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检测样品
在经皮毒性试验中,常见的检测样品包括化妆品原料、药物成分、农药成分及工业化学品等。这些样品可能以液体、气体或固体的形式存在。测试的核心是确定这些物质是否会通过皮肤屏障进入血液循环,从而可能引发毒性反应。通常,样品需要模拟人体接触的情况,进行适当的物理化学处理,以确保测试结果的准确性和可重复性。
检测项目
经皮毒性试验主要包括以下几个关键检测项目:
- 皮肤吸收量:测定物质通过皮肤的渗透量,这是评估毒性的重要指标。
- 毒性反应:观察和记录物质对皮肤的直接刺激反应,如红肿、炎症或溃疡。
- 全身毒性:评估物质进入血液循环后对全身健康的影响,可能涉及生理变化、器官损伤等。
- 代谢与分布:测定物质在体内的代谢过程及其在各个器官中的分布情况。
检测仪器
经皮毒性试验需要使用专门的仪器设备以确保数据的精准性和可靠性。常见的检测仪器包括:
- 皮肤渗透仪:用于定量测定化学物质通过皮肤的渗透量。该仪器通常配备有透皮细胞培养系统,能够模拟皮肤的真实环境。
- 气相色谱质谱联用仪 (GC-MS):用于分析物质在体内的代谢产物及其在各个器官中的分布情况。
- 高效液相色谱仪 (HPLC):用于测定物质在不同实验阶段的浓度变化,帮助评估其生物利用度。
- 皮肤模拟器:一种模拟皮肤生理环境的设备,能够提供稳定的测试条件,以验证物质的透皮能力。
检测方法
经皮毒性试验的检测方法通常分为体外试验和体内试验两种。体外试验使用人类或动物的皮肤组织模型,通过仪器设备监测物质的渗透情况。体内试验则涉及动物实验,常常采用小鼠或大鼠,通过皮肤敷料或局部涂抹的方式进行,观察物质对动物的毒性反应。
在检测过程中,实验人员会根据不同物质的性质选择合适的处理方式。例如,对于液体类物质,通常会使用皮肤渗透模型;而对于气体或挥发性物质,则可能需要封闭系统或气体吸入装置。此外,为了提高检测的准确性,实验通常会在不同时间节点取样,并利用气相色谱、液相色谱等技术进行分析。
检测标准(部分)
《 DB22/T 396.3-2017 保健用品毒理学评价程序与检验方法 第3部分:长期经皮毒性试验 》标准简介
- 标准名称:保健用品毒理学评价程序与检验方法 第3部分:长期经皮毒性试验
- 标准号:DB22/T 396.3-2017
- 中国标准分类号:C04
- 发布日期:2017-11-10
- 国际标准分类号:11.020
- 实施日期:2017-12-30
- 技术归口:
- 代替标准:代替DB22/T 396-2014
- 主管部门:吉林省质量技术监督局
- 标准分类:医药卫生技术卫生和社会工作医学科学和保健装置综合吉林省
- 内容简介:
地方标准《保健用品毒理学评价程序与检验方法 第3部分:长期经皮毒性试验》,主管部门为吉林省质量技术监督局。
《 DB22/T 396.2-2017 保健用品毒理学评价程序与检验方法 第2部分:急性经皮毒性试验 》标准简介
- 标准名称:保健用品毒理学评价程序与检验方法 第2部分:急性经皮毒性试验
- 标准号:DB22/T 396.2-2017
- 中国标准分类号:C04
- 发布日期:2017-11-10
- 国际标准分类号:11.020
- 实施日期:2017-12-30
- 技术归口:
- 代替标准:代替DB22/T 396-2014
- 主管部门:吉林省质量技术监督局
- 标准分类:医药卫生技术卫生和社会工作医学科学和保健装置综合吉林省
- 内容简介:
地方标准《保健用品毒理学评价程序与检验方法 第2部分:急性经皮毒性试验》,主管部门为吉林省质量技术监督局。
《 GB/T 21606-2022 化学品 急性经皮毒性试验方法 》标准简介
- 标准名称:化学品 急性经皮毒性试验方法
- 标准号:GB/T 21606-2022
- 中国标准分类号:A80
- 发布日期:2022-07-11
- 国际标准分类号:13.300
- 实施日期:2023-02-01
- 技术归口:全国危险化学品管理标准化技术委员会
- 代替标准:代替GB/T 21606-2008,GB/T 27823-2011
