检测信息
吡喹酮是一种广谱抗蠕虫药物，主要用于驱除猪、牛、羊及鱼类等动物体内的吸虫和绦虫，在兽医用药和人体抗寄生虫中应用广泛。
检测目的在于评估其有效成分含量、有关物质限量及理化性质，涉及高效液相色谱法、紫外分光光度法等分析手段。
检测流程涵盖样品前处理、色谱条件优化、定量测定及杂质谱分析，核心参数包含主峰保留时间、理论板数及分离度等。
常见问题
吡喹酮检测需要多长时间？
通常7-15个工作日，具体根据检测项目数量和样品复杂程度确定。
吡喹酮检测费用大概多少？
根据检测项目数量确定，常规理化项目收费较低，若需进行杂质谱定性或晶型分析则费用相应增加。
吡喹酮检测报告有什么用途？
可用于质量评估、项目验收，报告具备法律效力，中析研究所检测中心旗下实验室拥有CMA、CNAS、ISO等检验检测资质。
吡喹酮原料药晶型检测怎么做？
通常采用X射线粉末衍射法进行晶型鉴别，确保原料药晶型与药典规定一致，避免因晶型差异影响药物吸收。
检测范围
- 吡喹酮原料药
- 吡喹酮注射液
- 吡喹酮片剂
- 吡喹酮粉剂
- 吡喹酮预混剂
- 吡喹酮微囊
- 吡喹酮缓释片
- 吡喹酮肠溶片
- 吡喹酮咀嚼片
- 吡喹酮颗粒剂
- 吡喹酮口服混悬液
- 吡喹酮凝胶剂
- 吡喹酮乳膏剂
- 复方吡喹酮粉
- 吡喹酮脂质体
- 吡喹酮微乳剂
- 吡喹酮纳米粒
- 吡喹酮透皮贴剂
- 吡喹酮栓剂
- 吡喹酮口服溶液
- 吡喹酮散剂
检测标准（部分）
- GB/T 22956-2008 河豚鱼、鳗鱼和烤鳗中吡喹酮残留量的测定 液相色谱-串联质谱法
- 农业部958号公告-11-2007 水产品中吡喹酮残留量的测定 液相色谱法
- SN/T 1979-2019 出口动物源食品中吡喹酮残留量的测定 液相色谱-质谱/质谱法
- SN/T 5111-2019 进出口食用动物、饲料吡喹酮药物残留测定 液相色谱-质谱/质谱法
- SN/T 1979-2007 进出口动物源性食品中吡喹酮残留量检测方法 液相色谱-质谱/质谱法
- GB/T 34156-2017 吡蚜酮原药
- GB/T 35670-2017 吡蚜酮水分散粒剂
- GB/T 35669-2017 吡蚜酮可湿性粉剂
- SN/T 5886-2025 出口植物源性食品中苯唑草酮、氟吡草酮、环吡氟草酮、双唑草酮残留量的测定 液相色谱-质谱/质谱法
- 农业部2086号公告-5-2014 饲料中卡巴氧、乙酰甲喹、喹烯酮和喹乙醇的测定液相色谱-串联质谱法
- DB43/T 1064-2015 饲料中喹烯酮的测定 高效液相色谱法
- DB43/T 702-2012 饲料中氟喹诺酮的测定 高效液相色谱法
- GB/T 21312-2007 动物源性食品中14种喹诺酮药物残留检测方法 液相色谱-质谱/质谱法
- HJ 545-2017 固定污染源废气 气态总磷的测定 喹钼柠酮容量法
- SN/T 4393-2015 进出口化妆品中喹诺酮药物测定 液相色谱-串联质谱法
- SN/T 3860-2014 出口食品中吡蚜酮残留量的测定 液相色谱-质谱/质谱法
- DB34/T 1363-2022 饲料中喹烯酮的测定 高效液相色谱法
- QB/T 4127-2010 化妆品中吡罗克酮乙醇胺盐(OCT)的测定 高效液相色谱法
- 32019R0552 Commission Regulation (EU) 2019/552 of 4 April 2019 amending Annexes II and III to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for azoxystrobin, bicyclopyrone, chlormequat, cyprodinil, difenoconazole, fenpropimorph, fenpyroximate, fluopyram, fosetyl, isoprothiolane, isopyrazam, oxamyl, prothioconazole, spinetoram, trifloxystrobin and triflumezopyrim in or on certain products (Text wi
- 32019R0050 Commission Regulation (EU) 2019/50 of 11 January 2019 amending Annexes II, III, IV and V to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for chlorantraniliprole, clomazone, cyclaniliprole, fenazaquin, fenpicoxamid, fluoxastrobin, lambda-cyhalothrin, mepiquat, onion oil, thiacloprid and valifenalate in or on certain products (Text with EEA relevance.)
