检测信息(部分)
赛拉嗪是一种α2-肾上腺素能受体激动剂,化学名称为2-(2,6-二甲基苯氨基)-4H-5,6-二氢-1,3-噻嗪,分子式为C12H16N2S,分子量为220.33。该物质在兽医中作为镇静剂、镇痛剂和肌肉松弛剂使用,适用于多种动物的镇静与麻醉前给药。
赛拉嗪原料药及制剂的质量控制涉及鉴别试验、含量测定、有关物质检查、残留溶剂分析等多个方面。检测工作依据《中国兽药典》及相关标准执行,确保产品质量符合规定要求。
赛拉嗪盐酸盐为其常用形式,为白色或类白色结晶性粉末,在水中易溶,甲醇中溶解,乙醇中略溶。其水溶液pH值约为4.5-6.0,需避光保存。
检测范围(部分)
- 赛拉嗪原料药
- 盐酸赛拉嗪原料药
- 赛拉嗪注射液
- 盐酸赛拉嗪注射液
- 赛拉嗪粉剂
- 盐酸赛拉嗪粉剂
- 赛拉嗪片剂
- 赛拉嗪口服溶液
- 赛拉嗪透皮制剂
- 赛拉嗪凝胶制剂
- 赛拉嗪缓释制剂
- 复方赛拉嗪注射液
- 赛拉嗪与其他药物复方制剂
- 兽用赛拉嗪制剂
- 实验动物用赛拉嗪
- 大动物用赛拉嗪制剂
- 小动物用赛拉嗪制剂
- 马用赛拉嗪制剂
- 牛用赛拉嗪制剂
- 羊用赛拉嗪制剂
- 猪用赛拉嗪制剂
- 犬用赛拉嗪制剂
- 猫用赛拉嗪制剂
- 赛拉嗪中间体
- 赛拉嗪合成前体
检测标准(部分)
| 序号 | 标准号 | 标准名称 | 类别 | 发布日期 | CCS分类 | ICS分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | GB 31655.1-2021 | 食品安全国家标准 牛奶中赛拉嗪残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 | (CN-GB)国家标准 | 2021-09-16 | ||
| 2 | GB 31659.1-2021 | 食品安全国家标准 牛奶中赛拉嗪残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 | (CN-GB)国家标准 | 2021-09-16 | X16乳与乳制品 | 67.100奶和奶制品 |
| 3 | GB 31658.15-2021 | 食品安全国家标准 动物性食品中赛拉嗪及代谢物 2,6-二甲基苯胺残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 | (CN-GB)国家标准 | 2021-09-16 | X04基础标准与通用方法 | 67.050食品试验和分析的一般方法 |
| 4 | T/CAAA 114-2023 | 鹿茸中盐酸塞拉嗪和盐酸苯噁唑检测方法 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2023-10-10 | B农业、林业 | 65.020.30动物饲养和繁殖 |
| 5 | KEMENRISTEKDIKTI NO. 66 TAHUN 2017 | Standar Pelayanan Minimum Universitas Syiah Kuala | (ID-LEX)印尼技术法规 | 2017-10-24 | B00/09农业、林业综合 | 97.180其他家用和商用设备 |
| 6 | 1995 No. 30 | The Laganside Development (Alteration of Designated Area) Order (Northern Ireland) 1995 | (GB-LEX)英国技术法规 | E92石油钻采设备与仪器 | 35.240信息技术应用 | |
| 7 | SN/T 5324.3-2020 | 出口包装饮用水和饮用天然矿泉水中扑尔敏、西咪替丁、异丙嗪、苯海拉明、雷尼替丁、阿替洛尔、普萘洛尔和沙丁胺醇的测定 液相色谱-质谱/质谱法 | (CN-SN)行业标准-商品检验 | 2020-12-30 | C53食品卫生 | 67.050食品试验和分析的一般方法 |
| 8 | CID A-A-54659 | TRIFLUOPERAZINE HYDROCHLORIDE TABLETS, USP (SUPERSEDING MIL-T-37156A) (NO S/S DOCUMENT) | (UNKNOWN)其他未分类 | 1992-05-22 | ||
| 9 | MIL MIL-T-37156A | TRIFLUOPERAZINE HYDROCHLORIDE TABLETS, NF (S/S BY A-A-54659) (SUPERSEDING MIL-T-37156) | (US-MIL)美国军事规范和标准 | 1975-03-26 | ||
| 10 | 2014 No. 439 | The Air Navigation (Restriction of Flying) (Glasgow 2014 Commonwealth Games, Cycle Time Trial Event, Muirhead, North Lanarkshire Prohibited Zone) Regulations 2014 | (GB-LEX)英国技术法规 | V50/59航空运输与地面设备 | 07.040天文学、大地测量学、地理学 | |