- 主管部门:国家标准化管理委员会
- 标准分类:环保、保健和安全危险品防护
- 内容简介:
国家标准《化学品 急性经皮毒性试验方法》由TC251(全国危险化学品管理标准化技术委员会)归口,TC251SC1(全国危险化学品管理标准化技术委员会化学品毒性检测分会)执行,主管部门为国家标准化管理委员会。
本文件规定了化学品急性经皮毒性固定剂量试验方法的术语、定义和缩略语、试验方法、试验数据和报告。试验需要考虑因素依据附录A。本文件适用于固定剂量法测试化学品的急性经皮毒性。
《 GB/T 15670.5-2017 农药登记毒理学试验方法 第5部分:急性经皮毒性试验 》标准简介
- 标准名称:农药登记毒理学试验方法 第5部分:急性经皮毒性试验
- 标准号:GB/T 15670.5-2017
- 中国标准分类号:B17
- 发布日期:2017-07-12
- 国际标准分类号:65.100
- 实施日期:2018-02-01
- 技术归口:农业农村部
- 代替标准:代替GB/T 15670-1995,
- 主管部门:农业农村部
- 标准分类:农业杀虫剂和其他农用化工产品
- 内容简介:
国家标准《农药登记毒理学试验方法 第5部分:急性经皮毒性试验》由326(农业农村部)归口,主管部门为农业农村部。
GB/T 15670的本部分规定了急性经皮毒性试验的基本原则、方法和要求。本部分适用于为农药登记而进行的急性经皮毒性试验。
《 GB/T 21606-2008 化学品急性经皮毒性试验方法 》标准简介
- 标准名称:化学品急性经皮毒性试验方法
- 标准号:GB/T 21606-2008
- 中国标准分类号:G09
- 发布日期:2008-04-01
- 国际标准分类号:13.300.11.100
- 实施日期:2008-09-01
- 技术归口:全国危险化学品管理标准化技术委员会
- 代替标准:被GB/T 21606-2022代替
- 主管部门:国家标准化管理委员会
- 标准分类:环保、保健和安全
- 内容简介:
本标准规定了动物急性经皮毒性试验的试验目的、试验基本原则、试验方法、试验结果评价、试验报告和结果解释。本标准适用于评价化学品的急性经皮毒性。
《 GB/T 21764-2008 化学品 亚慢性经皮毒性试验方法 》标准简介
- 标准名称:化学品 亚慢性经皮毒性试验方法
- 标准号:GB/T 21764-2008
- 中国标准分类号:A80
- 发布日期:2008-05-12
- 国际标准分类号:11.100
- 实施日期:2008-09-01
- 技术归口:全国危险化学品管理标准化技术委员会
- 代替标准:
- 主管部门:国家标准化管理委员会
- 标准分类:医药卫生技术实验室医学
- 内容简介:
国家标准《化学品 亚慢性经皮毒性试验方法》由TC251(全国危险化学品管理标准化技术委员会)归口,TC251SC1(全国危险化学品管理标准化技术委员会化学品毒性检测分会)执行,主管部门为国家标准化管理委员会。
本标准规定了啮齿类动物亚慢性经皮毒性试验的范围、术语和定义、试验基本原则、试验方法、试验数据和报告。本标准适用于检测化学品亚慢性经皮毒性试验。通过急性毒性试验获得受试物的初步毒性资料之后,进行亚慢性经皮毒性测定,以提供在规定试验期内通过皮肤重复染毒引起的潜在的健康危害资料。
《 GB/T 21753-2008 化学品 21天/28天重复剂量经皮毒性试验方法 》标准简介
- 标准名称:化学品 21天/28天重复剂量经皮毒性试验方法
- 标准号:GB/T 21753-2008
- 中国标准分类号:A80
- 发布日期:2008-05-12
- 国际标准分类号:11.100
- 实施日期:2008-09-01
- 技术归口:全国危险化学品管理标准化技术委员会
- 代替标准:
- 主管部门:国家标准化管理委员会
- 标准分类:医药卫生技术实验室医学
- 内容简介:
国家标准《化学品 21天/28天重复剂量经皮毒性试验方法》由TC251(全国危险化学品管理标准化技术委员会)归口,TC251SC1(全国危险化学品管理标准化技术委员会化学品毒性检测分会)执行,主管部门为国家标准化管理委员会。
