检测范围
- 托曲珠利原料药
- 托曲珠利预混剂
- 托曲珠利可溶性粉
- 托曲珠利口服液
- 托曲珠利混悬液
- 复方托曲珠利粉
- 复方托曲珠利溶液
- 托曲珠利中间体
- 托曲珠利对照品
- 托曲珠利杂质标准品
- 鸡肉中托曲珠利残留
- 鸡肝中托曲珠利残留
- 鸡皮中托曲珠利残留
- 鸡蛋中托曲珠利残留
- 猪肉中托曲珠利残留
- 牛奶中托曲珠利残留
- 饲料添加剂托曲珠利
- 兽用托曲珠利饮水剂
- 托曲珠利代谢物
- 托曲珠利降解产物
- 托曲珠利相关化合物
检测标准（部分）
- GB 29701-2026 食品安全国家标准 动物性食品中地克珠利和托曲珠利砜残留量的测定 高效液相色谱法
- SN/T 2318-2009 动物源性食品中地克珠利、妥曲珠利、妥曲珠利亚砜和妥曲珠利砜残留量的检测 高效液相色谱-质谱/质谱法
- 农业部2349号公告-1-2015 饲料中妥曲珠利的测定 高效液相色谱法
- T/NAIA 0345-2024 鸡蛋中地克珠利、妥曲珠利、妥曲珠利砜、妥曲珠利亚砜的测定 高效液相色谱-串联质谱法
- DB34/T 1360-2019 饲料中地克珠利的测定 高效液相色谱法
- 农业部1862号公告-5-2012 饲料中地克珠利的测定 液相色谱-串联质谱法
- GB 29701-2013 食品安全国家标准 鸡可食性组织中地克珠利残留量的测定 高效液相色谱法
- 32006R0205 Commission Regulation (EC) No 205/2006 of 6 February 2006 amending Annexes I and II to Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin, as regards toltrazuril, diethylene glycol monoethyl ether and polyoxyethylene sorbitan monooleate (Text with EEA relevance)
- CID A-A-30032 TRIPROLIDINE HYDROCHLORIDE AND PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE TABLETS (NO S/S DOCUMENT)
- KEMENKES NO. 22 TAHUN 2018 Petunjuk Teknis Restriksi Penggunaan Obat Trastuzumab untuk Kanker Payudara Metastasik pada Pelayanan Jaminan Kesehatan Nasional
- 32015R1417 Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1417 of 20 August 2015 concerning the authorisation of diclazuril as a feed additive for rabbits for fattening and for breeding (holder of the authorisation Huvepharma NV) (Text with EEA relevance)
- 32010R1118 Commission Regulation (EU) No 1118/2010 of 2 December 2010 concerning the authorisation of diclazuril as a feed additive for chickens for fattening (holder of authorisation Janssen Pharmaceutica NV) and amending Regulation (EC) No 2430/1999 Text with EEA relevance
- 32011R0169 Commission Regulation (EU) No 169/2011 of 23 February 2011 concerning the authorisation of diclazuril as a feed additive for guinea fowls (holder of authorisation Janssen Pharmaceutica N.V.) Text with EEA relevance
- 32015R0046 Commission Implementing Regulation (EU) 2015/46 of 14 January 2015 concerning the authorisation of diclazuril as a feed additive for chickens for fattening, for turkeys for fattening and for guinea fowl for fattening and breeding (holder of authorisation Huvepharma NV) Text with EEA relevance
- 32013R0667 Commission Implementing Regulation (EU) No 667/2013 of 12 July 2013 concerning the authorisation of diclazuril as a feed additive for chickens reared for laying (holder of authorisation Eli Lilly and Company Ltd) and repealing Regulation (EC) No 162/2003 Text with EEA relevance
- 32013R1235 Commission Implementing Regulation (EU) No 1235/2013 of 2 December 2013 amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance diclazuril Text with EEA relevance
- 32013R0115 Commission Implementing Regulation (EU) No 115/2013 of 8 February 2013 amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance diclazuril Text with EEA relevance
- 32011R0888 Commission Implementing Regulation (EU) No 888/2011 of 5 September 2011 concerning the authorisation of diclazuril as a feed additive for turkeys for fattening (holder of authorisation Janssen Pharmaceutica N.V.) and amending Regulation (EC) No 2430/1999 Text with EEA relevance