| 11 | T/SDFA 044-2024 | 饲料中尼卡巴嗪、二硝托胺、拉沙洛西钠和盐酸氯苯胍的测定 液相色谱-串联质谱法 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2024-12-10 | ||
| 12 | KEMENRISTEKDIKTI NO. 124 TAHUN 2016 | Perubahan Atas Peraturan Menteri Riset, Teknologi, dan Pendidikan Tinggi Nomor 48 Tahun 2015 tentang Organisasi dan Tata Kerja Universitas Syiah Kuala | (ID-LEX)印尼技术法规 | 2016-12-23 | C30/49医疗器械 | 03.180教育 |
| 13 | 32018R1260 | Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1260 of 20 September 2018 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances pyridaben, quinmerac and zinc phosphide (Text with EEA relevance.) | (IX-EURLEX)欧洲技术法规 | 2018-09-20 | A14图书馆、档案、文献与情报工作 | 65.100.01杀虫剂和其他农用化工产品综合 |
| 14 | 32001M2277 | COMMISSION DECISION of 12/03/2001 declaring a concentration to be compatible with the common market (Case No IV/M.2277 - DEGUSSA/LAPORTE) according to Council Regulation (EEC) No 4064/89 (Only the English text is authentic) | (IX-EURLEX)欧洲技术法规 | 2001-03-12 | A14图书馆、档案、文献与情报工作 | 43.040道路车辆装置 |
| 15 | 32010R0885 | Commission Regulation (EU) No 885/2010 of 7 October 2010 concerning the authorisation of the preparation of narasin and nicarbazin as a feed additive for chickens for fattening (holder of authorisation Eli Lilly and Company Ltd) and amending Regulation (EC) No 2430/1999 Text with EEA relevance | (IX-EURLEX)欧洲技术法规 | 2010-10-07 | B40/49畜牧 | 65.120饲料 |
| 16 | 32018R1957 | Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1957 of 11 December 2018 amending Regulation (EC) No 885/2010 as regards the terms of authorisation of the preparation of narasin and nicarbazin as a feed additive for chickens for fattening (holder of authorisation Eli Lilly and Company Ltd) (Text with EEA relevance.) | (IX-EURLEX)欧洲技术法规 | 2018-12-11 | B40/49畜牧 | 65.120饲料 |
| 17 | 32021R2068 | Commission Implementing Regulation (EU) 2021/2068 of 25 November 2021 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances benfluralin, dimoxystrobin, fluazinam, flutolanil, mecoprop-P, mepiquat, metiram, oxamyl and pyraclostrobin (Text with EEA relevance) | (IX-EURLEX)欧洲技术法规 | 2021-11-25 | A20/39基础标准 | 65.100杀虫剂和其他农用化工产品 |