吡喹酮检测项目
- 含量测定：采用高效液相色谱法测定主成分标示量百分比，判定是否符合药典90.0%-110.0%限度要求。
- 有关物质：检测各杂质峰面积总和，判定总杂质是否超过规定限值以控制毒性副产物。
- 溶出度：测定制剂在规定溶出介质中的累积溶出量，评估药物在体内的释放速度与程度。
- 水分：采用卡尔费休法测定游离水和结晶水含量，防止水分过高导致药物降解。
- 炽灼残渣：高温炽灼后称量残留物，判定无机杂质总量是否低于0.1%的限度标准。
- 重金属：通过比色法或原子吸收光谱测定铅镉等含量，确保不超过百万分之二十的药典规定。
- 砷盐：采用古蔡氏法或原子荧光法测定砷元素限量，防止重金属毒性危害用药安全。
- 粒度分布：利用激光粒度仪测定粉末粒径分布，影响原料药的溶解度与生物利用度。
- 晶型：通过X射线衍射仪鉴别多晶型结构，确保药物以具有药理活性的晶型存在。
- 熔点：测定晶体熔化时的温度区间，用于判定原料药的纯度及是否混有杂质。
- 酸碱度：使用pH计测定水溶液的酸碱值，控制溶液pH在规定范围内以保持制剂稳定性。
- 干燥失重：烘干称重测定挥发性物质损失量，判定水分及挥发性溶剂残留是否超标。
- 硫酸盐：通过氯化钡比浊法测定硫酸根离子浓度，限制无机阴离子杂质含量。
- 铁盐：采用硫氰酸铵显色法测定铁离子限量，防止金属催化剂影响药物稳定性。
- 溶液澄清度：目视比对溶液浊度，判定不溶性微粒杂质是否在可接受范围内。
- 溶液颜色：与标准比色液对照测定吸收度，控制有色杂质对制剂外观的影响。
- 含氟量：采用离子色谱法测定含氟杂质，防止合成工艺残留的氟化物超标。
- 残留溶剂：通过气相色谱法测定合成过程中使用的有机溶剂残留量，确保符合毒理学限度。
- 崩解时限：测定口服固体制剂在规定条件下的崩解时间，确保药物在胃肠道能迅速释放。
- 脆碎度：测试片剂在滚筒中摩擦后的减重比例，判定片剂机械强度是否满足运输要求。
- 微生物限度：检测需氧菌总数及控制菌存在情况，确保制剂不受致病菌污染。
吡喹酮应用场景
在兽药养殖领域，吡喹酮广泛用于水产品及家畜驱虫，需对兽药制剂进行含量测定与残留分析，保障动物源性食品安全。
在人用药品制造环节，制药企业需对吡喹酮原料药及片剂进行杂质谱研究和溶出曲线测试，以符合药典注册标准要求。
在药物研发阶段，研发机构需对吡喹酮新剂型如微囊或脂质体进行晶型表征与粒度分析，评估新药的质量稳定性和生物利用度。
总结
吡喹酮检测是对该药物成分含量、杂质限量及制剂理化性质的全面评估。中析研究所检测中心旗下实验室拥有CMA、CNAS、ISO等检验检测资质。检测周期通常为7-15个工作日，报告可用于药品质量评估与项目验收。
相关检测
检测服务常见问题
检测报告多久可以出具？
检测报告一般7~15个工作日出具，支持加急服务，具体周期与检测项目相关。
如何获取这个项目的检测报价？
可点击页面在线咨询，说明样品与检测需求后即可获取检测项目与报价建议。
样品如何送检？
支持寄样检测与上门取样两种方式，样品保存与寄送要求可在咨询时获取指引。
