GB/Z 43280-2023 医学实验室 测量不确定度评定指南

GB/Z 43280-2023标准基本信息

标准名称：医学实验室 测量不确定度评定指南

标准号：GB/Z 43280-2023

发布日期：2023-11-27

实施日期：2024-06-01

标准类别：基础

中国标准分类号：C30

国际标准分类号：11 医药卫生技术，11.100 实验室医学

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

执行单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

主管部门：国家药品监督管理局

国家标准《医学实验室 测量不确定度评定指南》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位 国家卫生健康委临床检验中心、JianCe、北京医院、中国合格评定国家认可中心、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、北京金域医学检验实验室有限公司、中南大学湘雅二医院、希森美康医用电子（上海）有限公司、贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司。

主要起草人 彭明婷 、武利庆 、陈文祥 、胡冬梅 、邹迎曙 、陈宝荣 、胡敏 、李覃 、楼萍萍 、麻雅婷 、代蕾颖 。

相关内容

• WS/T 418-2024 受委托医学实验室选择指南
• GB/T 43278-2023 医学实验室 风险管理在医学实验室的应用
• T/CAQI 356-2023 医学实验室管理和技术能力评价 通用要求
• T/CAQI 357-2023 医学实验室管理和技术能力评价 内部审核
• T/CAQI 358-2023 医学实验室管理和技术能力评价 设施和环境要求

旗下实验室资质

我司旗下实验室具备CMA资质认定及CNAS认可和ISO认证等证书，具体项目是否在资质认定/实验室认可范围内请与工程师确认。