| 18 | 32004D0141 | 2004/141/EC: Commission Decision of 12 February 2004 concerning the non-inclusion of amitraz in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing this active substance (Text with EEA relevance) (notified under document number C(2004) 332) | (IX-EURLEX)欧洲技术法规 | 2004-02-12 | X04基础标准与通用方法 | 65.100杀虫剂和其他农用化工产品 |
| 19 | AS 1870.10D-1978 | Standard for development - Pesticides for agricultural use - Atrazine, simazine, propazine, prometryn, methoprotryn, ametryn and tertbutryn | (AU-AS)澳大利亚标准 | 1978-01-01 | ||
| 20 | 32005L0046 | Commission Directive 2005/46/EC of 8 July 2005 amending the Annexes to Council Directives 86/362/EEC, 86/363/EEC and 90/642/EEC as regards maximum residue levels for amitraz (Text with EEA relevance) | (IX-EURLEX)欧洲技术法规 | 2005-07-08 | X60/69食品发酵、酿造 | 67.050食品试验和分析的一般方法 |
检测项目(部分)
- 性状检测:观察外观色泽、晶型状态、气味特征,判断是否符合规定
- 鉴别试验-红外光谱:通过特征吸收峰确认分子结构
- 鉴别试验-紫外光谱:测定特定波长下的吸收特征
- 鉴别试验-化学反应:利用特定官能团反应进行确认
- 鉴别试验-薄层色谱:比较供试品与对照品的色谱行为
- 鉴别试验-液相色谱保留时间:与对照品保留时间一致性比较
- pH值测定:评估溶液酸碱度是否在规定范围内
- 干燥失重:测定样品中挥发性物质的含量
- 炽灼残渣:检测样品中无机杂质的残留量
- 重金属检查:测定铅、镉、汞等重金属元素限量
- 砷盐检查:检测样品中砷元素的含量限度
- 有关物质:分析可能存在的降解产物和工艺杂质
- 残留溶剂:检测生产过程中可能残留的有机溶剂
- 含量测定:采用高效液相色谱法测定主成分含量
- 溶出度:评估固体制剂在规定条件下的溶出特性
- 水分测定:采用卡尔费休法测定样品含水量
- 氯化物检查:检测样品中氯化物的限量
- 硫酸盐检查:检测样品中硫酸盐的限量
- 铁盐检查:检测样品中铁元素的限量
- 溶液澄清度:评估样品溶液的澄清程度
- 溶液颜色:比较样品溶液与标准比色液的差异
- 熔点测定:确定样品的熔点范围
- 比旋度测定:检测光学活性物质的旋光特性
- 粒度分布:分析粉末样品的粒径分布情况
- 微生物限度:检测细菌、霉菌、酵母菌总数
检测仪器(部分)
- 高效液相色谱仪:用于含量测定和有关物质分析
- 气相色谱仪:用于残留溶剂检测
- 紫外-可见分光光度计:用于鉴别和含量测定
- 红外分光光度计:用于结构鉴别
- 原子吸收分光光度计:用于重金属检测
- 电感耦合等离子体质谱仪:用于元素分析
- 卡尔费休水分测定仪:用于水分测定
- pH计:用于酸碱度测定
- 熔点测定仪:用于熔点检测
- 旋光仪:用于比旋度测定
- 薄层色谱扫描仪:用于薄层色谱分析
- 溶出度测定仪:用于固体制剂溶出检测
- 粒度分析仪:用于粒径分布测定
- 微生物检测系统:用于微生物限度检查
检测方法(部分)
- 高效液相色谱法:采用C18色谱柱,紫外检测器,测定含量和有关物质
- 气相色谱法:顶空进样,检测残留溶剂
- 紫外分光光度法:在特定波长下测定吸光度
- 红外分光光度法:压片法测定红外光谱
- 薄层色谱法:硅胶G板,展开后检视斑点
- 滴定法:酸碱滴定或非水滴定测定含量
- 卡尔费休法:库仑法或容量法测定水分
- 原子吸收法:火焰法或石墨炉法测定金属元素
- 比色法:与标准比色液比较进行限度检查
- 干燥失重法:恒温干燥后称重计算
- 炽灼残渣法:高温炽灼后称重计算
- 微生物培养法:平皿法计数菌落数
总结
赛拉嗪作为兽用镇静镇痛药物,其质量控制涉及原料药和制剂多个方面。通过性状、鉴别、检查、含量测定等项目的系统检测,可有效控制产品质量。检测过程需严格遵循相关标准和操作规程,确保检测结果的准确性和可靠性,为兽药质量监管提供技术支撑。
结语
以上是关于赛拉嗪检测的介绍,如有其它问题请 联系在线工程师 。








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