妥曲珠利检测

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检测信息(部分)

妥曲珠利是一种三嗪类抗球虫药物,广泛应用于兽医领域,主要用于防治家禽、家畜的球虫病感染。该药物通过干扰球虫细胞内的线粒体功能,抑制虫体的呼吸作用和能量代谢,从而发挥杀灭球虫的作用。妥曲珠利具有广谱抗球虫活性,对多种艾美耳球虫均有良好的防治效果,且不易产生耐药性,是当前畜禽养殖中常用的抗球虫药物之一。

妥曲珠利检测主要针对原料药、预混剂、溶液剂等不同剂型产品,检测内容包括有效成分含量、有关物质、残留量、溶出度等多项指标。通过科学规范的检测流程,可以确保产品质量符合标准要求,保障用药安全和效果。检测工作需依据相关药典标准和技术规范进行。

检测范围(部分)

  • 妥曲珠利原料药
  • 妥曲珠利预混剂
  • 妥曲珠利溶液剂
  • 妥曲珠利可溶性粉
  • 妥曲珠利片剂
  • 妥曲珠利注射液
  • 妥曲珠利口服液
  • 妥曲珠利混悬剂
  • 妥曲珠利颗粒剂
  • 妥曲珠利粉剂
  • 妥曲珠利饮水剂
  • 妥曲珠利饲料添加剂
  • 鸡用妥曲珠利制剂
  • 鸭用妥曲珠利制剂
  • 鹅用妥曲珠利制剂
  • 兔用妥曲珠利制剂
  • 猪用妥曲珠利制剂
  • 牛用妥曲珠利制剂
  • 羊用妥曲珠利制剂
  • 宠物用妥曲珠利制剂
  • 妥曲珠利代谢产物检测
  • 动物组织中妥曲珠利残留检测

检测标准(部分)

序号 标准号 标准名称 类别 发布日期 CCS分类 ICS分类
1 SN/T 2318-2009 动物源性食品中地克珠利、妥曲珠利、妥曲珠利亚砜和妥曲珠利砜残留量的检测 高效液相色谱-质谱/质谱法 (CN-SN)行业标准-商品检验 2009-07-07 X22肉类加工制品 67.050食品试验和分析的一般方法
2 农业部2349号公告-1-2015 饲料中妥曲珠利的测定 高效液相色谱法 (CN-GB-NY)国家农业标准   B46畜禽饲料与添加剂 65.120饲料
3 T/NAIA 0345-2024 鸡蛋中地克珠利、妥曲珠利、妥曲珠利砜、妥曲珠利亚砜的测定 高效液相色谱-串联质谱法 (CN-TUANTI)团体标准 2024-12-03    
4 GB 29701-2026 食品安全国家标准 动物性食品中地克珠利和托曲珠利砜残留量的测定 高效液相色谱法 (CN-GB)国家标准   C53食品卫生 67.020食品工艺
5 KEMENKES NO. 22 TAHUN 2018 Petunjuk Teknis Restriksi Penggunaan Obat Trastuzumab untuk Kanker Payudara Metastasik pada Pelayanan Jaminan Kesehatan Nasional (ID-LEX)印尼技术法规 2018-06-08 A12供应与使用关系 03.120.10质量管理和质量保证

检测项目(部分)

  • 含量测定:检测妥曲珠利有效成分的含量是否符合标准规定
  • 有关物质:检测原料药中可能存在的杂质种类和含量
  • 水分测定:检测样品中的水分含量是否在允许范围内
  • 炽灼残渣:检测样品经高温灼烧后的残留物含量
  • 重金属检测:检测样品中铅、砷、镉等重金属元素含量
  • 溶出度:检测固体制剂在规定介质中的溶出特性
  • pH值测定:检测溶液型制剂的酸碱度是否符合要求
  • 溶液澄清度:检测溶液制剂的外观澄清程度
  • 溶液颜色:检测溶液制剂的颜色是否符合规定
  • 粒度分布:检测粉末或颗粒制剂的粒径分布情况
  • 干燥失重:检测样品在干燥条件下的重量损失
  • 残留溶剂:检测生产过程中可能残留的有机溶剂
  • 砷盐检测:检测样品中砷元素的含量是否超标
  • 铅盐检测:检测样品中铅元素的含量是否符合限值
  • 微生物限度:检测样品中细菌、霉菌等微生物污染情况
  • 无菌检测:检测注射用制剂的无菌状态
  • 细菌内毒素:检测注射剂中细菌内毒素含量
  • 可见异物:检测注射剂中肉眼可见的异物颗粒
  • 不溶性微粒:检测注射剂中不溶性微粒的数量和大小
  • 装量差异:检测各制剂单位的装量均匀性
  • 含量均匀度:检测小剂量制剂的含量分布均匀性
  • 崩解时限:检测片剂等固体制剂的崩解时间

检测仪器(部分)

  • 高效液相色谱仪
  • 气相色谱仪
  • 紫外分光光度计
  • 红外光谱仪
  • 质谱仪
  • 液质联用仪
  • 气质联用仪
  • 原子吸收光谱仪
  • 电感耦合等离子体质谱仪
  • 卡尔费休水分测定仪
  • 溶出度测定仪
  • 崩解时限测定仪

检测方法(部分)

  • 高效液相色谱法
  • 气相色谱法
  • 紫外分光光度法
  • 红外光谱法
  • 质谱法
  • 液质联用法
  • 气质联用法
  • 原子吸收光谱法
  • 滴定分析法
  • 重量分析法
  • 薄层色谱法
  • 微生物检测法

总结

妥曲珠利作为重要的抗球虫药物,其检测工作涉及原料药、各类制剂以及动物源性食品中的残留检测等多个方面。检测机构需配备完善的仪器设备和技术人员,按照相关标准和规范开展检测工作,确保检测结果的准确性和可靠性。通过规范的检测流程,可以有效控制产品质量,保障畜禽养殖业的健康发展和动物源性食品安全。

结语

以上是关于妥曲珠利检测的介绍,如有其它问题请 联系在线工程师

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