行业标准《血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度试验方法》，主管部门为国家药监局。本文件描述了血管内使用的带亲水润滑涂层医用导管导丝的涂层牢固度试验方法，包括外观检查法、摩擦力测试法、微粒测试法、化学性能测试法4种方法。
本文件涉及的亲水润滑涂层仅指利用聚合物制备的与基材表面化学结合的亲水润滑涂层，不包括其他类型的涂层，如载药涂层、可降解涂层等。
本文件适用于带亲水润滑涂层的血管内导管、导丝。

行业标准《鳞片状锌铝粉防腐涂层涂装作业安全规定》，主管部门为应急管理部。

国家标准《CVD陶瓷涂层热膨胀系数和残余应力试验方法》由TC194（全国工业陶瓷标准化技术委员会）归口，主管部门为中国建筑材料联合会。

本文件描述了CVD陶瓷涂层（涂层厚度大于0.03mm，且涂层厚度比基体与涂层总厚度的值小于1/4）从室温到2300K的热膨胀系数和残余应力的测试方法，并规定了试样制备方法、加载模式、加载速率、数据收集以及报告格式。本文件适用于金属基体或陶瓷基体上的CVD陶瓷涂层。本试验方法可用于材料性能研究、质量控制、性能表征以及数据采集等方向。

1涂层表面2涂层厚度3结合强度4抗热震性能5涂层孔隙率6涂层显微硬度7导热率8热膨胀系数9显微组织10表面粗糙度11尺寸精度、几何公差12用户规定的其他要求

前言1范围2规范性引用文件3术语和定义4牌号、分类和代号5订货内容6尺寸、外形、重量及允许偏差7技术要求8试验方法9检验规则10包装、标志及质量证明书

本文件规定了工业管道耐磨陶瓷材料制备、施工准备等内容

本文件适用于水泥生产物料气动传输、高温或常温、腐蚀性物料、高速冲击对设备严重磨损部位的修复施工作业

其他行业如电力环保脱硫、钢铁矿山原料传送、煤炭洗选等行业可参照执行

本文件规定了工业管道耐磨陶瓷材料制备、施工准备等内容。本文件适用于水泥生产物料气动传输、高温或常温、腐蚀性物料、高速冲击对设备严重磨损部位的修复施工作业。其他行业如电力环保脱硫、钢铁矿山原料传送、煤炭洗选等行业可参照执行。

本文件适用于在建筑上应用的光伏组件所使用的彩色低温内涂层玻璃，其他构筑物可参考使用

规定了建筑用彩色光伏低温涂层玻璃的术语和定义、标记、结构、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则及包装、标志、运输和贮存

内容依据理论要求和实践情况制定，所有指标均可实现

该标准的研制主要以GB/T30984.1—2015《太阳能用玻璃第1部分：超白压花玻璃》作为基础框架，在满足太阳能光伏玻璃要求的基础上，也增加了在建筑用彩色光伏领域应用时的市场需求指标。重要技术指标如下：来自GB/T30984.1—2015的光伏领域重点指标：(1)涂层硬度；(2)耐酸性能；(3)耐中性盐雾性能；(4)耐热循环性能；(5)耐湿热性能；(6)耐湿冻性能；(7)耐紫外辐照性能。新增及调整指标：(1)涂层玻璃透射比：彩色光伏的光伏发电效率是重要指标，涂层玻璃透射比能反映透过的光的比例，与组件的发电效率呈正相关的关系，但因为不同颜色的涂层玻璃透射比差别较大，因此本标准中增加了几种经典颜色的产品的涂层玻璃透射比推荐值。(2)剥离强度：明确对涂层玻璃的涂层与胶膜剥离强度要求，以防止玻璃与胶膜的粘结不足，导致层压后组件出现问题。(3)附着力：明确玻璃与涂层的附着力要求，避免玻璃与涂层的粘接不足，导致涂层脱落(4)颜色均匀性：通过反射色差值对涂层玻璃的整体颜色色差进行规范，避免导致色差过大，影响观感(5)视觉色差：通过实践发现，仅对反射色差值进行规范，不足以满足在建筑上使用时的视觉色差要求，会有反射色差符合要求，但是视觉上观察有明显色差，故增加此项指标。

本文件规定了供热管道内减阻涂层技术条件的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则以及标识、储存和运输。本文件适用于输送介质压力小于或等于2.5MPa、温度低于或等于120℃的热水管道内减阻涂层涂敷与检验，管件及管路附件的内减阻涂层可参照本文件执行。

