GB/Z 44363-2024 致热性 医疗器械热原试验的原理和方法

GB/Z 44363-2024标准基本信息

标准名称：致热性 医疗器械热原试验的原理和方法

标准号：GB/Z 44363-2024

发布日期：2024-08-23

实施日期：2025-09-01

标准类别：基础

中国标准分类号：C30

国际标准分类号：11 医药卫生技术

归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

执行单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

主管部门：国家药监局

国家标准《致热性 医疗器械热原试验的原理和方法》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院、天津市医疗器械质量监督检验中心、苏州百特医疗用品有限公司。

主要起草人 刘佳 、袁博 、徐海燕 、许晶 、李振强 、李凌梅 、田硕 、杨婧 。

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