检测信息
人工血液是一种能替代血液功能、实现氧气和二氧化碳运输及胶体渗透压维持的液体制剂，主要应用于紧急输血、创伤急救复苏、器官灌注保存及体外循环等领域。
检测目的在于评估此类制剂的携氧效能、理化稳定性和生物学安全性，涉及血气分析、光谱法、色谱法及细胞培养等技术手段以验证其是否符合代血浆的准入要求。
核心检测流程涵盖样本前处理、理化参数测定、携氧功能验证以及毒理学评价等环节，重点对氧解离曲线、游离血红蛋白浓度、内毒素水平和细胞毒性等参数进行定量分析。
人工血液检测方法
- YY 0580-2011 心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器
- YY 0053-2008 心血管植入物和人工器官 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
- YY 0267-2008 心血管植入物和人工器官 血液净化装置的体外循环血路
- YY 0580-2005 心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器
- CAN/CSA Z8637-08 Cardiovascular Implants and Artificial Organs - Haemodialysers, Haemodiafilters, Haemofilters and Haemoconcentrators (Adopted ISO 8637:2004, second edition, 2004-10-01, with Canadian deviations)
- T/CAME 46-2022 血液透析工程技术人员基本要求
- AAMI RD16:2007 Cardiovascular implants and artificial organs - Hemodialyzers, hemodiafilters, hemofilters and hemoconcentrators
- ГОСТ 23498-79 Аппаратура искусственного кровообращения. Термины и определения
- GB/T 13074-2024 血液净化术语
- YY 0267-2025 血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路
- YY 0053-2016 血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
- ISO 15675:2001 Cardiovascular implants and artificial organs — Cardiopulmonary bypass systems — Arterial line blood filters
- YY/T 1945-2025 血液融化设备
- YY 0790-2024 血液灌流设备
- WS 399-2023 血液储存标准
- WS 400-2023 血液运输标准
- YY 0054-2023 血液透析设备
- WS/T 400-2023 血液运输标准
- YY/T 0848-2011 血液辐照仪
总结
人工血液检测覆盖了携氧能力、理化性质、生物学安全性等核心内容。中析研究所检测中心旗下实验室拥有CMA、CNAS、ISO等检验检测资质。出具的检测报告可用于产品研发质量控制及前安全评估。
相关检测
检测服务常见问题
检测报告多久可以出具？
检测报告一般7~15个工作日出具，支持加急服务，具体周期与检测项目相关。
如何获取这个项目的检测报价？
可点击页面在线咨询，说明样品与检测需求后即可获取检测项目与报价建议。
样品如何送检？
支持寄样检测与上门取样两种方式，样品保存与寄送要求可在咨询时获取指引。
