检测范围
- 合成人促胰液素
- 重组人促胰液素
- 猪促胰液素提取物
- 促胰液素冻干粉针剂
- 促胰液素注射液
- 促胰液素原料药
- 促胰液素相关肽
- 促胰液素衍生物
- 促胰液素试剂盒标准品
- 促胰液素放射免疫分析药盒
- 药用级促胰液素
- 试剂级促胰液素
- 促胰液素钠盐
- 促胰液素醋酸盐
- 促胰液素三氟乙酸盐
- 促胰液素对照品
- 促胰液素杂质对照品
- 诊断用促胰液素制剂
- 高纯度促胰液素多肽
- 促胰液素类似物
- 冻干促胰液素
- 稳定同位素标记促胰液素
检测标准（部分）
- YY/T 1213-2019 促卵泡生成素测定试剂盒
- GB/T 18990-2008 促黄体生成素检测试纸(胶体金免疫层析法)
- YY/T 1217-2013 促黄体生成素定量标记免疫分析试剂盒
- DB43/T 1933-2020 畜禽饲料中禁用促生长类搞生素应对技术指南
- EJ/T 953-1995 人血清促甲关腺素放射免疫分析试剂盒
- 20252855-T-464 促黄体生成素检测试剂盒（免疫层析法）
- WS/T 404.10-2022 临床常用生化检验项目参考区间第10部分：血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素
- YY/T 1213-2013 促卵泡生成素定量标记免疫分析试剂盒
- GB/T 44365-2024 牙膏中6-甲基香豆素、二氢香豆素、7-甲基香豆素、7-甲氧基香豆素、7-乙氧基-4-甲基香豆素的测定 高效液相色谱法
- GB 7300.205-2025 饲料添加剂 第2部分： 维生素及类维生素 核黄素（维生素B2）
- GB 7300.202-2019 饲料添加剂 第2部分：维生素及类维生素 维生素D3油
- QB/T 8124.2-2025 素肉 第2部分：调理素肉
- NY/T 2778-2015 骨素
- LY/T 3308-2026 植物花青素
- QB/T 1975-2013 护发素
- GH/T 1280-2019 蜂胶中咖啡酸、p-香豆酸、阿魏酸、短叶松素、松属素、短叶松素3-乙酸酯、白杨素和高良姜素含量的测定反相高效液相色谱法
- QB/T 2544-2011 香豆素
- QB/T 1430-2011 素凝香
- SN/T 4318-2015 出口食品中香豆素、6-甲基香豆素、二氢香豆素、7-甲氧基香豆素、醋硝香豆素、7-乙氧基-4-甲基香豆素含量的测定 液相色谱-质谱/质谱法
- NY/T 2889.2-2016 氨基寡糖素 第2部分:氨基寡糖素水剂
检测信息
促胰液素是一种由十二指肠和空肠黏膜S细胞分泌的多肽类激素，主要用于刺激胰腺分泌富含碳酸氢盐的胰液，在医学中常用于胰腺外分泌功能诊断和胃泌素瘤的激发试验。
检测目的在于评估促胰液素原料药及其制剂的纯度、生物活性与杂质限量，涉及高效液相色谱法、质谱法以及细胞水平生物活性测定等技术手段。
检测流程涵盖样品前处理、色谱分离纯度分析、肽图测定以及体内或体外生物效价测试，核心参数包括主成分含量、相关肽杂质及细菌内毒素限量。
常见问题
促胰液素检测需要多长时间？
促胰液素检测通常需要7-15个工作日，具体时间根据检测项目数量及生物效价测定周期确定。
促胰液素检测费用大概多少？
促胰液素检测费用根据检测项目数量确定，常规理化检测与生物活性检测的收费不同，需结合具体测试方案核算。
促胰液素检测报告有什么用途？
促胰液素检测报告可用于质量评估、项目验收、产品研发及注册申报，北京中科光析科学技术研究所检测中心旗下实验室拥有CMA、CNAS、ISO等检验检测资质，出具的报告具有社会公信力。
促胰液素生物效价测定通常采用什么方法？
通常采用大鼠胰腺分泌模型或细胞水平受体结合实验，通过测定碳酸氢盐排出量或细胞内cAMP浓度变化来评估其生物活性。
促胰液素检测项目
- 氨基酸序列测定：确认促胰液素多肽一级结构正确性。
- 肽图分析：通过酶切图谱比对验证产品批次间的一致性。
- 纯度测定：评估主成分含量，控制杂肽比例以保障用药安全。
- 有关物质检查：限定降解产物和合成残留杂质的很大允许浓度。
- 生物效价测定：验证样品刺激胰腺分泌碳酸氢盐的体外或体内活性。
- 水分含量测定：控制冻干制剂的残留水分以维持多肽稳定性。
- pH值测定：确保注射液制剂的酸碱度符合生理耐受范围。
- 细菌内毒素检查：限定内毒素含量以防止注射后引起发热反应。
- 无菌检查：验证制剂中无活体微生物污染。
- 残留溶剂检查：检测并限制合成过程中使用的有机溶剂残留量。
- 重金属检查：限定铅、镉等重金属元素含量以避免毒性蓄积。
- 紫外吸收光谱：利用特定波长吸收特征进行定性鉴别。
- 质谱分子量测定：精确测定多肽分子量以确认化学结构。
- 溶出度测试：评估冻干粉针复溶后的释放特性。
- 渗透压摩尔浓度：确保注射液与人体血液渗透压相当。
- 不溶性微粒检查：控制注射液中的微粒数量以防止血管栓塞。
- 含量均匀度：验证单位剂量中主药含量的分布一致性。
- N端氨基酸分析：确认多肽链未发生截断或变异。
- C端氨基酸分析：验证多肽C末端结构完整性。
- 二硫键分析：确认分子内二硫键配对正确以维持空间构象。
总结
促胰液素检测覆盖原料药及制剂的纯度、杂质与生物效价等指标。北京中科光析科学技术研究所检测中心旗下实验室拥有CMA、CNAS、ISO等检验检测资质。报告可用于质量评估与项目验收。
相关检测
检测服务常见问题
检测报告多久可以出具？
检测报告一般7~15个工作日出具，支持加急服务，具体周期与检测项目相关。
如何获取这个项目的检测报价？
可点击页面在线咨询，说明样品与检测需求后即可获取检测项目与报价建议。
样品如何送检？
支持寄样检测与上门取样两种方式，样品保存与寄送要求可在咨询时获取指引。
