检测信息(部分)
药物合成原料检测包含哪些内容?
药物合成原料检测涵盖纯度、杂质分析、理化性质(如熔点、溶解度)、重金属残留、微生物限度等,确保原材料符合药典或企业内控标准。
中间体检测的主要用途是什么?
中间体检测用于监控合成反应的关键步骤,验证化学结构、残留溶剂、反应副产物及收率,确保后续合成工艺的稳定性和安全性。
成品检测需要关注哪些核心参数?
成品检测需重点评估含量均匀度、溶出度、稳定性(加速试验)、微生物污染、包装密封性及符合性声明(如GMP标准)。
检测项目(部分)
- 纯度:衡量样品中主成分的含量比例,直接影响药物安全性和有效性
- 重金属残留:检测铅、砷等有毒金属,避免人体蓄积中毒
- 水分含量:影响药物稳定性和制剂工艺的关键参数
- 残留溶剂:监控合成过程中有机溶剂的残留量
- 晶型分析:特定晶型可能影响药物生物利用度
- 粒度分布:影响药物溶解速度和制剂均匀性
- 有关物质:鉴定并量化降解产物或合成副产物
- 熔点:判断化合物纯度的重要物理指标
- pH值:确保制剂符合生理相容性要求
- 微生物限度:控制细菌、霉菌等微生物污染风险
- 内毒素:检测细菌细胞壁成分引发的热原反应
- 含量测定:定量分析活性成分是否符合标示量
- 溶出度:模拟药物在体内的释放行为
- 异构体比例:手性药物的对映体过量值检测
- 元素杂质:依据ICH Q3D要求控制金属元素
- 比旋光度:验证光学活性物质的特性参数
- 炽灼残渣:检测无机杂质总量
- 氯化物检测:监控特定合成反应残留
- 硫酸盐测定:评估原料处理工艺洁净度
- 紫外吸收:辅助验证化合物结构特征
检测范围(部分)
- 抗生素中间体
- 甾体激素原料
- 氨基酸衍生物
- 核苷类药物
- 多肽合成片段
- 催化剂残留
- 药用辅料
- 原料药(API)
- 化学试剂级化合物
- 中药提取物
- 生物发酵产物
- 合成肽类
- 药物晶型
- 药用包材
- 制剂中间体
- 基因毒性杂质
- 放射性标记物
- 药用气体
- 纳米药物载体
- 前药化合物
检测仪器(部分)
- 高效液相色谱仪(HPLC)
- 气相色谱质谱联用仪(GC-MS)
- 核磁共振波谱仪(NMR)
- 电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)
- 紫外可见分光光度计
- 傅里叶变换红外光谱仪(FTIR)
- 差示扫描量热仪(DSC)
- 激光粒度分析仪
- 自动电位滴定仪
- 超高效合相色谱仪(UPC2)
检测标准(部分)
结语
以上是关于药物合成原料、中间体和产品检测的介绍,如有其它问题请 联系在线工程师 。
检测资质(部分)
检测实验室(部分)
检测优势
1、能为客户快速拟定试验检测计划并且按要求完成试验项目
2、庞大的数据库知识储备,除了已知物质,对于未知物质的检测分析有着更丰厚的经历
3、检测周期短,检测费用低,拥有多种试验检测方案
4、工程师依据客户需求制定相应的检测计划
5、可使用36种语言编写MSDS报告服务
6、多家实验室分支,支持上门取样或寄样检测服务
检测流程
1、客户进行寄样或者工程师上门取样
2、样品免费初检
3、工程师通过初检对提供的样品进行报价
4、双方确认需求,签订保密协议,开始试验
5、一般7-15个工作日完结试验
6、将检测报告以邮寄、传真、电子邮件等方法发送给客户
检测报告用处
1、用于销售,出具检测报告书,让客户更加信赖产品,提高产品的知名度。
2、用于产品改善,依据检测陈述改善自己的产品质量,提升产品质量,降低生产成本。
3、用于产品研制,中析研究所协助您完成科研试验,缩短研制周期,降低研制成本。
4、科研论文,文献数据运用。(您能够指定给我们研究所相应的检测标准以及具体的试验方法)
合作客户(部分)
北京中科光析科学技术研究所(简称“中析研究所”,原称“中化所”),是以科研检测为主的化工技术研究机构。中析研究所坚持基础研究与应用研究并重、应用研究和技术转化相结合,发展为以“任务带学科”为主要特色的综合性研究所。
经国家有关部门批准,目前成为第三方分析测试技术服务单位,旗下实验室拥有CMA检测资质。开展了研发设计、分析检测、试验验证、共性加工、信息及知识产权等服务,为科技型企业创新提供公共服务。本所得到政府创新基金的支持,被评为国家高新技术企业。
中析研究所先后成立了化学实验室、微生物实验室、力学实验室、材料实验室、医学实验室、高分子实验室、声学实验室等。为我国航空航天、军工科研、高端制造等部门提供了个性化的定制方案及服务。
Beijing Zhongke optical analysis Chemical Technology Research Institute (hereinafter
referred to as Sinochem Institute) is a collective owned unit, which is a chemical
technology research institute focusing on scientific research and testing. Sinochem
adheres to the combination of basic research and application research, and the
combination of application research and technology transformation, and develops into a
comprehensive research institute with the main characteristics of "task with
discipline". With the approval of relevant national departments, it has now become a
third-party analysis and test technical service unit and obtained CMA qualification
certification. Services such as R & D design, analysis and detection, test and
verification, common processing, information and intellectual property rights were
carried out to provide public services for innovation of science and technology-based
enterprises. With the support of the government innovation fund, the exchange was rated
as a national high-tech enterprise.
Sinochem has established chemical laboratory, Microbial Laboratory, mechanical
laboratory, material laboratory, medical laboratory, polymer laboratory, acoustic
laboratory, etc. It provides personalized customized solutions and services for China's
aerospace, military scientific research, judicial units, high-end manufacturing and
other departments.