检测范围
- PVC硬片泡罩
- PVDC涂布泡罩
- PVC/PVDC复合泡罩
- 铝塑复合泡罩
- 铝铝冷成型泡罩
- 冷冲压成型复合泡罩
- 热封铝箔泡罩
- 儿童安全泡罩
- 老年友好泡罩
- 带易撕线泡罩
- 多腔室泡罩
- 带防伪标识泡罩
- 高阻隔泡罩
- PVC/PE复合泡罩
- 可降解环保泡罩
- 固体药剂泡罩
- 胶囊剂泡罩
- 片剂泡罩
- 丸剂泡罩
- 栓剂泡罩
- 缓释制剂专用泡罩
检测标准(部分)
- JB/T 10169-2014 泡罩包装机
- GB/T 22645-2008 泡罩包装用铝及铝合金箔
- GB/T 46077-2025 自动泡罩装盒一体机通用技术要求
- JB/T 20023-2016 药品泡罩包装机
- JB/T 10169-2000 药品泡罩包装机
- JB 20023-2004 铝塑泡罩包装机
- T/CNPPA 3027-2024 药品泡罩包装应用指南
- T/ZZB 3316-2023 智能高速泡罩包装机
- YY/T 0139-1993 铝塑泡罩包装机
- T/JXDZ 001-2022 全伺服泡罩包装及装盒生产线
- T/ZZB 1348-2019 高速泡罩包装及自动装盒联动生产线
- CID A-A-53436 BLISTER SHEET, UNIT DOSE
- T/CAMDI 102-2023 医疗器械用泡罩包装机 平板式
- ASTM D7709-12(2023) Standard Test Methods for Measuring Water Vapor Transmission Rate (WVTR) of Pharmaceutical Bottles and Blisters
- IEC TR 60286-7:2019 Packaging of components for automatic handling - Part 7: Introduction of a bulk blister pack for miniaturized components
- BS 1679-1:1976 Specification for containers for pharmaceutical dispensing-Paperboard containers for strip and blister packs
- DIN IEC 60286-3-VI:2007-01 Packaging of components for automatic handling - Part 3: Type VI: Packaging of surface mount components on blister carrier tapes 4 mm in width (IEC 40/1782/CD:2006)
- DIN IEC 40(CO)690:1989-02 Packaging of leadless components on continuous tapes (supplement to IEC 286-3); additional tape widths for tape III blister carrier tape; identical with IEC 40(CO)Central Office)690
检测信息
医药泡罩是一种用于固体药物制剂单元剂量包装的泡罩式容器,由热塑性塑料泡罩基材和封盖材料通过热封工艺制成,广泛应用于片剂、胶囊、丸剂等药品的包装与储运。
检测目的在于评估医药泡罩的阻隔性能、力学性能和卫生指标是否符合药包材标准要求,涉及色谱法、光谱法、力学测试等技术手段。
检测流程包括样品预处理、阻隔性能测试、热封强度测定、溶出物分析及微生物限度检测等环节,核心参数涵盖水蒸气透过率、氧气透过率、热封强度和溶出物限量。
常见问题
医药泡罩检测需要多长时间?
通常7-15个工作日,具体周期根据检测项目数量和样品类型确定,复杂项目如溶出物试验可能需要更长时间。
医药泡罩检测费用大概多少?
根据检测项目数量确定,基础物理性能检测费用较低,涉及色谱法、光谱法等仪器分析的化学检测项目费用相对较高,可按需组合检测方案。
医药泡罩检测报告有什么用途?
可用于质量评估、项目验收,中析研究所检测中心旗下实验室拥有CMA、CNAS、ISO等检验检测资质,报告可用于药包材登记注册、供应商审核及生产工艺改进。
医药泡罩检测需要提供多少样品?
根据检测项目确定样品数量,阻隔性能测试通常需要不少于10个泡罩单元,力学性能测试需制备标准试样,溶出物试验需提供足够表面积的样品。
医药泡罩检测方法
- 水蒸气透过率测试采用杯式法或红外传感器法
- 氧气透过率测试采用等压法或电量法
- 密封性测试采用真空衰减法或染色液穿透法
- 热封强度测试采用拉伸试验机法
- 剥离强度测试采用T型剥离法
- 厚度测量采用机械式测厚仪法
- 透光率与雾度测试采用积分球法
- 溶出物试验采用气相色谱法
- 重金属检测采用原子吸收光谱法
- 微生物限度检测采用薄膜过滤法
- 溶剂残留量检测采用顶空气相色谱法
- 摩擦系数测试采用平面法
总结
医药泡罩检测涵盖阻隔性能、力学性能、卫生指标等内容,评估包装对药品的保护性能。中析研究所检测中心旗下实验室拥有CMA、CNAS、ISO等检验检测资质。检测周期通常7-15个工作日,报告可用于质量评估和项目验收。
相关检测
检测服务常见问题
检测报告多久可以出具?
检测报告一般7~15个工作日出具,支持加急服务,具体周期与检测项目相关。
如何获取这个项目的检测报价?
可点击页面在线咨询,说明样品与检测需求后即可获取检测项目与报价建议。
样品如何送检?
支持寄样检测与上门取样两种方式,样品保存与寄送要求可在咨询时获取指引。