本文件规定了畜牧业彩色涂层钢板及钢带的牌号表示方法、分类及代号、订货内容、尺寸、外形、重量、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志和质量证明书。本文件适用于厚度为0.35mm~1.50mm的饲养猪、牛、马、羊及禽类圈舍的内外墙板及通风管道等设施彩色涂层钢板及钢带。其他用途的彩涂板可参照使用。

本文件规定了彩色涂层压花钢板及钢带的牌号表示方法、分类、代号、订货内容、尺寸、外形、重量、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志和质量证明书。本文件适用于厚度为0.30mm~1.20mm的家电、建筑内外墙装饰等行业用彩色涂层压花钢板及钢带(以下简称为“压花彩涂板”)。其他用途的压花彩涂板可参照使用。

本文件规定了钢铁企业厂区内设备、管道及附属结构用涂料的基本要求、涂层体系的试验方法、制板要求和抽检指标等。本文件适用于钢铁企业厂区内设备、管道及附属结构用涂料的防腐蚀设计、施工与验收。

本文件规定了钢铁企业厂区内设备、管道及附属结构涂料防腐蚀体系的环境分类、涂层种类和性能.涂层设计等。包括:1）根据标准试样的质量损失(或厚度损失)定义了大气腐蚀性等级;2）描述了浸没环境和土壤环境的不同等级。本文件适用于钢铁企业厂区内设备、管道及附属结构涂料防腐蚀设计,包括新建和维修。

本文件规定了输电铁塔用环保型双金属防腐涂层的分类、技术要求、检验与判定、安全、卫生和环境保护及技术资料。本文件适用于C1、C2、C3、C4腐蚀环境下输电铁塔的腐蚀保护。相应腐蚀环境下的钢管杆、变电构支架和铁附件的腐蚀保护可参照执行。

本文件规定了等离子物理气相沉积用热障涂层粉体材料的技术要求、质量保证，标志、包装、运输、贮存和质量证明书

本文件适用于等离子物理气相沉积用热障涂层粉体材料

4　技术要求4.1　产品分类产品可包括常规8YSZ、RE-YSZ、GdYbZrO和超高温热障涂层材料锆酸钆（Gd2Zr2O7）。4.2　成分组成4.2.1　粉体中粘结剂含量粉体中粘结剂应具有增强粉体内聚强度和压溃强度作用，粘结剂含量宜为（1~2）wt.%。4.2.2　粉体化学成分常规8YSZ热障涂层粉体材料化学成分见表1，多元稀土氧化物掺杂改性YSZ（RE-YSZ）热障涂层粉体材料化学成分见表2，超高温热障涂层粉体材料化学成分见表3，粘结剂含量不计。表1　常规8YSZ热障涂层粉体材料化学成分热障涂层粉体材料　化学成分（质量分数）%　主成分含量　杂质含量　ZrO2+HfO2+Y2O3　Y2O3　HfO2　Al2O3　Fe2O3　SiO2　TiO2　CaO　MgO　Cl-8YSZ　≥99.5　6.0~8.0　≤2.0　≤0.05　≤0.02　≤0.05　≤0.02　≤0.02　≤0.02　≤0.06表2　多元稀土氧化物掺杂改性YSZ（RE-YSZ）热障涂层粉体材料化学成分热障涂层粉体材料　化学成分（质量分数）%　主成分含量　杂质含量　ZrO2　Y2O3　HfO2　RE2O3　Al2O3　Fe2O3　SiO2　TiO2　CaO　MgO　Cl-RE-YSZ　A类，小离子半径　余量　6.5~10.0　≤2.0　2.5~6.0　≤0.05　≤0.02　≤0.05　≤0.02　≤0.02　≤0.02　≤0.06　B类，大离子半径　　　　2.5~5.5　　　　　　　表3　超高温热障涂层粉体材料化学成分超高温热障涂层粉体材料　化学成分（质量分数）%　主成分含量　Gd2O3　ZrO2　Yb2O3　HfO2Gd2Zr2O7　余量　39.2~41.7　-　≤1.0GdYbZrO　余量　38.0~42.0　5.0~8.0　≤1.0超高温热障涂层粉体材料　杂质含量　Al2O3　Fe2O3　SiO2　TiO2　CaO　MgO　Cl-Gd2Zr2O7　≤0.05　≤0.02　≤0.05　≤0.02　≤0.02　≤0.02　≤0.06GdYbZrO　≤0.05　≤0.02　≤0.05　≤0.02　≤0.02　≤0.02　≤0.064.3　外观粉体应质地均匀，颜色一致，无团聚结块现象。4.4　物理性能粉体物理性能分为A、B、C三种规格，物理性能应符合表4的规定。表4　粉体物理性能品类　粒度组成　松装密度/（g/cm3）　流化因子　名义粒度范围/μm　主粒度范围（体积分数）　D50/μm　　A　1~20　1~15（μm）≥90%　6~10　≥1　0.9~1.4B　1~30　1~25（μm）≥90%　8~12　≥1　0.9~1.8C　5~40　5~35（μm）≥90%　15~25　≥1　0.9~2.04.5　晶体结构8YSZ粉体晶体结构宜为四方相。RE-YSZ粉体宜为四方相和立方相。Gd2Zr2O7和GdYbZrO粉体宜为烧绿石结构或缺陷型萤石结构。4.6　球形度粉体应为球形粉体，在轴径比不小于0.7条件下，粉体球形度不应小于85%。4.7　特殊要求粉体的化学成分及物理性能可根据使用需求调整。

