人工血管检测

人工血管检测项目

• GB/T 12279.3-2025 心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜
• GB/T 12297.2-2024 心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第2部分：外科植入式人工心脏瓣膜
• GB/T 12279.2-2024 心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第2部分：外科植入式人工心脏瓣膜
• GB/T 12279.1-2024 心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第1部分：通用要求
• YY 0580-2024 心血管植入物及人工器官　心肺转流系统　动脉管路血液过滤器
• YY 0500-2004 心血管植入物 人工血管
• YY 0580-2011 心血管植入物及人工器官　心肺转流系统　动脉管路血液过滤器
• T/CADZ 0033-2025 人工血管制备技术要求
• YY 0603-2015 心血管植入物及人工器官　心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋
• ISO 18193:2021 Cardiovascular implants and artificial organs — Cannulae for extracorporeal circulation
• ISO 7199:2024 Cardiovascular implants and artificial organs — Blood-gas exchangers (oxygenators)
• T/ZFB 0112-2026 膨体聚四氟乙烯人工血管
• YY/T 0730-2023 心血管外科植入物和人工器官　心肺旁路和体外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包的要求
• YY/T 1449.3-2016 心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分:经导管植入式人工心脏瓣膜
• YY 0604-2007 心血管植入物及人工器官　血气交换器(氧合器)
• YY 0267-2008 心血管植入物和人工器官　血液净化装置的体外循环血路
• ISO 18193:2021/Amd 1:2025 Cardiovascular implants and artificial organs — Cannulae for extracorporeal circulation — Amendment 1
• T/GXAS 487-2023 非生物型人工肝血管通路建立与维护规范
• YY 0580-2005 心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器

检测信息

人工血管是一种替代人体病变血管的管状植入物，主要用于主动脉、外周血管及血液透析通路等领域的血管重建手术。

人工血管检测旨在评估其物理力学性能、生物相容性及血液相容性，涉及材料表征、力学测试、体外细胞培养等技术手段，以确保植入物在体内长期使用的安全性和有效性。

检测核心参数涵盖爆破压力、水渗透性、径向顺应性及缝合保留强度，整体流程包括样品预处理、物理性能测试、生物学评价及出具数据报告。

人工血管检测方法

• 拉伸试验法：使用材料试验机对样品施加轴向拉力，测定拉伸强度和断裂伸长率。
• 水压爆破测试法：向血管内注入液体并逐步加压，记录血管破裂瞬间的压力值。
• 水渗透测试法：在恒定压力下测量透过血管壁的水流量，计算渗透率。
• 顺应性测试法：在模拟生理压力范围内测量血管外径变化率，计算径向顺应性。
• 扫描电子显微镜法：对样品表面喷金处理后观察微观孔隙形态和纤维结构。
• 紫外可见分光光度法：测量浸提液吸光度，定量分析化学溶出物含量。
• 气相色谱法：分离并检测材料中残留的有机挥发性溶剂成分。
• 电感耦合等离子体发射光谱法：测定材料浸提液中重金属元素的精确浓度。
• 鲎试剂凝胶法：通过细菌内毒素与鲎试剂的凝集反应定性或定量测定内毒素。
• 直接接触法：将细胞与材料直接共培养，通过MTT比色法评估细胞毒性。
• 动态疲劳测试法：在模拟脉搏波动的流体环境中进行数千万次循环加载，评估抗疲劳性能。
• 微生物培养法：将样品接种于培养基中培养，观察是否有菌落生长以判定无菌状态。

检测范围

• 涤纶（PET）人工血管（直型、分叉型）
• 膨体聚四氟乙烯（ePTFE）人工血管（直型、锥型）
• 聚氨酯（PU）人工血管
• 机织涤纶人工血管
• 针织涤纶人工血管
• 绒毛型涤纶人工血管（血管旁路移植物）
• 带支撑环ePTFE人工血管
• 肝素涂层人工血管
• 小口径人工血管（内径≤6mm）
• 主动脉分叉型人工血管
• 外周血管人工血管（内径6-10mm）
• 血透通路人工血管（动静脉移植物）
• 复合人工血管（涤纶-ePTFE复合结构）
• 组织工程人工血管（脱细胞支架型）
• 可降解人工血管支架
• 人工血管补片（血管成形补片）
• 预凝处理涤纶人工血管
• 碳涂层人工血管
• 带分支人工血管（主动脉弓四分支血管）
• 内衬内皮细胞种子化人工血管
• 静脉人工血管替代物（血管桥）
• 冠脉搭桥用人工血管移植物
• 人工血管耐用性疲劳测试样品（脉动循环测试件）
• 人工血管孔隙性与水渗透性测试样段
• 人工血管缝合移植物（带缝合袖的血管段）

