常见问题
阿苯达唑片检测需要多长时间？
通常7-15个工作日，具体时长取决于检测项目数量及样品复杂程度。
阿苯达唑片检测费用大概多少？
根据检测项目数量确定，常规理化指标检测与全项分析费用存在差异，需结合具体测试需求制定方案后核算。
阿苯达唑片检测报告有什么用途？
可用于质量评估、项目验收，北京中科光析科学技术研究所检测中心旗下实验室拥有CMA、CNAS、ISO等检验检测资质。
阿苯达唑片检测需要提供多少样品量？
通常需要提供至少20片至30片完整包装样品，以确保满足含量测定、溶出度及有关物质等破坏性试验的检测需求。
检测范围
- 0.1g阿苯达唑片
- 0.2g阿苯达唑片
- 0.4g阿苯达唑片
- 阿苯达唑咀嚼片
- 阿苯达唑肠溶片
- 阿苯达唑分散片
- 阿苯达唑颗粒剂型片
- 兽用阿苯达唑片
- 复方阿苯达唑片
- 阿苯达唑亚砜片
- 阿苯达唑速释片
- 阿苯达唑缓释片
- 阿苯达唑口服崩解片
- 儿童阿苯达唑片
- 成人阿苯达唑片
- 驱蛔虫阿苯达唑片
- 驱蛲虫阿苯达唑片
- 驱钩虫阿苯达唑片
- 驱鞭虫阿苯达唑片
- 阿苯达唑片仿制药
- 阿苯达唑片原研药
检测标准（部分）
- GB/T 22972-2008 牛奶和奶粉中噻苯达唑、阿苯达唑、芬苯达唑、奥芬达唑、苯硫氨酯残留量的测定 液相色谱-串联质谱法
- DB35/T 884-2009 鳗鲡肌肉中阿苯达唑、阿苯达唑亚砜和阿苯达唑砜残留量的测定 高效液相色谱法
- GB 29687-2013 食品安全国家标准 水产品中阿苯达唑及其代谢物多残留的测定 高效液相色谱法
- GB 31658.11-2021 食品安全国家标准 动物性食品中阿苯达唑及其代谢物残留量的测定 高效液相色谱法
- 农业部1163号公告-4-2009 动物性食品中阿苯达唑及其标示物残留检测 高效液相色谱法
- 农业部958号公告-9-2007 动物可食性组织中阿苯达唑及其主要代谢物残留检测方法 高效液相色谱法
- CID A-A-51038B ALPRAZOLAM TABLETS, USP (SUPERSEDING A-A-51038A)
- 32017R0841 Commission Implementing Regulation (EU) 2017/841 of 17 May 2017 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances alpha-cypermethrin, Ampelomyces quisqualis strain: aq 10, benalaxyl, bentazone, bifenazate, bromoxynil, carfentrazone ethyl, chlorpropham, cyazofamid, desmedipham, diquat, DPX KE 459 (flupyrsulfuron-methyl), etoxazole, famoxadone, fenamidone, flumioxazine, foram
- 32010R0893 Commission Regulation (EU) No 893/2010 of 8 October 2010 amending Annexes II and III to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for acequinocyl, bentazone, carbendazim, cyfluthrin, fenamidone, fenazaquin, flonicamid, flutriafol, imidacloprid, ioxynil, metconazole, prothioconazole, tebufenozide and thiophanate-methyl in or on certain products Text with EEA relevance
- 32012R1161 Commission Implementing Regulation (EU) No 1161/2012 of 7 December 2012 amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance fenbendazole Text with EEA relevance
- 32013R0034 Commission Regulation (EU) No 34/2013 of 16 January 2013 amending Annexes II, III and IV to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for 2-phenylphenol, ametoctradin, Aureobasidium pullulans strains DSM 14940 and DSM 14941, cyproconazole, difenoconazole, dithiocarbamates, folpet, propamocarb, spinosad, spirodiclofen, tebufenpyrad and tetraconazole in or on certain products Text w
- 32012R0270 Commission Regulation (EU) No 270/2012 of 26 March 2012 amending Annexes II and III to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for amidosulfuron, azoxystrobin, bentazone, bixafen, cyproconazole, fluopyram, imazapic, malathion, propiconazole and spinosad in or on certain products Text with EEA relevance
- 32017R0841R(01) Corrigendum to Commission Implementing Regulation (EU) 2017/841 of 17 May 2017 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances alpha-cypermethrin, Ampelomyces quisqualis strain: aq 10, benalaxyl, bentazone, bifenazate, bromoxynil, carfentrazone ethyl, chlorpropham, cyazofamid, desmedipham, diquat, DPX KE 459 (flupyrsulfuron-methyl), etoxazole, famoxadone, fenamidone, flum
