赛拉嗪检测

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检测信息(部分)

赛拉嗪是一种α2-肾上腺素能受体激动剂,化学名称为2-(2,6-二甲基苯氨基)-4H-5,6-二氢-1,3-噻嗪,分子式为C12H16N2S,分子量为220.33。该物质在兽医中作为镇静剂、镇痛剂和肌肉松弛剂使用,适用于多种动物的镇静与麻醉前给药。

赛拉嗪原料药及制剂的质量控制涉及鉴别试验、含量测定、有关物质检查、残留溶剂分析等多个方面。检测工作依据《中国兽药典》及相关标准执行,确保产品质量符合规定要求。

赛拉嗪盐酸盐为其常用形式,为白色或类白色结晶性粉末,在水中易溶,甲醇中溶解,乙醇中略溶。其水溶液pH值约为4.5-6.0,需避光保存。

检测范围(部分)

  • 赛拉嗪原料药
  • 盐酸赛拉嗪原料药
  • 赛拉嗪注射液
  • 盐酸赛拉嗪注射液
  • 赛拉嗪粉剂
  • 盐酸赛拉嗪粉剂
  • 赛拉嗪片剂
  • 赛拉嗪口服溶液
  • 赛拉嗪透皮制剂
  • 赛拉嗪凝胶制剂
  • 赛拉嗪缓释制剂
  • 复方赛拉嗪注射液
  • 赛拉嗪与其他药物复方制剂
  • 兽用赛拉嗪制剂
  • 实验动物用赛拉嗪
  • 大动物用赛拉嗪制剂
  • 小动物用赛拉嗪制剂
  • 马用赛拉嗪制剂
  • 牛用赛拉嗪制剂
  • 羊用赛拉嗪制剂
  • 猪用赛拉嗪制剂
  • 犬用赛拉嗪制剂
  • 猫用赛拉嗪制剂
  • 赛拉嗪中间体
  • 赛拉嗪合成前体

检测标准(部分)

