中药饮片是中医药的重要组成部分，其独特的炮制工艺和应用方式是中医药的特色之一。而中药饮片商品规格等级标准一直没有相应规范，各地也无统一标准，饮片的产地市场描述各异，多数以药材等级标准为主，给医疗机构等使用单位招标、采购、医疗保障结算等方面带来很多困扰。由湖南中医药大学第一附属医院、湖南省中药药事质量控制中心牵头，包括生产、流通、使用等18家单位34位药学同仁共同参与，在广泛调研省内外中药饮片市场现状、深入分析湖湘传统用药习惯与现代研究成果基础上，汇聚了中医药生产企业、使用单位、流通企业、监管部门及行业协会等多方智慧与力量。标准根据饮片基源、片型、加工方法等划分规格，以外观特征、断面特征、质地、大小、直径、厚度、气味、杂质与药屑、碎片（碎粒）率、不规范片率等划分等级；各规格下分等级，等级分为选货和统货，其中选货分特等、一等、二等(个别品种除外)。等级各项下描述性状区分要点，以图表形式说明划分依据，并附带标尺的特征鉴别图谱。标准明确了171种湖湘地产中药饮片的质量要求、规格等级划分标准、质量评价指标，为其生产、流通、使用及监管提供科学依据，确保中药饮片优质优价、安全有效、质量可控。

国家标准《中药饮片自动调剂系统技术规范》由TC356（全国制药装备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家标准化管理委员会。

本文件界定了中药饮片自动调剂系统的术语和定义，规定了中药饮片自动调剂系统的要求，描述了中药饮片自动调剂系统的试验方法。本文件适用于中药饮片自动调剂系统（以下简称调剂系统）的制造和检验。

地方标准《商品源数据 属性信息规范 第4部分：中药饮片及中成药类》，主管部门为安徽省市场监督管理局。本文件规定了中药饮片及中成药类商品源数据的属性信息描述、属性分类、基础属性、中药饮片属性和中成药属性。本文件适用于中药饮片及中成药类商品源数据的采集、存储和交换。

目??次前言　II引言　III1范围　12规范性引用文件　13术语和定义　14验收场所及工具　35人员　36验收依据　37单据验收　48外包装检查　49清点数量及取样　410内包装检查　411饮片验收流程　511.1来源　511.2性状　511.3鉴别　611.4检查　612记录　7附录A（资料性）中药饮片入库验收要点　8附录B（资料性）中药饮片安全性快速检测项目　9附录C（资料性）中药饮片验收入库记录表　10参考文献　11

地方标准《中药饮片代煎服务规范》由宁波市市场监督管理局、宁波市卫生健康委员会归口上报，主管部门为宁波市市场监督管理局。本文件界定了中药饮片代煎服务的术语和定义，规定了服务准备、服务受理、煎制实施、服务监督与反馈、服务评价与改进等要求。本文件适用于受医疗机构委托，开展的中药饮片煎制及配送的全流程活动。

前言　II引言　III1范围　12规范性引用文件　13术语和定义　14相关条件与要求　44.1人员资质　44.2设施设备　54.3管理制定　55中药饮片处方审核　55.1抽样量　55.2审核流程　55.3审核内容　55.4记录　96中药饮片处方点评　96.1点评内容　96.2抽样方法　96.3抽样量　96.4点评周期　96.5点评流程　106.6点评内容　10附录A（资料性）不合理中药饮片处方审核记录表　13附录B（资料性）常规中药饮片处方点评结果表　15附录C（资料性）整体或专项中药饮片处方点评结果汇总统计表　17附录D（资料性）整体或专项中药饮片处方点评结果科室分布汇总统计表　20附录E（资料性）整体或专项中药饮片处方点评结果原始记录表　13参考文献　24

本标准按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草，规定了北京市主要中药饮片的生产、流通和使用环节，以及中药饮片原料中药材的生产和流通环节的追溯信息要求。毒麻类、国外进口类、濒危动植物类、直服中药饮片类等特殊类中药饮片和原料中药材的相关特殊管理要求，未纳入本标准的追溯信息要求。

地方标准《药品批发企业中药饮片储运管理规范》由山西省药品质量管理标准化技术委员会归口上报，主管部门为山西省市场监督管理局。本文件规定了药品批发企业中药饮片储运过程中的总体要求、质量管理、质量风险控制和持续改进。本文件适用于药品批发企业在开展的中药饮片储运业务中所涉及的中药饮片质量管理及过程监督。

地方标准《中药饮片调剂工作指南》由安徽省卫生健康委员会归口上报，主管部门为安徽省市场监督管理局。本文件确立了中药饮片调剂相关术语和定义，基本要求，技术要求及管理要求等内容。本文件适用于医疗机构中药饮片调剂工作。

本标准主要对贵细中药饮片推荐品种目录、贵细中药饮片管理策略两个部分进行了规范

推荐品种目录部分从品种范围、品种目录推荐原则及办法、推荐品种目录三方面做了详细规定

品种目录推荐原则主要包括价格昂贵、资源较少、非特殊管理管制品种，推荐品种目录根据贵细中药饮片品种推荐范围、原则及办法，去重后推荐，结果以表格的形式呈现，罗列了饮片正名、处方用名、来源和标准来源