本文件规定了涂层抗凝血性能体外试验的总则、试验方法和报告

本文件适用于通过强结合力均匀固定在材料或器械表面的抗凝涂层

本文件不适用于能从表面快速洗脱或释放的涂层

5试验方法蛋白质吸附测试5.1.1概述当血液与医疗器械接触时，器械表面会迅速的吸附上纤维蛋白原等血浆蛋白，吸附的血浆蛋白会进一步造成血小板的大量黏附，最终导致凝血的形成。因此，评估吸附在器械表面血浆蛋白的吸附情况，可作为判断涂层抗凝性能的重要指标。5.1.2方法一5.1.2.1原理通过ELISA间接法，样品表面吸附一定量的纤维蛋白原（Fg）作为抗原，将吸附Fg的样品先与特异性的纤维蛋白原抗体结合，然后加入酶标记的二抗形成复合物，最后通过底物反应产生显色信号来检测样品上吸附的Fg的含量。5.1.2.2试验步骤样品在以pH7.4的缓冲液配置的Fg溶液中浸泡吸附1h～4h后，取出样品轻轻洗去表面未牢固吸附的Fg，置于容器中依次加入纤维蛋白原抗体和带有酶标记的二抗进行结合，然后加入显色剂和终止液，测试反应液在最大吸收波长下的吸光度值，通过与无涂层的同种材料样品比较，间接反映有无涂层样品对Fg吸附量的差异。注：制备体积较大或较厚的涂层材料时，宜尽量减少切割面的暴露，且使Fg蛋白溶液完全覆盖试验样品。5.1.3方法二5.1.3.1原理在碱性环境下，蛋白质分子中肽键与Cu2+络合并将Cu2+还原成Cu1+。二喹啉甲酸（BCA）特异地与Cu1+结合形成稳定的紫蓝色复合物，在562?处的吸光度与纤维蛋白原（Fg）浓度呈线性关系，通过建立Fg浓度--吸光度标准曲线，可计算样品表面吸附的蛋白质浓度。5.1.3.2试验步骤5.1.3.2.1将Fg用pH7.4的缓冲液配置成不同浓度的标准溶液，参照BCA蛋白浓度测定试剂盒的要求加入配置好的BCA工作液，37℃孵育30min后，立即在562?处测试吸光度值，以Fg浓度为横坐标，吸光度为纵坐标制作标准曲线，采用线性方程进行拟合。5.1.3.2.2样品在Fg-PBS溶液浸泡吸附1h～4h后，取出样品轻轻洗去表面未牢固吸附的Fg，置于容器中加入BCA工作液，37℃孵育30min后，立即读取反应液吸光度值，带入标准曲线，计算得到蛋白浓度。通过与无涂层的同种材料样品比较，反映有无涂层样品对Fg吸附量的差异。注1：不同材料会有不同的背景响应值，样品应进行未吸附Fg的测试获取背景数据。例如PVC、镍钛合金和Pebax等材料采用本方法时背景值较大，在选择方法时宜结合材料特性充分考虑。注2：制备体积较大或较厚的涂层材料时，宜尽量减少切割面的暴露，且使Fg蛋白溶液完全覆盖试验样品。5.1.3.3结果分析按式（1）计算样品蛋白质的吸附量。??=(??1???0)×??······································································(1)式中：Q——蛋白质吸附量，单位为μg）；c1——样品吸附的蛋白浓度，单位为μg/mL；c0——样品背景的浓度，单位为μg/mL；v——缓冲液体积，单位为mL。5.1.4方法三5.1.4.1原理通过痕量标记蛋白的示踪技术来定量分析蛋白在基材表面上的准确吸附量。通过氯化碘（ICl）将125I阴离子氧化成为125I2单质，然后取代蛋白质酪氨酸残基苯环上羟基邻位的氢，从而将125I标记于蛋白质。