GB/Z 44877-2024 医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程参数放行指南

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标准名称:医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程参数放行指南

标准号:GB/Z 44877-2024

发布日期:2024-10-26

实施日期:2026-11-01

标准类别:基础

中国标准分类号:C 47

国际标准分类号:11 医药卫生技术,11.080 消毒和灭菌,11.080.01 消毒和灭菌综合

归口单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会

执行单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会

主管部门:国家药监局

国家标准《医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程参数放行指南》由TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药监局。

主要起草单位 嘉兴高是灭菌技术有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、新乡市华西卫材有限公司、北京丰台永定消毒设备厂、奥美医疗用品股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、强生(苏州)医疗器材有限公司、施洁医疗技术(上海)有限公司。

主要起草人 刘文一 、胡昌明 、崔文波 、黄鸿新 、张立文 、丁佩成 、于春晓 、徐星岗 、刘雪美 、张望龙 、赵辉 、周宇新 。

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结语

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