贵细中药饮片管理策略部分，分别从三专管理、标识管理、采购验收管理、贮藏养护管理、调剂管理等方面做了详细的规定

附录部分包括《国家有关部门规定的贵重药材品种目录》《不得纳入医保基金支付范围的中药饮片品种目录》《河南省中医医疗机构价格较高的中药饮片品种目录》《贵细中药饮片标识》《野生药材物种目录》《贵细中药饮片品种用法用量及贮藏要求》

本标准主要从有毒中药饮片推荐品种目录及分级，有毒中药饮片的管理策略两部分进行了有关规定

有毒中药饮片推荐品种目录及分级部分从有毒中药饮片的品种范围、有毒中药饮片目录、有毒中药饮片的分级三个方面进行了说明

依据《医疗用毒性药品管理办法》《中国药典》和各省《中药饮片炮制规范》收录的有毒中药饮片、国家药品监督管理局药品评价中心发布的有风险提示的中药饮片以及现代研究证实存在毒性的中药饮片进行集中梳理，依据有关文件和规定，分为有大毒、有毒、有小毒三级；管理策略方面主要对标识管理和调剂管理做了规定

附录包括《有毒中药饮片品种与管理级别》《有毒中药饮片毒性标识及存放处警示标识》

本标准主要从中药饮片贮藏养护相关条件与要求，中药饮片贮藏养护，贮藏养护档案三个部分进行了有关规定

贮藏养护相关条件与要求部分主要对环境要求、设施设备要求、质量要求、人员要求做了详细的规定，人员要求方面又规定了资质要求和健康要求；贮藏养护方面是本标准的重点部分，详细对贮藏方法、贮藏要求、养护方法、养护要求进行了规范；贮藏养护档案中要求中药饮片库房定期对《中药饮片养护记录表》、《温湿度记录表》、《中药饮片质量检查及异常处理表》进行汇总分析，评估饮片贮藏养护情况，经相关负责人审核签名后按月归档，至少保存5年备查

附表部分包括《中药饮片分库贮藏品种表》《中药饮片专柜贮藏品种表》《中药饮片养护记录表》《温湿度记录表》《中药饮片质量检查及异常处理表》

本标准主要从验收相关条件与要求、验收内容和流程两方面进行了详细的标准规定

验收相关条件与要求方面主要对环境设施和人员做了规定

环境设施对验收场地和设施设备做了相关规定；人员方面主要制定了人员资质和健康标准

验收内容和流程方面，主要对单据验收、质量验收、数量验收、结果判定与处理，验收记录等五个方面制定了标准

重点对质量验收做了详细的规定，包括抽检取样、包装检查、饮片质量检查

并以表样的形式把《中药饮片质量验收主要项目和要求》《中药饮片验收记录表》作为附件出现在标准中，使标准有更强的可操作、可推广性

本标准制定了中药饮片采购相关条件与要求，采购内容与流程规范

采购相关条件与要求方面规定了人员资质和设备设施

资质规定从事中药饮片采购的人员应具有中药学相关正规技术职称，设备设施方面要求中药饮片采购部门应具备信息化设备，包括电子计算机、网络信息系统、正规软件和终端设备等

采购内容与流程主要包括供货企业的资质审核与考核，中药品种的遴选与审核、采购合同的签订、采购计划的制定与执行、中药饮片信息变更等规范内容；供货企业的资质审核与考核方面包括首营企业的资质审核与考察、供货企业的考核与考察；中药品种的遴选与审核方面包括中药饮片品种的遴选、首营品种的资质审核；采购合同的签订要求对供货企业的合法资质和质量信誉、所供品种的合法性和质量可靠性审核通过后，医疗机构与供货企业就购进药品的相关业务和质量要求进行协商，并签订有明细质量条款及期限的《中药饮片购销合同》《饮片供应质量保证协议》等；采购计划的制定与执行主要规定了采购计划的制定、采购计划的执行、随货单据包括的内容等；中药饮片信息变更规定已在医疗机构备案的中药饮片品种，若其规格、价格、产地、生产企业、经营企业等信息发生改变时，供货企业需提交变更申请并注明原因，填写《中药饮片信息变更表》，经批准后，方可进行信息变更

并附《首营企业审批表》《首营品种审批表》《中药饮片采购计划表》《中药饮片信息变更表》

前言引言范围2规范性引用文件3术语和定义4小包装中药饮片4.1内包装4.1.1包装材料4.1.2包装封口4.1.3包装形式4.1.4标签4.1.5规格4.1.6色标4.1.7装量差异4.1.8其他要求4.2中包装和外包装4.2.1句装材料4.2.2包装形式4.2.3标签5散装中药饮片5.1包装材料5.2标签53中药鲜药附录A(规范性)常用中药饮片小包装规格参考文献