YY/T 0810.1-2024 关节置换植入器械 全膝关节假体 第1部分：胫骨托疲劳性能的测定

标准名称：关节置换植入器械 全膝关节假体 第1部分：胫骨托疲劳性能的测定

标准号：YY/T 0810.1—2024

发布日期：2024-07-08

实施日期：2025-07-20

制修订：修订

代替标准：YY/T 0810.1—2010

中国标准分类号：C35

国际标准分类号：11.040.40

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：方法标准

适用范围：本文件描述了在特定实验室条件下，测定膝关节假体中支持和保护塑料关节面的胫骨托疲劳性能的试验方法。本文件适用于覆盖内外侧胫骨的胫骨托。本文件不适用于只用塑料材料制成的胫骨部件。本文件不涉及试样最终状态的测试和报告方法，这些内容由测试实验室和试样提供方协商确定。

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