磺胺嘧啶检测

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检测信息(部分)

磺胺嘧啶属于磺胺类抗菌药物,化学名称为N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺,为白色或类白色结晶性粉末,在水中微溶,在乙醇中极微溶解。该药物主要通过抑制细菌叶酸合成途径中的二氢叶酸合成酶而发挥抑菌作用,对多种革兰阳性菌和革兰阴性菌具有抗菌活性。磺胺嘧啶检测主要针对原料药及各类制剂的质量控制,包括含量测定、有关物质检查、溶出度测试等核心指标。检测依据主要参照中国药典、美国药典、欧洲药典等相关标准,确保产品质量符合药用要求,保障用药安全。

检测项目(部分)

  • 含量测定:评价磺胺嘧啶有效成分的实际含量是否符合标准规定
  • 溶出度:考察制剂在规定介质中溶出的速率和程度
  • 有关物质:检测原料及制剂中可能存在的杂质种类和含量
  • 水分:测定样品中水分含量,评估产品稳定性
  • 干燥失重:检测样品在规定条件下干燥后的减失重量
  • 炽灼残渣:测定样品经高温炽灼后的残留无机物含量
  • 重金属:检测样品中铅、镉、汞等重金属元素含量
  • 砷盐:测定样品中砷元素的含量是否符合限度要求
  • pH值:检测磺胺嘧啶溶液的酸碱度
  • 溶液澄清度:评价样品溶液的澄明程度
  • 溶液颜色:检测样品溶液的颜色是否符合规定
  • 粒度分布:测定粉末颗粒的大小分布情况
  • 晶型:分析磺胺嘧啶的晶体结构特征
  • 熔点:测定样品的熔融温度范围
  • 残留溶剂:检测生产过程中可能残留的有机溶剂
  • 微生物限度:评价样品中微生物污染状况
  • 细菌内毒素:检测样品中细菌内毒素含量
  • 无菌:验证无菌制剂是否符合无菌要求
  • 异常毒性:评价样品的毒性反应情况
  • 热原:检测样品中可能引起发热反应的物质
  • 紫外吸收:测定样品在特定波长下的吸收特性
  • 红外光谱:用于鉴别磺胺嘧啶的结构特征
  • 比旋度:测定样品的光学活性
  • 鉴别反应:通过化学反应确认样品身份

检测仪器(部分)

  • 高效液相色谱仪
  • 气相色谱仪
  • 紫外-可见分光光度计
  • 红外光谱仪
  • 质谱仪
  • 核磁共振仪
  • 熔点测定仪
  • 卡尔费休水分测定仪
  • 原子吸收光谱仪
  • 电感耦合等离子体质谱仪
  • 粒度分析仪
  • X射线衍射仪
  • 热分析仪
  • pH计
  • 溶出度测定仪

检测范围(部分)

  • 磺胺嘧啶原料药
  • 磺胺嘧啶片剂
  • 磺胺嘧啶注射液
  • 磺胺嘧啶钠注射液
  • 磺胺嘧啶钠粉针剂
  • 磺胺嘧啶软膏
  • 磺胺嘧啶眼膏
  • 磺胺嘧啶银乳膏
  • 磺胺嘧啶银软膏
  • 复方磺胺嘧啶片
  • 磺胺嘧啶混悬液
  • 磺胺嘧啶栓剂
  • 磺胺嘧啶滴眼液
  • 磺胺嘧啶凝胶剂
  • 磺胺嘧啶散剂
  • 磺胺嘧啶颗粒剂
  • 磺胺嘧啶胶囊剂
  • 兽用磺胺嘧啶制剂
  • 磺胺嘧啶中间体
  • 磺胺嘧啶降解产物
  • 磺胺嘧啶代谢物
  • 磺胺嘧啶预混剂
  • 磺胺嘧啶结晶粉末

检测标准(部分)

