GB/Z 44363-2024 致热性 医疗器械热原试验的原理和方法

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GB/Z 44363-2024标准基本信息

标准名称:致热性 医疗器械热原试验的原理和方法

标准号:GB/Z 44363-2024

发布日期:2024-08-23

实施日期:2025-09-01

标准类别:基础

中国标准分类号:C30

国际标准分类号:11 医药卫生技术

归口单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

执行单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

主管部门:国家药监局

国家标准《致热性 医疗器械热原试验的原理和方法》由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药监局。

主要起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院、天津市医疗器械质量监督检验中心、苏州百特医疗用品有限公司。

主要起草人 刘佳 、袁博 、徐海燕 、许晶 、李振强 、李凌梅 、田硕 、杨婧 。

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结语

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