序号 标准号 标准名称 类别 发布日期 CCS分类 ICS分类
1 GB 31655.1-2021 食品安全国家标准 牛奶中赛拉嗪残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 (CN-GB)国家标准 2021-09-16    
2 GB 31659.1-2021 食品安全国家标准 牛奶中赛拉嗪残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 (CN-GB)国家标准 2021-09-16 X16乳与乳制品 67.100奶和奶制品
3 GB 31658.15-2021 食品安全国家标准 动物性食品中赛拉嗪及代谢物 2,6-二甲基苯胺残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 (CN-GB)国家标准 2021-09-16 X04基础标准与通用方法 67.050食品试验和分析的一般方法
4 T/CAAA 114-2023 鹿茸中盐酸塞拉嗪和盐酸苯噁唑检测方法 (CN-TUANTI)团体标准 2023-10-10 B农业、林业 65.020.30动物饲养和繁殖
5 KEMENRISTEKDIKTI NO. 66 TAHUN 2017 Standar Pelayanan Minimum Universitas Syiah Kuala (ID-LEX)印尼技术法规 2017-10-24 B00/09农业、林业综合 97.180其他家用和商用设备
6 1995 No. 30 The Laganside Development (Alteration of Designated Area) Order (Northern Ireland) 1995 (GB-LEX)英国技术法规   E92石油钻采设备与仪器 35.240信息技术应用
7 SN/T 5324.3-2020 出口包装饮用水和饮用天然矿泉水中扑尔敏、西咪替丁、异丙嗪、苯海拉明、雷尼替丁、阿替洛尔、普萘洛尔和沙丁胺醇的测定 液相色谱-质谱/质谱法 (CN-SN)行业标准-商品检验 2020-12-30 C53食品卫生 67.050食品试验和分析的一般方法
8 CID A-A-54659 TRIFLUOPERAZINE HYDROCHLORIDE TABLETS, USP (SUPERSEDING MIL-T-37156A) (NO S/S DOCUMENT) (UNKNOWN)其他未分类 1992-05-22    
9 MIL MIL-T-37156A TRIFLUOPERAZINE HYDROCHLORIDE TABLETS, NF (S/S BY A-A-54659) (SUPERSEDING MIL-T-37156) (US-MIL)美国军事规范和标准 1975-03-26    
10 2014 No. 439 The Air Navigation (Restriction of Flying) (Glasgow 2014 Commonwealth Games, Cycle Time Trial Event, Muirhead, North Lanarkshire Prohibited Zone) Regulations 2014 (GB-LEX)英国技术法规   V50/59航空运输与地面设备 07.040天文学、大地测量学、地理学
11 T/SDFA 044-2024 饲料中尼卡巴嗪、二硝托胺、拉沙洛西钠和盐酸氯苯胍的测定 液相色谱-串联质谱法 (CN-TUANTI)团体标准 2024-12-10    
12 KEMENRISTEKDIKTI NO. 124 TAHUN 2016 Perubahan Atas Peraturan Menteri Riset, Teknologi, dan Pendidikan Tinggi Nomor 48 Tahun 2015 tentang Organisasi dan Tata Kerja Universitas Syiah Kuala (ID-LEX)印尼技术法规 2016-12-23 C30/49医疗器械 03.180教育
13 32018R1260 Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1260 of 20 September 2018 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances pyridaben, quinmerac and zinc phosphide (Text with EEA relevance.) (IX-EURLEX)欧洲技术法规 2018-09-20 A14图书馆、档案、文献与情报工作 65.100.01杀虫剂和其他农用化工产品综合
14 32001M2277 COMMISSION DECISION of 12/03/2001 declaring a concentration to be compatible with the common market (Case No IV/M.2277 - DEGUSSA/LAPORTE) according to Council Regulation (EEC) No 4064/89 (Only the English text is authentic) (IX-EURLEX)欧洲技术法规 2001-03-12 A14图书馆、档案、文献与情报工作 43.040道路车辆装置
15 32010R0885 Commission Regulation (EU) No 885/2010 of 7 October 2010 concerning the authorisation of the preparation of narasin and nicarbazin as a feed additive for chickens for fattening (holder of authorisation Eli Lilly and Company Ltd) and amending Regulation (EC) No 2430/1999 Text with EEA relevance (IX-EURLEX)欧洲技术法规 2010-10-07 B40/49畜牧 65.120饲料
16 32018R1957 Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1957 of 11 December 2018 amending Regulation (EC) No 885/2010 as regards the terms of authorisation of the preparation of narasin and nicarbazin as a feed additive for chickens for fattening (holder of authorisation Eli Lilly and Company Ltd) (Text with EEA relevance.) (IX-EURLEX)欧洲技术法规 2018-12-11 B40/49畜牧 65.120饲料
17 32021R2068 Commission Implementing Regulation (EU) 2021/2068 of 25 November 2021 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances benfluralin, dimoxystrobin, fluazinam, flutolanil, mecoprop-P, mepiquat, metiram, oxamyl and pyraclostrobin (Text with EEA relevance) (IX-EURLEX)欧洲技术法规 2021-11-25 A20/39基础标准 65.100杀虫剂和其他农用化工产品
18 32004D0141 2004/141/EC: Commission Decision of 12 February 2004 concerning the non-inclusion of amitraz in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing this active substance (Text with EEA relevance) (notified under document number C(2004) 332) (IX-EURLEX)欧洲技术法规 2004-02-12 X04基础标准与通用方法 65.100杀虫剂和其他农用化工产品
19 AS 1870.10D-1978 Standard for development - Pesticides for agricultural use - Atrazine, simazine, propazine, prometryn, methoprotryn, ametryn and tertbutryn (AU-AS)澳大利亚标准 1978-01-01    
20 32005L0046 Commission Directive 2005/46/EC of 8 July 2005 amending the Annexes to Council Directives 86/362/EEC, 86/363/EEC and 90/642/EEC as regards maximum residue levels for amitraz (Text with EEA relevance) (IX-EURLEX)欧洲技术法规 2005-07-08 X60/69食品发酵、酿造 67.050食品试验和分析的一般方法