通过测量吸附在样品表面的放射量来表征蛋白的吸附量。5.1.4.2试验步骤将125I标记后的蛋白质溶液通过阴离子交换树脂柱以除去未反应的125I离子，测定125I标记的蛋白质溶液在280?处的吸光值，除以吸光系数后得到标记蛋白溶液的浓度。将标记蛋白溶液按比例与未标记蛋白溶液混合，作为125I蛋白质吸附液。将待测样品浸入125I蛋白质吸附液中一定时间后，润洗并晾干，使用γ-计数器测定待测样品表面的放射量。同时测定已知蛋白质含量的125I蛋白质吸附液的放射量，从而定量表征样品表面蛋白质的吸附量。5.2血小板黏附试验5.2.1概述在凝血形成过程中，血小板的黏附和聚集扮演了重要的角色。黏附在器械表面的血小板活化后会释放大量促凝物质，并发生形态的变化，加速血小板的聚集和活化，从而使凝血反应急剧扩大。因此评估器械表面黏附血小板的形态和数量，可作为判断涂层抗凝性能的重要指标。5.2.2试验步骤样品或对照材料与新鲜的抗凝全血或富血小板血浆（PRP）37℃下接触孵育后用生理盐水轻轻洗去表面非黏附的血小板，宜采取包括但不限于以下方法对样品表面黏附的血小板进行观察和分析：a)样品经乙醇梯度脱水、戊二醛固定、喷金后采用扫描电子显微镜（SEM）观察样品表面血小板的数量、分布和形态；b)样品经固定、免疫组化染色、晾干后采用荧光显微镜观察样品表面血小板数量和分布；c)采用细胞裂解液对样品表面黏附的血小板进行裂解，参照市售乳酸脱氢酶（LDH）活性浓度试剂盒的测试方法检测裂解液中LDH活性浓度，在样品之间间接比较血小板黏附的数量。注1：与样品孵育后的全血或PRP也可进行血小板计数，比较样品接触前后的血小板的变化。注2：宜使用健康成人新鲜血液进行试验，若使用其他动物血液，应验证其适宜性。注3：宜优先采用与临床场景相似的动态条件进行试验，例如ChandlerLoop系统模型。5.3凝血时间5.3.1概述本方法适用于带肝素涂层的医疗器械。肝素通过对抗凝血酶的激活阻断凝血反应，导致凝血时间延长。因此，比较样品接触血液后凝血时间的变化，可以反映样品的抗凝效果。5.3.2试验步骤按YY/T1911方法制备血浆、兔脑磷脂和氯化钙溶液，按GB/T16886.12的规定制备样品。试验样品和血浆直接接触，依次加入预热的兔脑磷脂和氯化钙溶液后，样品不取出，肉眼观察血浆中出现的冻状凝固物的时间（最长至5min），用计时器以秒为单位记录。注：也可使用凝血仪获得凝血时间测试结果。5.4体外血栓测试5.4.1概述医疗器械和全血直接接触后会吸附或黏附各类血浆蛋白和血细胞等，激活凝血途径，最终形成血栓。评估器械和全血接触后表面血栓的形成情况，可以反映样品的抗凝效果。5.4.2试验步骤样品或对照材料与新鲜的全血37℃下接触孵育后用生理盐水轻轻涮洗，然后肉眼或显微镜观察器械表面形成的血栓情况，也可称量生成血栓的湿重或干重等指标。注1：宜使用健康成人新鲜血液进行试验，若使用其他动物血液，应验证其适宜性。全血可使用：非抗凝人体全血、抗凝人体全血、抗凝人体复钙化全血等。注2：宜优先采用与临床场景相似的动态条件进行试验，例如ChandlerLoop系统模型。孵育时长的选择根据样品临床用途和试验目的设定。6报告试验报告应包括但不限于以下内容：a)样品的识别；b)样品制备方法；c)测试方法；d)测试条件；e)测试结果。