左旋咪唑检测

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检测信息(部分)

左旋咪唑是一种广谱驱肠虫药,系四咪唑的左旋体,可选择性地抑制虫体肌肉中的琥珀酸脱氢酶,使延胡索酸不能还原为琥珀酸,从而影响虫体肌肉的无氧代谢,减少能量的产生。该药物主要用于驱除蛔虫、钩虫、蛲虫等肠道寄生虫,也可作为免疫调节剂用于。检测工作涵盖原料药、制剂产品及相关生物样本中的含量测定、纯度分析、残留检测等多个方面,确保产品质量符合药典标准及相关法规要求。

检测范围(部分)

  • 左旋咪唑原料药
  • 盐酸左旋咪唑原料
  • 左旋咪唑片剂
  • 盐酸左旋咪唑片
  • 左旋咪唑肠溶片
  • 左旋咪唑糖浆剂
  • 左旋咪唑口服溶液
  • 左旋咪唑注射液
  • 盐酸左旋咪唑注射液
  • 左旋咪唑栓剂
  • 左旋咪唑颗粒剂
  • 左旋咪唑胶囊剂
  • 左旋咪唑滴眼液
  • 左旋咪唑搽剂
  • 左旋咪唑透皮贴剂
  • 兽用左旋咪唑制剂
  • 左旋咪唑预混剂
  • 复方左旋咪唑制剂
  • 左旋咪唑缓释制剂
  • 饲料中左旋咪唑残留
  • 动物组织中左旋咪唑残留
  • 食品中左旋咪唑残留

检测标准(部分)

序号 标准号 标准名称 类别 发布日期 CCS分类 ICS分类
1 NY/T 3139-2017 饲料中左旋咪唑的测定 高效液相色谱法 (CN-NY)行业标准-农业 2017-12-22 B46畜禽饲料与添加剂 65.120饲料
2 GB/T 22994-2008 牛奶和奶粉中左旋咪唑残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 (CN-GB)国家标准 2008-12-31 X04基础标准与通用方法 67.100奶和奶制品
3 GB 31659.8-2025 食品安全国家标准 禽蛋中左旋咪唑残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 (CN-GB)国家标准   X04基础标准与通用方法 67.050食品试验和分析的一般方法
4 GB 29681-2013 食品安全国家标准 牛奶中左旋咪唑残留量的测定 高效液相色谱法 (CN-GB)国家标准 2013-09-16 X09卫生、安全、劳动保护 67.020食品工艺
5 GB 31658.21-2022 食品安全国家标准 动物性食品中左旋咪唑残留量的测定液相色谱-串联质谱法 (CN-GB)国家标准   X04基础标准与通用方法 67.050食品试验和分析的一般方法
6 SN/T 5877-2025 出口动物源性食品中左旋咪唑残留量的测定 液相色谱-质谱/质谱法 (CN-SN)行业标准-商品检验 2025-12-11 X04基础标准与通用方法 67.050食品试验和分析的一般方法
7 DB34/T 2819-2017 畜禽产品中左旋咪唑残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 (CN-DB34)安徽省地方标准 2017-03-30 X18禽、蛋加工与制品 67.120肉、肉制品和其他动物类食品
8 GB 5009.282-2020 食品安全国家标准 食品中1-甲基咪唑、2-甲基咪唑及4-甲基咪唑的测定 (CN-GB)国家标准 2020-09-11 X09卫生、安全、劳动保护 07.100.30食品微生物学
9 GB/T 45520-2025 纺织品 1-乙烯基咪唑和2-甲基咪唑的测定 (CN-GB)国家标准 2025-04-25 W04基础标准与通用方法 59.080.01纺织产品综合
10 GB 5009.300-2025 食品安全国家标准 食品中左旋肉碱的测定 (CN-GB)国家标准 2025-03-16 X09卫生、安全、劳动保护 67.020食品工艺
11 NY/T 4097-2022 甲咪唑烟酸原药 (CN-NY)行业标准-农业 2022-07-11 G25农药 65.100.20除草剂
12 NY/T 1028-2006 饲料添加剂 左旋肉碱 (CN-NY)行业标准-农业 2006-01-26 B46畜禽饲料与添加剂 65.120饲料
13 HG/T 4810-2015 咪唑乙烟酸原药 (CN-HG)行业标准-化工 2015-04-30 G25农药 65.100.20除草剂
14 HG/T 4812-2015 咪唑乙烟酸水剂 (CN-HG)行业标准-化工 2015-04-30 G25农药 65.100.20除草剂
15 SN/T 5695-2024 涂料中2-甲基咪唑和4-甲基咪唑的测定 气相色谱-串联质谱法 (CN-SN)行业标准-商品检验 2024-12-31 G51涂料 87.040涂料和清漆
16 GB/T 29667-2013 化妆品用防腐剂 咪唑烷基脲 (CN-GB)国家标准 2013-09-06 Y42化妆品 71.100.70美容品、化妆品
17 GB/T 40267-2021 植物源产品中左旋多巴的测定 高效液相色谱法 (CN-GB)国家标准 2021-05-21 A40基础学科综合 07.080生物学、植物学、动物学
18 NY/T 4096-2022 甲咪唑烟酸可溶液剂 (CN-NY)行业标准-农业 2022-07-11 G25农药 65.100.20除草剂
19 HG/T 3936-2007 左旋对羟基苯甘氨酸邓钾盐 (CN-HG)行业标准-化工 2007-04-13 G17一般有机化工原料 71.080.99其他有机化学品
20 GB/T 21995-2025 饲料中硝基咪唑类药物的测定 液相色谱-串联质谱法 (CN-GB)国家标准 2025-06-30 B46畜禽饲料与添加剂 65.120饲料