本标准规定了化学品21d/28d重复剂量经皮毒性试验的范围、术语和定义、试验基本原则、试验方法、试验数据和报告。本标准适用于检测化学品短期经皮毒性。
《 GBZ/T 240.25-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第25部分:慢性经皮毒性试验 》标准简介
- 标准名称:化学品毒理学评价程序和试验方法 第25部分:慢性经皮毒性试验
- 标准号:GBZ/T 240.25-2011
- 中国标准分类号:C50
- 发布日期:2011-08-19
- 国际标准分类号:13.100
- 实施日期:2012-03-01
- 技术归口:
- 代替标准:
- 主管部门:卫生部
- 标准分类:环保、保健和安全卫生劳动保护医药劳动卫生
- 内容简介:
GBZ/T 240的本部分规定了动物慢性经皮毒性试验的目的、试验概述、试验方法、数据处理与结果评价、评价报告和结果解释。本部分适用于检测化学品的慢性经皮毒性。
《 GBZ/T 240.19-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第19部分:亚慢性经皮毒性试验 》标准简介
- 标准名称:化学品毒理学评价程序和试验方法 第19部分:亚慢性经皮毒性试验
- 标准号:GBZ/T 240.19-2011
- 中国标准分类号:C50
- 发布日期:2011-08-19
- 国际标准分类号:13.100
- 实施日期:2012-03-01
- 技术归口:
- 代替标准:
- 主管部门:卫生部
- 标准分类:环保、保健和安全卫生劳动保护医药劳动卫生
- 内容简介:
GBZ/T 240的本部分规定了啮齿类动物亚慢性经皮毒性试验的目的、试验概述、试验方法、数据处理与结果评价、评价报告和结果解释。本部分适用于检测化学品的亚慢性经皮毒性。
《 GBZ/T 240.16-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第16部分:亚急性经皮毒性试验 》标准简介
- 标准名称:化学品毒理学评价程序和试验方法 第16部分:亚急性经皮毒性试验
- 标准号:GBZ/T 240.16-2011
- 中国标准分类号:C50
- 发布日期:2011-08-19
- 国际标准分类号:13.100
- 实施日期:2012-03-01
- 技术归口:
- 代替标准:
- 主管部门:卫生部
- 标准分类:环保、保健和安全卫生劳动保护医药劳动卫生
- 内容简介:
GBZ/T 240的本部分规定了动物亚急性经皮毒性试验(21d/28d)的试验目的、试验概述、试验方法、数据处理与结果评价、评价报告和结果解释。 本部分适用于检测化学品的亚急性经皮(21d/28d)毒性。
《 GBZ/T 240.3-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第3部分:急性经皮毒性试验 》标准简介
- 标准名称:化学品毒理学评价程序和试验方法 第3部分:急性经皮毒性试验
- 标准号:GBZ/T 240.3-2011
- 中国标准分类号:C50
- 发布日期:2011-08-19
- 国际标准分类号:13.100
- 实施日期:2012-03-01
- 技术归口:
- 代替标准:
- 主管部门:卫生部
- 标准分类:环保、保健和安全卫生劳动保护医药劳动卫生
- 内容简介:
GBZ/T 240的本部分规定了动物急性经皮毒性试验的目的、基本原则、试验方法、结果评价、评价报告和结果解释。本部分适用于评价化学品的急性经皮毒性作用。
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结语
经皮毒性试验不仅有助于评估化学物质的安全性,还为相关产品的研发和市场准入提供了科学依据。随着科技的不断进步,未来的试验方法将更加精确、更加符合伦理要求,也将为消费者的安全保驾护航。对于化学品行业、药品研发及化妆品行业来说,能够正确理解并实施经皮毒性试验,将直接关系到产品的市场竞争力与用户的健康安全。
结语
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