检测项目(部分)

  • 性状检测:观察外观色泽、晶型状态、气味特征,判断是否符合规定
  • 鉴别试验-红外光谱:通过特征吸收峰确认分子结构
  • 鉴别试验-紫外光谱:测定特定波长下的吸收特征
  • 鉴别试验-化学反应:利用特定官能团反应进行确认
  • 鉴别试验-薄层色谱:比较供试品与对照品的色谱行为
  • 鉴别试验-液相色谱保留时间:与对照品保留时间一致性比较
  • pH值测定:评估溶液酸碱度是否在规定范围内
  • 干燥失重:测定样品中挥发性物质的含量
  • 炽灼残渣:检测样品中无机杂质的残留量
  • 重金属检查:测定铅、镉、汞等重金属元素限量
  • 砷盐检查:检测样品中砷元素的含量限度
  • 有关物质:分析可能存在的降解产物和工艺杂质
  • 残留溶剂:检测生产过程中可能残留的有机溶剂
  • 含量测定:采用高效液相色谱法测定主成分含量
  • 溶出度:评估固体制剂在规定条件下的溶出特性
  • 水分测定:采用卡尔费休法测定样品含水量
  • 氯化物检查:检测样品中氯化物的限量
  • 硫酸盐检查:检测样品中硫酸盐的限量
  • 铁盐检查:检测样品中铁元素的限量
  • 溶液澄清度:评估样品溶液的澄清程度
  • 溶液颜色:比较样品溶液与标准比色液的差异
  • 熔点测定:确定样品的熔点范围
  • 比旋度测定:检测光学活性物质的旋光特性
  • 粒度分布:分析粉末样品的粒径分布情况
  • 微生物限度:检测细菌、霉菌、酵母菌总数

检测仪器(部分)

  • 高效液相色谱仪:用于含量测定和有关物质分析
  • 气相色谱仪:用于残留溶剂检测
  • 紫外-可见分光光度计:用于鉴别和含量测定
  • 红外分光光度计:用于结构鉴别
  • 原子吸收分光光度计:用于重金属检测
  • 电感耦合等离子体质谱仪:用于元素分析
  • 卡尔费休水分测定仪:用于水分测定
  • pH计:用于酸碱度测定
  • 熔点测定仪:用于熔点检测
  • 旋光仪:用于比旋度测定
  • 薄层色谱扫描仪:用于薄层色谱分析
  • 溶出度测定仪:用于固体制剂溶出检测
  • 粒度分析仪:用于粒径分布测定
  • 微生物检测系统:用于微生物限度检查

检测方法(部分)

  • 高效液相色谱法:采用C18色谱柱,紫外检测器,测定含量和有关物质
  • 气相色谱法:顶空进样,检测残留溶剂
  • 紫外分光光度法:在特定波长下测定吸光度
  • 红外分光光度法:压片法测定红外光谱
  • 薄层色谱法:硅胶G板,展开后检视斑点
  • 滴定法:酸碱滴定或非水滴定测定含量
  • 卡尔费休法:库仑法或容量法测定水分
  • 原子吸收法:火焰法或石墨炉法测定金属元素
  • 比色法:与标准比色液比较进行限度检查
  • 干燥失重法:恒温干燥后称重计算
  • 炽灼残渣法:高温炽灼后称重计算
  • 微生物培养法:平皿法计数菌落数

总结

赛拉嗪作为兽用镇静镇痛药物,其质量控制涉及原料药和制剂多个方面。通过性状、鉴别、检查、含量测定等项目的系统检测,可有效控制产品质量。检测过程需严格遵循相关标准和操作规程,确保检测结果的准确性和可靠性,为兽药质量监管提供技术支撑。

结语

以上是关于赛拉嗪检测的介绍,如有其它问题请 联系在线工程师

 
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