检测信息(部分)
问:人体血液及血液成分袋式塑料容器的主要用途是什么?
答:该产品主要用于医疗领域,用于采集、储存、运输血液及其成分(如红细胞、血浆、血小板等),确保生物安全性和稳定性。
问:此类产品的检测标准有哪些?
答:检测遵循国际标准(如ISO 1135、ISO 3826)及国家标准(如GB 14232),涵盖物理性能、化学性能、生物相容性等指标。
问:检测流程包含哪些关键环节?
答:包括样品预处理、理化性能测试、微生物检测、毒理学评估及最终报告审核,确保符合临床使用安全。
检测项目(部分)
- 生物相容性测试:评估材料是否对人体组织产生不良反应。
- 密封强度:检测容器封口处抗压及防泄漏能力。
- 透明度:确保血液状态可视性,便于临床观察。
- 抗拉伸性能:测试塑料材料在受力下的延展性。
- 溶血试验:验证材料是否会导致红细胞破裂。
- pH值稳定性:监测储存过程中液体酸碱度变化。
- 重金属残留量:检测铅、镉等有害元素的含量。
- 灭菌效果验证:确保无菌状态符合医疗标准。
- 耐温性能:评估极端温度环境下的容器完整性。
- 气体透过率:检测氧气、二氧化碳渗透性对血液的影响。
- 抗老化性能:模拟长期储存后材料的物理变化。
- 微粒污染测试:检查容器内是否存在微小颗粒杂质。
- 抗凝血剂相容性:验证添加剂与血液成分的相互作用。
- 断裂伸长率:衡量材料在断裂前的形变能力。
- 紫外吸光度:分析材料对光线的稳定性。
- 迁移物检测:评估塑料成分向血液中的迁移量。
- 爆破压力:测试容器在高压下的耐受极限。
- 表面粗糙度:确保内壁光滑以避免细胞黏附。
- 环氧乙烷残留:检测灭菌后化学残留的安全性。
- 标签附着强度:验证标识信息的持久性与清晰度。
检测范围(部分)
- 全血采集袋
- 红细胞保存袋
- 血浆分离袋
- 血小板储存袋
- 冷冻血袋
- 去白细胞滤器一体袋
- 自体血回输袋
- 转移袋
- 儿科专用血袋
- 辐照血袋
- 含CPDA抗凝剂血袋
- 含ACD抗凝剂血袋
- 多联袋系统
- 单采血浆袋
- 干细胞采集袋
- 血液成分分离袋
- 低温保存袋
- 输血用连接管路
- 无菌接管机配套袋
- 细胞培养袋
检测仪器(部分)
- 气相色谱-质谱联用仪(GC-MS)
- 万能材料试验机
- 生物安全柜
- 恒温恒湿箱
- 紫外可见分光光度计
- 激光粒度分析仪
- 高压灭菌器
- 微粒分析仪
- 红外光谱仪(FTIR)
- 电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)
检测标准(部分)
GB 14232.4-2021 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分:含特殊组件的单采血袋系统
GB 14232.1-2020 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋
GB/T 14232.2-2015 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第2部分:用于标签和使用说明书的图形符号
GB 14232.3-2011 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第3部分:含特殊组件的血袋系统
SN/T 0323.3-2007 进出口医疗器械检验规程 第3部分:人体血液及血液成分袋式塑料容器 传统型血袋
GB 14232.1-2004 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋
结语
以上是关于人体血液及血液成分袋式塑料容器检测的介绍,如有其它问题请 联系在线工程师 。
检测资质(部分)
检测实验室(部分)
检测优势
1、能为客户快速拟定试验检测计划并且按要求完成试验项目
2、庞大的数据库知识储备,除了已知物质,对于未知物质的检测分析有着更丰厚的经历
3、检测周期短,检测费用低,拥有多种试验检测方案
4、工程师依据客户需求制定相应的检测计划
5、可使用36种语言编写MSDS报告服务
6、多家实验室分支,支持上门取样或寄样检测服务
检测流程
1、客户进行寄样或者工程师上门取样
2、样品免费初检
3、工程师通过初检对提供的样品进行报价
4、双方确认需求,签订保密协议,开始试验
5、一般7-15个工作日完结试验
6、将检测报告以邮寄、传真、电子邮件等方法发送给客户
检测报告用处
1、用于销售,出具检测报告书,让客户更加信赖产品,提高产品的知名度。
2、用于产品改善,依据检测陈述改善自己的产品质量,提升产品质量,降低生产成本。
3、用于产品研制,中析研究所协助您完成科研试验,缩短研制周期,降低研制成本。
4、科研论文,文献数据运用。(您能够指定给我们研究所相应的检测标准以及具体的试验方法)
合作客户(部分)
北京中科光析科学技术研究所(简称“中析研究所”,原称“中化所”),是以科研检测为主的化工技术研究机构。中析研究所坚持基础研究与应用研究并重、应用研究和技术转化相结合,发展为以“任务带学科”为主要特色的综合性研究所。
经国家有关部门批准,目前成为第三方分析测试技术服务单位,旗下实验室拥有CMA检测资质。开展了研发设计、分析检测、试验验证、共性加工、信息及知识产权等服务,为科技型企业创新提供公共服务。本所得到政府创新基金的支持,被评为国家高新技术企业。
中析研究所先后成立了化学实验室、微生物实验室、力学实验室、材料实验室、医学实验室、高分子实验室、声学实验室等。为我国航空航天、军工科研、高端制造等部门提供了个性化的定制方案及服务。
Beijing Zhongke optical analysis Chemical Technology Research Institute (hereinafter
referred to as Sinochem Institute) is a collective owned unit, which is a chemical
technology research institute focusing on scientific research and testing. Sinochem
adheres to the combination of basic research and application research, and the
combination of application research and technology transformation, and develops into a
comprehensive research institute with the main characteristics of "task with
discipline". With the approval of relevant national departments, it has now become a
third-party analysis and test technical service unit and obtained CMA qualification
certification. Services such as R & D design, analysis and detection, test and
verification, common processing, information and intellectual property rights were
carried out to provide public services for innovation of science and technology-based
enterprises. With the support of the government innovation fund, the exchange was rated
as a national high-tech enterprise.
Sinochem has established chemical laboratory, Microbial Laboratory, mechanical
laboratory, material laboratory, medical laboratory, polymer laboratory, acoustic
laboratory, etc. It provides personalized customized solutions and services for China's
aerospace, military scientific research, judicial units, high-end manufacturing and
other departments.