检测范围

• 涤纶（PET）人工血管，管径6-20mm，直型
• 膨体聚四氟乙烯（ePTFE）人工血管，管径4-10mm，直型薄壁
• ePTFE人工血管，管径6mm，带静脉环防扭结环
• ePTFE锥形人工血管，近端8mm/远端6mm
• ePTFE-肝素涂层人工血管，管径6mm，内表面肝素化处理
• 聚氨酯（PU）小口径人工血管，管径3-6mm
• 涤纶人工血管，管径8mm，绒毛型（velour）外壁
• 涤纶人工血管，管径16mm，双绒毛编织型
• 涤纶主动脉分叉型人工血管，主体16mm，髂支8mm×2
• ePTFE股-腘动脉旁路人工血管，管径6mm，长40-60cm
• 透析用ePTFE人工血管搭桥（AV Graft），管径6mm，锥形7-6mm
• 带外支撑环ePTFE透析通路人工血管，管径6mm
• 机织涤纶人工血管，管径10mm，预凝处理型
• 针织涤纶人工血管，管径12mm，胶原预涂层
• 明胶浸渍涤纶人工血管，管径14mm，免预凝型
• 组织工程小口径人工血管（<6mm），可降解聚合物支架
• 静电纺丝纳米纤维人工血管，管径4mm，PCL/明胶复合
• 碳涂层人工血管，涤纶基体，管径6mm，碳涂层内表面
• 带不锈钢支撑环涤纶人工血管，管径18mm，主动脉用
• 肝素结合表面（CBAS）ePTFE人工血管，管径7mm
• 心外管道ePTFE带瓣人工血管，管径20-22mm，带牛心包瓣
• 主动脉弓人工血管，管径24-28mm，三分支型
• 多分支涤纶人工血管，内脏动脉四分支型，主体22mm
• 复合涂层ePTFE人工血管，管径5mm，钛-肝素复合涂层
• 牛颈静脉带瓣人工血管，管径12-20mm，右心外管道用

检测范围

• 涤纶人工血管（机织型）检测
• 涤纶人工血管（针织型）检测
• ePTFE膨体聚四氟乙烯人工血管检测
• 聚氨酯人工血管检测
• 直型人工血管检测
• 分叉型人工血管（Y型）检测
• 锥形人工血管检测
• 带瓣人工血管检测
• 人工血管补片检测
• 人工血管血管内支架复合物检测
• 小口径人工血管（内径≤6mm）检测
• 中大口径人工血管（内径＞6mm）检测
• 人工血管密度（单位面积重量）检测
• 人工血管壁厚与内径尺寸检测
• 人工血管拉伸强度与断裂伸长率检测
• 人工血管爆破压力检测
• 人工血管渗水量（水渗透性）检测
• 人工血管顺应性检测
• 人工血管纵向与径向拉伸载荷检测
• 人工血管缝线撕裂强度（缝合固位强度）检测
• 人工血管弯折疲劳性能检测
• 人工血管动态抗压瘪性能检测
• 人工血管表面涂层牢固度检测
• 人工血管血液相容性检测（溶血率、血栓形成）
• 人工血管细胞毒性检测
• 人工血管致敏与刺激检测
• 人工血管遗传毒性检测
• 人工血管植入试验检测
• 人工血管环氧乙烷残留量检测
• 人工血管无菌与细菌内毒素检测

检测范围

• 涤纶人工血管（机织型）
• 涤纶人工血管（针织型）
• 膨体聚四氟乙烯人工血管
• 聚氨酯人工血管
• 直型人工血管
• 分叉型人工血管（Y型）
• 锥形人工血管
• 主动脉人工血管
• 股动脉人工血管
• 颈动脉人工血管
• 透析用人工血管（动静脉移植血管）
• 外周血管人工血管
• 带涂层人工血管（肝素涂层）
• 带涂层人工血管（胶原涂层）li>
• 带支撑环人工血管
• 不带支撑环人工血管
• 小口径人工血管（内径≤6mm）
• 大口径人工血管（内径＞6mm）
• 复合人工血管（血管支架人工血管复合体）
• 编织人工血管
• 非编织人工血管
• 人工血管补片
• 组织工程人工血管
• 静脉人工血管
• 心脏人工血管（带瓣管道）

检测范围

• 大口径涤纶人工血管（直型，直径8mm-26mm）
• 大口径涤纶人工血管（分叉型，主血管直径16mm-26mm）
• ePTFE直型人工血管（直径6mm-10mm）
• ePTFE直型人工血管（直径4mm-6mm）
• ePTFE直型人工血管（直径3mm-4mm）
• ePTFE分叉型人工血管（主血管直径8mm-14mm）
• ePTFE带可拆卸环人工血管（直径6mm-10mm）
• ePTFE带碳涂层人工血管（直径4mm-8mm）
• ePTFE肝素涂层人工血管（直径4mm-6mm）
• 聚氨酯（PU）直型人工血管（直径4mm-8mm）
• 聚氨酯（PU）分叉型人工血管（主血管直径8mm-14mm）
• 小口径聚氨酯人工血管（直径2mm-4mm）
• 静电纺丝组织工程人工血管（直径3mm-6mm）
• 丝素蛋白基组织工程人工血管（直径2mm-5mm）
• 胶原涂覆涤纶人工血管（直径6mm-14mm）
• 明胶涂覆涤纶人工血管（直径6mm-22mm）
• 生物源性脱细胞基质人工血管（直径4mm-10mm）
• 牛心包人工血管（直型，直径6mm-12mm）
• 膨体聚四氟乙烯人工血管补片（厚度0.4mm-1.5mm）
• 涤纶人工血管补片（厚度0.3mm-0.8mm）
• 内支架复合型人工血管（直径10mm-26mm）
• 可降解聚合物人工血管（直径3mm-6mm）
• 多孔聚乳酸-己内酯人工血管（直径4mm-8mm）
• 微纳米纤维结构人工血管（直径2mm-4mm）
• 三层复合结构人工血管（直径4mm-10mm）

