检测信息(部分)
胆酸是一种重要的胆汁酸,化学名称为3α,7α,12α-三羟基-5β-胆烷酸,分子式为C24H40O5,属于甾体类化合物。胆酸在人体内由胆固醇转化生成,是胆汁的主要有机成分之一,在脂肪消化吸收过程中发挥重要作用。胆酸检测主要针对其含量、纯度、理化性质及相关杂质进行分析,广泛应用于药品质量控制、食品添加剂检测、化妆品原料分析及科研实验等领域。
胆酸作为医药原料,可用于制备利胆药物、降血脂药物及消化辅助药物。在检测过程中需依据相关药典标准及技术规范,对样品进行全面的质量评价,确保其符合使用要求。检测机构通常依据《中国药典》《美国药典》《欧洲药典》等标准开展检测工作。
检测项目(部分)
- 含量测定:检测胆酸主成分的含量百分比,评价样品纯度
- 鉴别试验:通过化学反应或仪器分析确认样品为胆酸
- 熔点测定:检测样品的熔点范围,辅助判断纯度
- 比旋光度:测定光学活性,用于鉴别和纯度评价
- 干燥失重:检测样品中水分及挥发性物质含量
- 炽灼残渣:测定样品经高温灼烧后的无机残留物
- 重金属检测:测定铅、镉、汞等重金属元素含量
- 砷盐检测:检测样品中砷元素的含量
- pH值测定:检测样品溶液的酸碱度
- 溶解度试验:评价样品在不同溶剂中的溶解性能
- 有关物质:检测可能存在的结构类似物或降解产物
- 残留溶剂:检测生产工艺中可能残留的有机溶剂
- 微生物限度:检测细菌、霉菌、酵母菌等微生物污染
- 细菌内毒素:检测革兰氏阴性菌产生的内毒素
- 氯化物检测:测定样品中氯化物杂质含量
- 硫酸盐检测:测定样品中硫酸盐杂质含量
- 铁盐检测:检测样品中铁元素杂质含量
- 水分测定:采用卡尔费休法测定水分含量
- 紫外吸收光谱:用于结构确认和定性分析
- 红外光谱分析:通过特征吸收峰进行结构鉴定
- 薄层色谱分析:用于杂质检查和定性鉴别
- 高效液相色谱分析:准确定量主成分及相关物质
- 质谱分析:测定分子量及碎片信息进行结构确认
- 核磁共振分析:通过氢谱、碳谱进行结构确证
- 热重分析:检测样品的热稳定性和分解温度
- 差示扫描量热分析:测定熔融行为和热力学参数
检测范围(部分)
- 胆酸原料药
- 胆酸提取物
- 牛磺胆酸钠
- 甘氨胆酸
- 去氧胆酸
- 鹅去氧胆酸
- 熊去氧胆酸
- 猪去氧胆酸
- 胆酸钠注射液
- 胆酸片剂
- 胆酸胶囊
- 复方胆酸制剂
- 利胆类药物
- 降血脂药物原料
- 消化酶制剂
- 胆汁酸补充剂
- 食品添加剂用胆酸
- 饲料添加剂
- 化妆品原料
- 科研试剂级胆酸
- 生化研究用胆酸
- 细胞培养用胆酸
- 动物胆汁提取物
- 人工合成胆酸
- 胆酸衍生物
- 胆酸结合物
检测标准(部分)
| 序号 | 标准号 | 标准名称 | 类别 | 发布日期 | CCS分类 | ICS分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | SN/T 5729-2025 | 出口水产品中胆酸、脱氧胆酸、脱氢胆酸的测定 液相色谱-质谱/质谱法 | (CN-SN)行业标准-商品检验 | 2025-12-11 | C53食品卫生 | 67.050食品试验和分析的一般方法 |
| 2 | HG/T 6247-2023 | 生物合成熊去氧胆酸 | (CN-HG)行业标准-化工 | 2023-12-20 | G17一般有机化工原料 | 71.080.99其他有机化学品 |
| 3 | HG/T 6247~6248-2023 | 生物合成熊去氧胆酸和生物提取胆红素 | (CN-HG)行业标准-化工 | |||
| 4 | T/ZJDAIR 002-2023 | 甘胆酸测定试剂盒(免疫比浊法) | (CN-TUANTI)团体标准 | 2023-10-17 | C医药、卫生、劳动保护 | 11.040.55诊断设备 |
| 5 | T/GDPA 14-2021 | 牛磺熊去氧胆酸含量及有关物质检测 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2021-06-25 | 11.120.10药物 | |
| 6 | T/GDPA 15-2021 | 猪去氧胆酸甲酯含量及有关物质检测 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2021-06-25 | 11.120.10药物 | |
