检测信息(部分)
一次性使用离心式血浆分离器是什么?
该产品是一种医疗耗材,通过离心原理将血液中的血浆与血细胞分离,常用于血液成分采集或治疗性血浆置换。
此类产品的用途范围有哪些?
主要用于医疗机构、血站、生物制品生产等领域,支持单采血浆、血液病治疗、自体输血等临床场景。
检测概要包含哪些内容?
检测涵盖生物安全性、物理性能、化学性能、微生物指标及标签标识等,确保产品符合国家标准和行业规范。
检测项目(部分)
- 生物相容性:评估材料对人体组织的潜在毒性或过敏反应
- 无菌性:验证产品是否达到无菌医疗器材要求
- 离心速度精度:确保分离转速的稳定性和准确性
- 密封性:检测管路系统防泄漏能力
- 血液残留量:测定分离后耗材内残留血液量
- 抗压强度:检验管路在压力下的抗形变能力
- 微粒污染:检测分离过程中产生的微粒数量
- pH变化值:评估材料与血液接触后的酸碱度影响
- 热原物质:筛查致热源污染物含量
- 溶血率:量化红细胞破裂释放血红蛋白的情况
- 环氧乙烷残留:灭菌工艺后化学残留物检测
- 流速精度:验证血液流动速度控制精度
- 紫外吸光度:监测塑料溶出物浓度
- 抗凝血性能:评估表面涂层防止凝血效果
- 离心杯强度:测试高速旋转下的结构稳定性
- 标签粘附力:确保标识信息的持久清晰度
- 温度耐受性:验证极端温度环境下的功能保持能力
- 分离效率:测定目标血浆成分的提取纯度
- 接口匹配性:检验与配套设备的连接可靠性
- 有效期验证:加速老化测试确定产品保质期
检测范围(部分)
- 单通道血浆分离器
- 多联袋式分离系统
- 自体输血分离装置
- 治疗性血浆置换套组
- 小儿专用血浆分离器
- 高通量离心分离杯
- 封闭式管路系统
- 可调流速控制器
- 抗凝涂层分离器
- 无菌连接组件
- 低温离心分离装置
- 便携式血浆采集器
- 血液成分分离联袋
- 病毒灭活型分离套组
- 高分子材料分离杯
- 智能传感型分离器
- 一次性离心转子
- 双针采集系统
- 血浆成分过滤膜
- 细胞回收型分离器
检测仪器(部分)
- 生物安全柜
- 微粒分析仪
- 万能材料试验机
- 气相色谱质谱联用仪
- 细胞培养系统
- 激光粒度分析仪
- 高速冷冻离心机
- 紫外分光光度计
- 恒温恒湿箱
- 电感耦合等离子体质谱仪
检测标准(部分)
YY/T 0326-2017 一次性使用离心式血浆分离器
YY 0326.3-2005 一次性使用离心式血浆分离器 第3部分:血浆袋
YY 0326.1-2002 一次性使用离心式血浆分离器 第1部分:血浆分离杯
YY 0326.2-2002 一次性使用离心式血浆分离器 第2部分:血浆管路
结语
以上是关于一次性使用离心式血浆分离器检测的介绍,如有其它问题请 联系在线工程师 。
检测资质(部分)
检测实验室(部分)
检测优势
1、能为客户快速拟定试验检测计划并且按要求完成试验项目
2、庞大的数据库知识储备,除了已知物质,对于未知物质的检测分析有着更丰厚的经历
3、检测周期短,检测费用低,拥有多种试验检测方案
4、工程师依据客户需求制定相应的检测计划
5、可使用36种语言编写MSDS报告服务
6、多家实验室分支,支持上门取样或寄样检测服务
检测流程
1、客户进行寄样或者工程师上门取样
2、样品免费初检
3、工程师通过初检对提供的样品进行报价
4、双方确认需求,签订保密协议,开始试验
5、一般7-15个工作日完结试验
6、将检测报告以邮寄、传真、电子邮件等方法发送给客户
检测报告用处
1、用于销售,出具检测报告书,让客户更加信赖产品,提高产品的知名度。
2、用于产品改善,依据检测陈述改善自己的产品质量,提升产品质量,降低生产成本。
3、用于产品研制,中析研究所协助您完成科研试验,缩短研制周期,降低研制成本。
4、科研论文,文献数据运用。(您能够指定给我们研究所相应的检测标准以及具体的试验方法)
合作客户(部分)
北京中科光析科学技术研究所(简称“中析研究所”,原称“中化所”),是以科研检测为主的化工技术研究机构。中析研究所坚持基础研究与应用研究并重、应用研究和技术转化相结合,发展为以“任务带学科”为主要特色的综合性研究所。
经国家有关部门批准,目前成为第三方分析测试技术服务单位,旗下实验室拥有CMA检测资质。开展了研发设计、分析检测、试验验证、共性加工、信息及知识产权等服务,为科技型企业创新提供公共服务。本所得到政府创新基金的支持,被评为国家高新技术企业。
中析研究所先后成立了化学实验室、微生物实验室、力学实验室、材料实验室、医学实验室、高分子实验室、声学实验室等。为我国航空航天、军工科研、高端制造等部门提供了个性化的定制方案及服务。
Beijing Zhongke optical analysis Chemical Technology Research Institute (hereinafter
referred to as Sinochem Institute) is a collective owned unit, which is a chemical
technology research institute focusing on scientific research and testing. Sinochem
adheres to the combination of basic research and application research, and the
combination of application research and technology transformation, and develops into a
comprehensive research institute with the main characteristics of "task with
discipline". With the approval of relevant national departments, it has now become a
third-party analysis and test technical service unit and obtained CMA qualification
certification. Services such as R & D design, analysis and detection, test and
verification, common processing, information and intellectual property rights were
carried out to provide public services for innovation of science and technology-based
enterprises. With the support of the government innovation fund, the exchange was rated
as a national high-tech enterprise.
Sinochem has established chemical laboratory, Microbial Laboratory, mechanical
laboratory, material laboratory, medical laboratory, polymer laboratory, acoustic
laboratory, etc. It provides personalized customized solutions and services for China's
aerospace, military scientific research, judicial units, high-end manufacturing and
other departments.