检测方法(部分)

  • 高效液相色谱法
  • 紫外分光光度法
  • 旋光法
  • 容量分析法
  • 薄层色谱法
  • 气相色谱法
  • 液相色谱质谱联用法
  • 气相色谱质谱联用法
  • 原子吸收光谱法
  • 微生物检测法
  • 酶联免疫吸附法
  • 荧光分光光度法

检测项目(部分)

  • 含量测定——确定样品中左旋咪唑的有效成分含量
  • 有关物质——检测样品中可能存在的杂质成分
  • 旋光度测定——验证左旋咪唑的光学纯度
  • 熔点测定——判断样品的纯度和晶型特征
  • 干燥失重——测定样品中水分及挥发性物质含量
  • 炽灼残渣——检测样品中无机杂质的残留量
  • 重金属检测——评估样品中重金属元素的含量
  • 砷盐检测——测定样品中砷元素的含量限度
  • 溶液澄清度——评价样品溶解后的澄明状态
  • 溶液颜色——检测样品溶液的色泽是否符合规定
  • pH值测定——确定样品溶液的酸碱度
  • 溶出度——评估固体制剂的药物释放特性
  • 崩解时限——测定片剂等固体制剂的崩解速度
  • 脆碎度——检测片剂的抗磨损性能
  • 重量差异——评估制剂单位剂量的均匀性
  • 微生物限度——检测样品中微生物污染情况
  • 无菌检测——确认注射剂等产品的无菌状态
  • 细菌内毒素——测定样品中内毒素的含量
  • 残留溶剂——检测生产过程中有机溶剂的残留
  • 晶型分析——确定样品的晶体结构特征
  • 粒度分布——测定粉末样品的粒径分布情况
  • 比表面积——评估原料药的表面特性

检测仪器(部分)

  • 高效液相色谱仪
  • 气相色谱仪
  • 紫外可见分光光度计
  • 红外分光光度计
  • 旋光仪
  • 熔点测定仪
  • 电子天平
  • pH计
  • 溶出度测定仪
  • 崩解时限测定仪
  • 片剂脆碎度测定仪
  • 原子吸收分光光度计
  • 气相色谱质谱联用仪
  • 液相色谱质谱联用仪

总结

左旋咪唑检测涉及原料药及多种制剂产品的质量控制,检测项目涵盖含量测定、纯度分析、安全性指标及制剂特性等多个方面。检测机构依据药典标准及相关法规开展检测工作,采用高效液相色谱法、紫外分光光度法等多种分析方法,配备的检测仪器设备,确保检测结果准确可靠,为药品生产企业、监管部门及相关单位提供技术支持。

结语

以上是关于左旋咪唑检测的介绍,如有其它问题请 联系在线工程师

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