- 32013R0500R(01) Rectificatie van Verordening (EU) nr. 500/2013 van de Commissie van 30 mei 2013 tot wijziging van de bijlagen II, III en IV bij Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de maximumresidugehalten voor 251-fenylfenol, ametoctradin, Aureobasidium pullulans stammen BV 14940 en DSM 14941, cyproconazool, difenoconazool, dithiocarbamaten, folpet, propamocarb, spinosad, spirodiclofen, tebufenpyrad en tetraconazool in
- 32006R1055 Commission Regulation (EC) No 1055/2006 of 12 July 2006 amending Annexes I and III to Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin, as regards flubendazole and lasalocid (Text with EEA relevance)
- 32015R1885 Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1885 of 20 October 2015 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances 2,4-D, acibenzolar-s-methyl, amitrole, bentazone, cyhalofop butyl, diquat, esfenvalerate, famoxadone, flumioxazine, DPX KE 459 (flupyrsulfuron-methyl), glyphosate, iprovalicarb, isoproturon, lambda-cyhalothrin, metalaxyl-M, metsulfuron methyl, picolinafen
- 32007L0007 Commission Directive 2007/7/EC of 14 February 2007 amending certain Annexes to Council Directives 86/362/EEC and 90/642/EEC as regards the maximum residue levels of atrazine, lambda-cyhalothrin, phenmedipham, methomyl, linuron, penconazole, pymetrozine, bifenthrin and abamectin (Text with EEA relevance )
- 32014R0703R(01) Berichtigung der Verordnung (EU) Nr. 703/2014 der Kommission vom 19. Juni 2014 zur Änderung der Anhänge II, III und V der Verordnung (EG) Nr. 396/2005 des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich der Höchstgehalte an Rückständen von Acibenzolar-S- methyl, Ethoxyquin, Flusilazol, Isoxaflutol, Molinat, Propoxycarbazon, Pyraflufen-ethyl, Quinoclamin und Warfarin in oder auf bestimmten Erzeugnissen ( ABl. L 186 vom 26.6.2014 )
检测信息
阿苯达唑片是一种广谱驱肠虫药，主要用于蛔虫、蛲虫、鞭虫、钩虫等肠道寄生虫感染，在医疗和公共卫生防治领域应用广泛。
检测目的在于评估药品的质量稳定性和安全有效性，涉及高效液相色谱法、紫外分光光度法等分析技术手段。
检测核心参数涵盖性状检查、鉴别试验、含量测定及溶出度测定等，确保各项指标符合药典规定标准。
检测项目
- 性状：观察外观色泽和状态，判定药品是否变质或存在物理缺陷。
- 鉴别：通过化学反应或光谱特征确认样品中是否含有阿苯达唑活性成分。
- 含量测定：采用色谱法测定阿苯达唑有效成分的标示百分比，确保符合90.0%-110.0%的限量标准。
- 溶出度：测定片剂在规定溶出介质中的释放速率和程度，评估体内生物利用度。
- 有关物质：检测降解产物和合成杂质总量，判定单杂是否超过0.5%的安全阈值。
- 含量均匀度：评估单剂量片中阿苯达唑含量的分布一致性，防止剂量偏差导致的疗效波动。
- 水分：采用卡尔费休法测定水分残留，防止药物因水分过高而发生水解变质。
- 重量差异：称量单片重并计算差异限度，判定生产过程的装量稳定性和合规性。
- 崩解时限：测试片剂在模拟胃肠液中的崩解速率，确保药物能及时释放吸收。
- 脆碎度：检测片剂在运输和摩擦过程中的抗磨损和破碎能力，非包衣片减失重量不得过1%。
- 微生物限度：检测需氧菌总数及控制菌存在情况，确保口服制剂无致病菌污染风险。
- 重金属：采用原子吸收光谱法测定铅镉砷汞等有害元素，判定是否超出药典规定限度。
- 炽灼残渣：高温灰化测定无机杂质残留量，评估原料纯度及无机盐污染情况。
- 溶液澄清度与颜色：溶解后观察溶液状态，判定是否存在不溶性微粒或氧化变色现象。
- 溶出曲线：对比不同溶出介质下的释放曲线，评价仿制药与参比制剂的体外溶出一致性。
- 粒度分布：测定原料药粉末的粒径分布，影响制剂的混合均匀度和溶出特性。
- 残留溶剂：通过气相色谱法检测合成过程中可能残留的有机溶剂，保障用药安全。
- 亚砜含量：测定阿苯达唑活性代谢产物含量，评估药物在体内的转化效能。
- 片剂硬度：测试抗破碎压力，确保包装运输完整性及适宜的体内崩解特性。
- 堆密度：测定粉末物料填充特性，为制剂工艺优化提供物理参数依据。
检测方法
- 高效液相色谱法（HPLC）用于主成分含量测定和有关物质分离检测。
- 紫外-可见分光光度法用于阿苯达唑特征吸收峰的定性鉴别和含量初筛。
- 气相色谱法（GC）测定残留溶剂及挥发性杂质含量。
- 原子吸收分光光度法（AAS）测定重金属及有害元素限量。
- 卡尔费休水分测定法精准控制片剂及原料的水分指标。
- 溶出度测定仪法采用转篮法或桨法模拟胃肠环境进行体外释放度测试。
- 崩解仪法测定片剂在人工胃液和肠液中的崩解时限。
- 微生物限度检查法采用平皿计数法测定需氧菌总数及控制菌。
- 脆碎度测定仪法通过规定转速下的翻滚摩擦测试片剂表面磨损率。
- 红外分光光度法通过光谱图比对进行原料药的结构确证。
总结
阿苯达唑片检测涵盖含量测定、溶出度及有关物质等核心指标，评估药品质量与安全性。北京中科光析科学技术研究所检测中心旗下实验室拥有CMA、CNAS、ISO等检验检测资质。检测周期为7-15个工作日，报告可用于项目验收。
相关检测
检测服务常见问题
检测报告多久可以出具？
检测报告一般7~15个工作日出具，支持加急服务，具体周期与检测项目相关。
如何获取这个项目的检测报价？
可点击页面在线咨询，说明样品与检测需求后即可获取检测项目与报价建议。
样品如何送检？
支持寄样检测与上门取样两种方式，样品保存与寄送要求可在咨询时获取指引。