检测范围

• 人工血管动态顺应性测试（YY0500-2021标准）
• 人工血管整体水渗透性测试（16 kPa / 120 mmHg压力下）
• 透析用人工血管反复穿刺后强度测试（16G穿刺针）
• 人工血管薄膜水渗透量测试（直径10-90MM样品）
• 人工血管薄膜破裂强度测试（夹持面积100平方毫米）
• 全自动人工血管壁厚测试（量程0-25mm，最小分度值0.001mm）
• 人工血管持续负载厚度测定（2kpa、10kpa、22kpa加压）
• 人工血管非接触式壁厚测量（压脚面积4cm）
• 人工血管拉伸强度测试（聚氨酯/涤纶编织加强型）
• 人工血管缝线牵拉强度测试
• 人工血管反复穿刺后残余强度测试
• 人工血管扩张内径测试
• 人工血管周边动态顺应性测量（等压或等体积受力情况）
• 人工血管水渗漏流量测试（直型或交叉型血管）
• 人工血管周向强度测试
• 人工血管破裂强度测试（气压法胀破膜）
• 人工血管公称容量与芯杆位移测试
• 人工血管滑动性数据测试（起始力、平均力、最大推力）
• 聚酯（PET）材料人工血管综合物理性能检测
• 膨体聚四氟乙烯（ePTFE）材料人工血管综合物理性能检测
• 聚氨酯（PU）材料人工血管综合物理性能检测
• 天然桑蚕丝材料人工血管综合物理性能检测
• 人工血管血管外径测量（百分表0.01加压脚）
• 人工血管水渗过压力测定（0-50kpaN压力传感器）

检测范围

• 人工血管动态顺应性测试（YY0500-2021标准）
• 人工血管整体水渗漏性测试（16 kPa / 120 mmHg压力下）
• 透析用人工血管反复穿刺后残余强度测试（16G穿刺针）
• 聚氨酯(PU)人工血管拉伸强度测试
• 涤纶(PET)编织人工血管薄膜加压破裂强度测试
• 人工血管缝线牵拉强度测试
• 人工血管薄膜水渗透量测试（直径10-90MM）
• 人工血管薄膜破裂强度测试（夹持面积100平方毫米，气压法）
• 人工血管壁厚测试（量程0-25mm，最小分度值0.001mm）
• 人工血管扩张内径测试
• 医用聚氨酯内外层人工血管物理性能评估
• 涤纶编织加强层人工血管周向强度测试
• 膨体聚四氟乙烯人工血管水渗透压测试
• 人工血管标称壁厚与实际壁厚偏差测试
• 人工血管等压状态下直径改变量测定
• 人工血管等体积状态下受力测定
• 人工血管非接触式壁厚测量法评估
• 人工血管持续负载厚度仪测定法评估
• 直径34mm人工血管综合物理性能测试
• 长度20cm人工血管综合物理性能测试
• 壁厚0.5mm人工血管综合物理性能测试
• 人工血管滑动性数据测试（起始力、平均力、最大推力）
• 交叉型人工血管汇流处渗漏流量测试
• 直型人工血管整体渗透性测试

常见问题

人工血管检测需要多长时间？

通常7-15个工作日。具体周期会根据检测项目的数量、样品数量以及生物学评价等复杂测试的耗时进行调整，出具报告时间以实际检测进度为准。

人工血管检测费用大概多少？

根据检测项目数量确定。常规物理性能测试费用较低，若涉及血液相容性、细胞毒性等生物学评价项目，整体费用会相应增加，很终报价需依据具体的检测方案核算。

人工血管检测报告有什么用途？

可用于质量评估、项目验收。北京中科光析科学技术研究所检测中心出具的检测报告能够为产品注册申报、前评价及研发改进提供数据支持。

人工血管的血液相容性如何检测？

主要通过体外动态循环模拟装置进行测试，将新鲜抗凝血引入血管内腔循环，随后测定溶血率、血小板黏附数量及血栓形成重量，以评估材料与血液接触时的安全性。

总结

人工血管检测涵盖物理力学性能、生物学评价及化学表征等核心内容。北京中科光析科学技术研究所检测中心报告可用于产品注册及项目验收。

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旗下实验室资质

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