2000/4000等（按分子量划分）
- 聚乙二醇单甲醚（mPEG）
- 聚乙二醇硬脂酸酯
- 聚乙二醇衍生物（如PEG-药物偶联物）
- 聚乙二醇滴眼液
- 聚乙二醇基药物递送系统
- 聚乙二醇修饰蛋白或多肽
- 聚乙二醇固定相（色谱填料）
- 聚乙二醇表面活性剂
- 食品添加剂用聚乙二醇
- 纳米制剂中游离聚乙二醇残留
- 聚乙二醇药用辅料（栓剂基质、软膏基质）
- 聚乙二醇-紫杉醇药物涂层（医疗器械）
- 聚乙二醇-脂质体复合物
- 聚乙二醇水凝胶
- 聚乙二醇共聚物
- 改性聚乙二醇（如氨基化、羧基化）
- 聚乙二醇标准品（科研用）
检测方法
- 高效液相色谱法（HPLC）：分离分析分子量及杂质，常用示差折光检测器或蒸发光散射检测器
- 凝胶渗透色谱法（GPC）：测定分子量分布及聚合物分散度
- 质谱法（MS）：联用HPLC进行精确分子量及结构表征
- 体积排阻色谱法（SEC）：基于分子尺寸差异分离，优化聚乙二醇分辨率
- 气相色谱法（GC）：检测环氧乙烷、乙二醇等挥发性杂质
- 核磁共振波谱法（NMR）：分析端基结构及取代基
- 差示扫描量热法（DSC）：评估热稳定性及相变行为
- 卡尔费休水分测定法：精准测定微量水分
- 原子吸收光谱法（AAS）：定量重金属离子含量
- 紫外-可见分光光度法：比色法测定残留聚乙二醇
- 旋转粘度计法：测定溶液粘度
- 折射率测定法：评估光学性质
- 电雾式检测器法（CAD）：高灵敏度检测无紫外吸收组分
- 蒸发光散射检测法（ELSD）：适用于非挥发性化合物分析
- 体积排阻色谱-示差折光联用法：外标法定量绝对含量
检测仪器
- 高效液相色谱仪（HPLC）
- 气相色谱仪（GC）
- 质谱仪（Q-TOF MS）
- 凝胶渗透色谱仪（GPC）
- 核磁共振仪（NMR）
- 差示扫描量热仪（DSC）
- 示差折光检测器（RID）
- 蒸发光散射检测器（ELSD）
- 电雾式检测器（CAD）
- 原子吸收光谱仪（AAS）
- 紫外-可见分光光度计
- 旋转粘度计
- 折射率仪
- 卡尔费休水分测定仪
- 自动电位滴定仪
结语
以上是关于聚乙二醇检测的介绍，如有其它问题请 联系在线工程师 。
备案号：