| 7 | MIL MIL-D-37464 Notice 2-Cancellation | DEHYDROCHOLIC ACID TABLETS, NF (NO S/S DOCUMENT) | (US-MIL)美国军事规范和标准 | 1990-05-15 | ||
| 8 | MIL MIL-D-37464 Notice 1-Validation | DEHYDROCHOLIC ACID TABLETS, NF (NO S/S DOCUMENT) | (US-MIL)美国军事规范和标准 | 1988-03-29 | ||
| 9 | GB/T 46929-2025 | 饲料中胆汁酸的测定 | (CN-GB)国家标准 | 2025-12-31 | B46畜禽饲料与添加剂 | 65.120饲料 |
| 10 | USP f100305 | Cholic Acid | (UNKNOWN)其他未分类 | |||
| 11 | GB 7300.1301-2025 | 饲料添加剂 第13部分:其他 胆汁酸 | (CN-GB)国家标准 | 2025-06-30 | B46畜禽饲料与添加剂 | 65.120饲料 |
| 12 | USP f100320 | Desoxycholic Acid | (UNKNOWN)其他未分类 | |||
| 13 | GB/T 16661-2018(英文版) | 碳酸铈 | (CN-GB)国家标准 | 2018-06-07 | H65稀土金属及其合金 | |
| 14 | GB/T 3460-2017(英文版) | 钼酸铵 | (CN-GB)国家标准 | 2017-09-29 | H63稀有高熔点金属及其合金 | |
| 15 | MIL MIL-D-37464 | DEHYDROCHOLIC ACID TABLETS, NF (NO S/S DOCUMENT) | (US-MIL)美国军事规范和标准 | 1976-09-07 | ||
| 16 | USP m22590 | Dehydrocholic Acid Tablets | (UNKNOWN)其他未分类 | |||
| 17 | GB 1903.54-2021 | 食品安全国家标准 食品营养强化剂 酒石酸氢胆碱 | (CN-GB)国家标准 | 2021-09-07 | X09卫生、安全、劳动保护 | 67.220香料和调料、食品添加剂 |
| 18 | GB 34466-2017(英文版) | 饲料添加剂 L-赖氨酸盐酸盐 | (CN-GB)国家标准 | 2017-10-14 | B46畜禽饲料与添加剂 | |
| 19 | YY/T 1204-2021 | 总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法) | (CN-YY)行业标准-医药 | 2021-12-06 | C44医用化验设备 | 11.100实验室医学 |
| 20 | GB/T 16479-2020(英文版) | 碳酸轻稀土 | (CN-GB)国家标准 | 2020-11-19 | H65稀土金属及其合金 |
检测仪器(部分)
- 高效液相色谱仪
- 气相色谱仪
- 紫外-可见分光光度计
- 红外光谱仪
- 质谱仪
- 核磁共振仪
- 薄层色谱扫描仪
- 旋光仪
- 熔点测定仪
- 卡尔费休水分测定仪
- 热重分析仪
- 差示扫描量热仪
- 原子吸收光谱仪
- 电感耦合等离子体质谱仪
- pH计
检测方法(部分)
- 高效液相色谱法
- 气相色谱法
- 紫外分光光度法
- 红外光谱法
- 薄层色谱法
- 质谱分析法
- 核磁共振法
- 滴定分析法
- 重量分析法
- 比色法
- 荧光分析法
- 电位滴定法
- 卡尔费休水分测定法
- 微生物培养法
- 鲎试剂法
总结
胆酸检测是保障药品、食品及相关产品质量的重要技术手段。通过对胆酸样品进行系统的检测分析,可以全面评价其质量状况,为生产控制、质量检验和科学研究提供可靠的数据支持。检测过程中应严格按照相关标准和技术规范操作,确保检测结果的准确性和可靠性。随着分析技术的不断发展,胆酸检测方法也在持续优化,为相关行业的质量控制提供了更加完善的技术保障。
结语
以上是关于胆酸检测的介绍,如有其它问题请 联系在线工程师 。








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