序号 标准号 标准名称 类别 发布日期 CCS分类 ICS分类
1 GB/T 18932.5-2002 蜂蜜中磺胺醋酰、磺胺吡啶、磺胺甲基嘧啶、磺胺甲氧哒嗪、磺胺对甲氧嘧啶、磺胺氯哒嗪、磺胺甲基异NFDAE唑、磺胺二甲氧嘧啶残留量的测定方法 液相色谱法 (CN-GB)国家标准 2002-12-31 X31制糖 67.180.10糖和糖制品
2 NY/T 3411-2018 畜禽肉中磺胺二甲嘧啶、磺胺甲噁唑的测定 (CN-NY)行业标准-农业 2018-09-30 X04基础标准与通用方法 67.120肉、肉制品和其他动物类食品
3 GB/T 19542-2004 饲料中磺胺二甲基嘧啶和磺胺间甲氧嘧啶的测定 高效液相色谱法 (CN-GB)国家标准 2004-06-09 B20粮食、饲料作物综合 65.120饲料
4 DB35/T 545-2004 水产饲料中磺胺嘧啶、磺胺二甲嘧啶、磺胺甲氧嗪、磺胺间甲氧嘧啶、磺胺甲噁唑的检测方法 高效液相色谱法 (CN-DB35)福建省地方标准 2004-06-24 B54渔业饲料 65.120饲料
5 DB32/T 1064-2007 猪肉中磺胺二甲基嘧啶残留量的测定 高效液相色谱法 (CN-DB32)江苏省地方标准 2007-07-10 B40畜牧综合 65.020.01农业和林业综合
6 农业部1025号公告-24-2008 动物源食品中磺胺二甲嘧啶残留检测 酶联免疫吸附法 (CN-GB-NY)国家农业标准 2008-04-29 X00标准化、质量管理 67.040食品综合
7 SB/T 10388-2004 畜禽肉中磺胺二甲嘧啶、磺胺甲噁唑的测定 (CN-SB)行业标准-商业 2004-08-04 X04基础标准与通用方法 67.120肉、肉制品和其他动物类食品
8 HJ 1398-2024 水质 18种磺胺类抗生素和甲氧苄氨嘧啶的测定 高效液相色谱-三重四极杆质谱法 (CN-HJ)行业标准-环保   Z16水环境有毒害物质分析方法 13.060水质
9 SN 0221-1993 出口禽肉中磺胺甲氧嘧啶、磺胺喹恶啉残留量检验方法 (CN-SN)行业标准-商品检验 1993-12-28 X18禽、蛋加工与制品 67.050食品试验和分析的一般方法
10 DB32/T 1063-2007 牛奶中磺胺二甲基嘧啶残留量的测定 高效液相色谱法 (CN-DB32)江苏省地方标准 2007-07-10 B40畜牧综合 65.020.01农业和林业综合
11 DB51/T 407-2004 猪肉中磺胺间甲氧嘧啶残留量检测方法 高效液相色谱法 (CN-DB51)四川省地方标准 2004-03-25 B40畜牧综合 65.120饲料
12 DB22/T 417-2005 动物性食品中的磺胺二甲嘧啶残留量液相色谱法测定 (CN-DB22)吉林省地方标准 2005-11-01 X04基础标准与通用方法 67.120.01动物制品综合
13 DB51/T 470-2005 鸡蛋中磺胺二甲嘧啶残留检测方法-酶联免疫吸附测定(ELISA)法 (CN-DB51)四川省地方标准 2005-03-03 B40畜牧综合 65.120饲料
14 SN 0498-1995 出口肉类中磺胺间二甲氧嘧啶残留量检验方法 (CN-SN)行业标准-商品检验   X22肉类加工制品  
15 T/CQEEMA 14-2025 土壤和沉积物 17种磺胺类抗生素和甲氧苄氨嘧啶的测定 液相色谱–三重四极杆质谱法 (CN-TUANTI)团体标准 2025-09-10 N77超声波与声放射探伤仪器 13.080.01土质和土壤学综合
16 T/SDAS 586-2023 磺胺二甲基嘧啶时间分辨荧光半定量检测卡及应用规程 (CN-TUANTI)团体标准 2023-02-23    
17 GB/T 21037-2024 饲料中二甲氧苄氨嘧啶、三甲氧苄氨嘧啶和二甲氧甲基苄氨嘧啶的测定 (CN-GB)国家标准 2024-03-15 B46畜禽饲料与添加剂 65.120饲料
18 GB/T 20742-2006 牛甲状腺和牛肉中硫脲嘧啶、甲基硫脲嘧啶、正丙基硫脲嘧啶、它巴唑、巯基苯并咪唑残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 (CN-GB)国家标准 2006-12-31 X04基础标准与通用方法 67.050食品试验和分析的一般方法
19 GB/T 22167-2008 氟磺胺草醚原药 (CN-GB)国家标准 2008-07-11 G25农药 65.100.20除草剂
20 GB/T 22169-2008 氟磺胺草醚水剂 (CN-GB)国家标准 2008-07-11 G25农药 65.100.20除草剂

检测方法(部分)

  • 高效液相色谱法
  • 紫外分光光度法
  • 气相色谱法
  • 薄层色谱法
  • 容量分析法
  • 红外光谱鉴别法
  • 质谱分析法
  • 核磁共振波谱法
  • 溶出度测定法
  • 微生物限度检查法
  • 细菌内毒素检查法
  • 无菌检查法
  • 原子吸收光谱法
  • 电感耦合等离子体质谱法
  • 热重分析法

总结

磺胺嘧啶检测是保障该类药物质量的重要技术手段,涉及原料药及多种制剂的质量评价。通过含量测定、有关物质检查、溶出度测试等核心项目的检测,可以全面评估产品质量状况。检测过程中需根据样品类型选择适宜的检测方法和仪器设备,确保检测结果的准确性和可靠性。随着分析技术的不断发展,磺胺嘧啶检测技术也在持续优化,为药品质量控制提供有力支撑。

结语

以上是关于磺胺嘧啶检测的介绍,如有其它问题请 联系在线工程师

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