- 32013R0160 Commission Implementing Regulation (EU) No 160/2013 of 21 February 2013 amending Regulations (EC) No 162/2003, (EC) No 971/2008, (EU) No 1118/2010 and (EU) No 169/2011 and Implementing Regulation (EU) No 888/2011 as regards the name of the holder of the authorisation of diclazuril in animal feed Text with EEA relevance
- 32012R0744 Commission Regulation (EU) No 744/2012 of 16 August 2012 amending Annexes I and II to Directive 2002/32/EC of the European Parliament and of the Council as regards maximum levels for arsenic, fluorine, lead, mercury, endosulfan, dioxins, Ambrosia spp., diclazuril and lasalocid A sodium and action thresholds for dioxins Text with EEA relevance
检测信息
托曲珠利是一种三嗪酮类广谱抗球虫药物，主要用于预防和鸡、火鸡及其他禽类由柔嫩、毒害、堆型等艾美耳球虫引起的球虫病，在兽药和饲料添加剂领域应用广泛。
检测目的在于确认托曲珠利原料药及制剂的有效成分含量是否符合兽药标准，并排查有害杂质残留，技术手段主要采用高效液相色谱法进行分离定量，结合质谱法进行结构确证。
检测流程涵盖样品前处理、色谱条件优化、标准曲线建立及未知样品定量分析等环节，核心参数包括保留时间、峰面积、纯度及回收率，确保定量结果的准确性与重现性。
常见问题
托曲珠利检测需要多长时间？
托曲珠利检测通常7-15个工作日，具体时间取决于检测项目数量及样品前处理的复杂程度。
托曲珠利检测费用大概多少？
托曲珠利检测费用根据检测项目数量确定，常规的理化性质测试与痕量残留分析成本不同，需先确认测试方案后报价。
托曲珠利检测报告有什么用途？
报告可用于质量评估、项目验收、兽药报批及贸易交接，北京中科光析科学技术研究所检测中心旗下实验室拥有CMA、CNAS、ISO等检验检测资质，出具的数据具有社会公信力。
托曲珠利残留检测主要针对哪些组织？
主要针对鸡肌肉、鸡皮、鸡肝、鸡蛋等动物源性食品，确认其托曲珠利残留量是否低于国家规定的很高残留限量。
托曲珠利检测项目
- 含量测定：评估样品中托曲珠利有效成分的百分比，确保其在标示量的90.0%至110.0%范围内。
- 有关物质检查：检测原料药或制剂中的降解产物和合成杂质，单一杂质不得过0.5%，总杂质不得过2.0%。
- 残留量测定：测定动物源性食品中托曲珠利及其代谢物的残留量，判定是否符合很高残留限量标准。
- 水分测定：控制原料药或粉剂中的水分含量，防止结块和降解，通常要求水分不超过5.0%。
- 炽灼残渣检查：检测样品中无机杂质总量，评判无机杂质水平，残渣通常限制在0.1%以下。
- 重金属检查：测定样品中铅、镉、砷等重金属含量，确保用药安全性，重金属限量一般不超过20ppm。
- 溶出度测试：评估口服固体制剂在规定溶剂中的溶出速率和程度，通常要求45分钟内溶出量不少于标示量的70%。
- 溶液澄清度与颜色：考察托曲珠利在特定溶剂中的溶解外观状态，反映其纯度水平。
- 鉴别试验：通过化学显色反应或色谱保留时间比对，确认样品主成分与托曲珠利对照品一致。
- 粒度分布测定：测量粉状托曲珠利或预混剂的粒径大小及分布范围，影响混合均匀度和生物利用度。
- 干燥失重测定：评估样品在规定温度下干燥后失去的挥发性物质重量，控制挥发性杂质。
- pH值测定：检测托曲珠利溶液或水悬液的酸碱度，确保制剂稳定性及动物适口性。
- 熔点测定：确定托曲珠利原料药的熔融温度范围，用于辅助判断其纯度。
- 旋光度测定：测量具有光学活性的托曲珠利样品的比旋度，验证光学纯度。
- 稳定性试验：考察托曲珠利在高温、高湿、强光条件下的降解情况，评估有效贮存期。
- 微生物限度检查：检测口服制剂中需氧菌、霉菌及酵母菌总数，控制微生物污染水平。
- 无菌检查：针对注射用托曲珠利制剂，验证其是否不含任何活的微生物，确保注射安全性。
- 细菌内毒素检查：检测注射用托曲珠利中内毒素限量，防止注射后引起动物发热反应。
- 混合均匀度测定：评估预混剂或粉剂中托曲珠利分布的均匀程度，变异系数通常要求小于5%。
- 装量差异检查：检查单剂量包装的托曲珠利制剂实际装量与标示量的差异，保证用药剂量准确。
托曲珠利检测方法
- 高效液相色谱法：用于托曲珠利含量测定和有关物质检查，通过C18色谱柱分离，紫外检测器定量。
- 液相色谱-质谱联用法：用于动物组织及鸡蛋中托曲珠利残留的高灵敏度确证和定量分析。
- 紫外可见分光光度法：利用托曲珠利在特定波长下的吸光度，进行快速定量测定或鉴别试验。
- 薄层色谱法：通过比移值比对，用于托曲珠利原料药的初步鉴别和杂质半定量筛查。
- 气相色谱法：用于检测托曲珠利原料药或溶剂中残留的挥发性有机溶剂。
- 卡尔费休水分测定法：采用容量法或库仑法测定托曲珠利样品中的微量水分含量。
- 原子吸收光谱法：用于测定托曲珠利样品中的重金属及有害元素如铅、镉的含量。
- 电感耦合等离子体质谱法：用于微量或痕量无机元素杂质的高精度检测。
- 溶出度测定法：采用桨法或篮法，在模拟胃肠液中测定托曲珠利固体制剂的溶出曲线。
- 微生物培养法：通过倾注平板法或薄膜过滤法进行托曲珠利制剂的微生物限度或无菌检查。
- 鲎试剂凝胶法：利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的原理，进行托曲珠利注射剂的内毒素检测。
总结
托曲珠利检测覆盖了原料药、各类兽药制剂及动物源性食品残留量的理化与色谱分析。北京中科光析科学技术研究所检测中心旗下实验室拥有CMA、CNAS、ISO等检验检测资质。出具的检测报告可用于兽药质量控制、食品安全监管及项目验收，常规检测周期为7-15个工作日。
相关检测
检测服务常见问题
检测报告多久可以出具？
检测报告一般7~15个工作日出具，支持加急服务，具体周期与检测项目相关。
如何获取这个项目的检测报价？
可点击页面在线咨询，说明样品与检测需求后即可获取检测项目与报价建议。
样品如何送检？
支持寄样检测与上门取样两种方式，样品保存与寄送要求可在咨询时获取指引。
